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Edição das 20h31min de 18 de novembro de 2021
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: imunodepressor <ref>Classe terapêutica do medicamento Imunen ® - Registro ANVISA Acesso 05/03/2021</ref>
Classe terapêutica: imunomodulador <ref>Classe terapêutica do medicamento Imussuprex® - Registro ANVISA Acesso 05/03/2021</ref>
Classe terapêutica: antimetabólico análogo da purina <ref>Classe terapêutica do medicamento Imuran ® - Registro ANVISA Acesso 05/03/2021</ref>
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Agente Imunossupressor <ref>Grupo ATC Acesso 05/03/2021</ref> - L04AX01 <ref>Código ATC Acesso 05/03/2021</ref>
Nomes comerciais
Imunen ®, Imussuprex ®, Imuran ®
Indicações
O medicamento azatioprina é usado como antimetabólito imunossupressor isolado ou, com mais frequência, em combinação com outros agentes (normalmente corticosteroides), em procedimentos que influenciam a resposta imunológica; em combinação com corticosteroides e/ou outros agentes ou em procedimentos imunossupressores, é indicado no controle de pacientes submetidos a transplantes de órgãos, como transplante renal, cardíaco ou hepático, e na redução da quantidade de corticosteroides necessária aos pacientes que receberam transplante renal; isolado ou mais comumente em combinação com corticosteroides e/ou em outros procedimentos, tem sido usado com benefício clínico (que pode abranger redução de dose e/ou descontinuação do uso de corticosteroides) para certo número de pacientes com as seguintes patologias: artrite reumatoide severa, lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite/polimiosite, hepatite crônica ativa autoimune, pênfigo vulgar, poliarterite nodosa, anemia hemolítica autoimune, púrpura trombocitopênica idiopática refratária crônica <ref>Bula dos medicamentos Imunen®, Imuran® e Imussuprex® Acesso em 05/03/2021</ref>.
Padronização no SUS
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020
Portaria SAS/MS nº 133, de 04 de fevereiro de 2016 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Anemia Aplástica, Mielodisplasiae Neutropenias Constitucionais – Uso de Fatores Estimulantes de Crescimento de Colônias de Neutrófilos
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 9, de 31 de julho de 2019 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Púrpura Trombocitopênica Idiopática
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 13, de 11 de setembro de 2019 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Uveítes não Infecciosas
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 14, de 28 de novembro de 2017 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Crohn
Portaria Conjunta nº 06, de 26 de marco de 2020 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite Ulcerativa
Portaria Conjunta SAS/MS nº 14, de 09 de maio de 2018 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hepatite Autoimune
Portaria Conjunta nº 16, de 03 de setembro de 2021 – Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide
Portaria SAS/MS nº 100, de 07 de fevereiro de 2013, retificada em 22 de março de 2013 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Lúpus Eritematoso Sistêmico
Portaria SAS/MS nº 1692, de 22 de novembro de 2016 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Dermatomiosite e polimiosite
Portaria Conjunta SAS/MS nº 09, de 28 de agosto de 2017 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Esclerose Sistêmica
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 04, de 10 de janeiro de 2019 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 05, de 22 de junho de 2017 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos
Portaria Conjunta nº 2, de 5 de janeiro de 2021 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Cardíaco
Informações sobre o medicamento
O medicamento azatioprina está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de:
- Anemia Aplástica, Mielodisplasia e Neutropenias Constitucionais – CID10 D61.0;
- Artrite Reumatoide – CID10 M050 a M053, M058, M060, M068 e M080;
- Dermatomiosite e Polimiosite – CID10 M330, M331, M332;
- Doença de Crohn – CID10 K500, K501, K508;
- Esclerose Sistêmica – CID10 M340, M341, M348;
- Esclerose Múltipla – CID10 G35;
- Hepatite Autoimune – CID10 K754;
- Imunossupressão no Transplante Renal – CID10 Z940, T861;
- Imunossupressão no Transplante Hepático – CID10 Z944, T864;
- Lúpus Eritematoso Sistêmico – CID10 L930, L931, M321, M328;
- Miastenia Gravis – CID10 G700;
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática – CID10 D693;
- Retocolite Ulcerativa – CID10 K510, K512, K513, K515, K518;
- Uveítes Não-Infecciosas – CID10 H300, H301, H302, H308, H201, H150;
- Imunossupressão no Transplante Renal CID10 Z940, T861;
- Transplante Cardíaco – CID10 Z941 e T862;
- Transplante Pulmonar CID10 Z942;
- Transplante Cardíaco e Pulmonar CID10 Z943;
- Transplante Hepático em Adultos e Pediatria CID10 Z944, T864;
- Transplante de Outros Órgãos e Tecidos CID10 Z948.
O medicamento é padronizado por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 50 mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Clique aqui para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF.
Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Informações sobre o financiamento do medicamento
O medicamento azatioprina pertence ao Grupo 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) clique aqui.
Referências
<references/>
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
