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desfavorável à incorporação do baclofeno oral para o tratamento da espasticidade.''' Considerou que a evidência clínica é escassa, de baixa qualidade e não é demonstrada a superioridade do medicamento em relação ao placebo. Apesar da larga experiência de uso e diretrizes internacionais citando o baclofeno oral como alternativa, essas recomendações não são suportadas por evidências. | desfavorável à incorporação do baclofeno oral para o tratamento da espasticidade.''' Considerou que a evidência clínica é escassa, de baixa qualidade e não é demonstrada a superioridade do medicamento em relação ao placebo. Apesar da larga experiência de uso e diretrizes internacionais citando o baclofeno oral como alternativa, essas recomendações não são suportadas por evidências. | ||
Edição das 12h27min de 27 de janeiro de 2022
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: relaxantes musculares centrais simples [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Relaxantes musculares [2] - M03BX01 [3]
Nomes comerciais
Baclofen ®, Baclon ®, Lioresal ®
Indicações
O medicamento baclofeno é indicado para:
- o tratamento da espasticidade dos músculos esqueléticos na esclerose múltipla;
- tratamento dos estados espásticos nas mielopatias de origem infecciosa, degenerativa, traumática, neoplásica ou desconhecida, por exemplo: paralisia espinal espasmódica, esclerose lateral amiotrófica, siringomielia, mielite transversa, paraplegia ou paraparesia traumática e compressão do cordão medular;
- espasmo muscular de origem cerebral, assim como decorrentes de acidentes cerebrovasculares ou na presença de doença cerebral degenerativa ou neoplásica. [4]
Informações sobre o medicamento
O medicamento baclofeno não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
Recomendação desfavorável pela CONITEC
Em outubro de 2021, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação avaliando o Baclofeno para o tratamento da espasticidade. Deliberou-se que a matéria fosse disponibilizada em consulta pública com recomendação preliminar desfavorável à incorporação do baclofeno oral para o tratamento da espasticidade. Considerou que a evidência clínica é escassa, de baixa qualidade e não é demonstrada a superioridade do medicamento em relação ao placebo. Apesar da larga experiência de uso e diretrizes internacionais citando o baclofeno oral como alternativa, essas recomendações não são suportadas por evidências.
Referências
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Baclofen ® – Registro ANVISA Acesso em 13/01/2022
- ↑ Grupo ATC Acesso em 13/01/2022
- ↑ Código ATC Acesso em 13/01/2022
- ↑ Bula do medicamento Baclofen ® – Bula do profissional Acesso em 13/01/2022
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
