Mudanças entre as edições de "Alfadamoctocogue pegol"

Edição das 15h40min de 4 de março de 2022

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: outros produtos que atuam no sangue e hematopoiese <ref>Classe Terapêutica do medicamento Jivi ® - Registro ANVISA Acesso em 04/03/2022</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antihemorrágicos <ref>Grupo ATC Acesso em 04/03/2022 </ref> - B02BD02 <ref>Código ATC Acesso em 04/03/2022</ref>

Nomes comerciais

Jivi ®

Indicações

O medicamento alfadamoctocogue pegol é indicado para tratamento sob demanda, manejo de sangramento perioperativo, e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII) tratados previamente (PTPs) e com 12 anos de idade ou mais.

O medicamento alfadamoctocogue pegol não contém fator de von Willebrand e, portanto, não é usado para doença de von Willebrand. <ref>Bula do medicamento Jivi ® - Bula do Paciente Acesso em 18/02/2022</ref>

Informações sobre o medicamento

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, por meio do Relatório de Recomendação n° 668, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 11, de 11 de fevereiro de 2022, tornou pública a decisão de incorporar o alfadamoctocogue pegol para profilaxia secundária em pacientes com Hemofilia A no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Conforme determina o Art. 25 do Decreto 7.646/2011, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;

- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;

- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;

- processo licitatório para aquisição;

- envio efetivo da tecnologia ao Estado.

Portanto, apesar da publicação da Portaria SCTIE/MS nº 11, de 11 de fevereiro de 2022, o medicamento alfadamoctocogue pegol para profilaxia secundária em pacientes com Hemofilia A ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.