Mudanças entre as edições de "Amoxicilina + Clavulanato de Potássio"

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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01 Grupo ATC] Acesso 21/03/2018</ref>
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'''SIM'''
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J01CR02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01CR02 Código ATC] Acesso 21/03/2018</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
Antibióticos sistêmicos associações medicamentosas
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'''Classe terapêutica:'''antibióticos sistêmicos - associações medicamentosa
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500000359085/?substancia=752 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 21/03/2018</ref>
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351191156201950/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Aclaf ®] Acesso 04/03/2021</ref>
  
==Nomes comerciais==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Atak Clav ®, Clavulin ®, Claxilina ®, Lânico ®, Novamox ®, Policlavumoxil ®, Policlavumoxil ® BD, Sigma-Clav ® BD, Uciclav ®
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Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC]  Acesso 04/03/2021</ref> - J01CR02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01CR02 Código ATC] Acesso 04/03/2021</ref>
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== Nomes comerciais ==
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Atak Clav ®, Aclaf ®, Clavulin ®, Claxam ®, Doclaxin ®, Emyclam ®, Kelare ®, Lânico ®, Novamox ®, Policlavumoxil ®, Policlavumoxil ® BD, Sigma-Clav ®, Sigma-Clav ® BD, Sinot-Clav ®, Uciclav ®  
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
  
A associação medicamentosa '''amoxicilina + clavulanato de potássio''' é indicada para tratamento de curta duração de infecções bacterianas do trato respiratório superior (inclusive ouvido, nariz e garganta), em particular sinusite, otite média e amigdalite recorrente; do trato respiratório inferior, em particular exacerbações agudas de bronquite crônica (especialmente se for considerada grave) e broncopneumonia; do trato geniturinário, em particular cistite (especialmente se for recorrente ou complicada, excluindo-se prostatite); da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada. A associação medicamentosa '''amoxicilina + clavulanato de potássio''' é recomendada quando se suspeita que as cepas produtoras de betalactamase resistentes à amoxicilina sejam a causa dessas infecções, em outras situações, deve-se considerar a administração isolada de amoxicilina. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=24444522017&pIdAnexo=10365243 Bula do medicamento do profissional] Acesso 21/03/2018</ref>
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O medicamento '''amoxicilina + clavulanato de potássio''' deve ser utilizado de acordo com as diretrizes locais para prescrição de antibióticos e dados de sensibilidade. É indicado para tratamento de curta duração de infecções bacterianas quando se suspeita que as cepas produtoras de betalactamase resistentes à amoxicilina sejam a causa dessas infecções, pois em outras situações deve-se utilizar apenas a [[amoxicilina]] isoladamente. O medicamento é utilizado, geralmente, nas seguintes condições:
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- infecções do trato respiratório superior (inclusive ouvido, nariz e garganta), como sinusite, otite média e amigdalite recorrente, geralmente causadas por ''Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis e Streptococcus pyogenes'';
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- infecções do trato respiratório inferior, como nas exacerbações agudas de bronquite crônica (especialmente se for considerada grave) e broncopneumonia, causadas geralmente por ''Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis'';
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- infecções do trato geniturinário, em particular cistite (especialmente se for recorrente ou complicada, excluindo-se prostatite), geralmente causadas por ''Enterobacteriaceae'' (sobretudo ''Escherichia coli''), ''Staphylococcus saprophyticus'' e espécies de ''Enterococcus'';
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- infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada. Essas infecções são frequentemente causadas por ''Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e espécies de Bacteroides''.
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O medicamento '''amoxicilina + clavulanato de potássio''' também é utilizado em infeções de ossos e articulações, como na osteomielite e outras infecções, como aborto séptico, sepse puerperal e sepse intra-abdominal <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351521192201529/?substancia=2172&situacaoRegistro=V  Bula dos medicamentos  Policlavumoxil ® e Sigma-Clav ® - Bula do profissional] Acesso em 04/03/2021</ref>.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
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==Informações sobre o medicamento==
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O medicamento '''amoxicilina + clavulanato de potássio''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações 50 mg/mL + 12,5 mg/mL(suspensão oral) e 500 mg + 125 mg (comprimido)'''.
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
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A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013].  '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
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O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
  
== Informações sobre o medicamento==
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== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
  
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017], que consolida as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF se dá através das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações de solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensado ao paciente''.
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O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.  
  
O medicamento '''amoxicilina + clavulanato de potássio''', '''nas apresentações 50 mg/mL + 12,5 mg/mL (suspensão oral) e 500 mg + 125 mg (comprimido)''', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME. A disponibilização desse medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013].  '''Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no ''Anexo A'' desta CIB vigente.'''
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'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF  <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica , Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017]</ref>.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
<references/>
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 21h08min de 31 de agosto de 2022

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica:antibióticos sistêmicos - associações medicamentosa <ref>Classe terapêutica - Registro ANVISA Aclaf ® Acesso 04/03/2021</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico <ref>Grupo ATC Acesso 04/03/2021</ref> - J01CR02 <ref>Código ATC Acesso 04/03/2021</ref>

Nomes comerciais

Atak Clav ®, Aclaf ®, Clavulin ®, Claxam ®, Doclaxin ®, Emyclam ®, Kelare ®, Lânico ®, Novamox ®, Policlavumoxil ®, Policlavumoxil ® BD, Sigma-Clav ®, Sigma-Clav ® BD, Sinot-Clav ®, Uciclav ®

Indicações

O medicamento amoxicilina + clavulanato de potássio deve ser utilizado de acordo com as diretrizes locais para prescrição de antibióticos e dados de sensibilidade. É indicado para tratamento de curta duração de infecções bacterianas quando se suspeita que as cepas produtoras de betalactamase resistentes à amoxicilina sejam a causa dessas infecções, pois em outras situações deve-se utilizar apenas a amoxicilina isoladamente. O medicamento é utilizado, geralmente, nas seguintes condições:

- infecções do trato respiratório superior (inclusive ouvido, nariz e garganta), como sinusite, otite média e amigdalite recorrente, geralmente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis e Streptococcus pyogenes;

- infecções do trato respiratório inferior, como nas exacerbações agudas de bronquite crônica (especialmente se for considerada grave) e broncopneumonia, causadas geralmente por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis;

- infecções do trato geniturinário, em particular cistite (especialmente se for recorrente ou complicada, excluindo-se prostatite), geralmente causadas por Enterobacteriaceae (sobretudo Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus e espécies de Enterococcus;

- infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada. Essas infecções são frequentemente causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e espécies de Bacteroides.

O medicamento amoxicilina + clavulanato de potássio também é utilizado em infeções de ossos e articulações, como na osteomielite e outras infecções, como aborto séptico, sepse puerperal e sepse intra-abdominal <ref>Bula dos medicamentos Policlavumoxil ® e Sigma-Clav ® - Bula do profissional Acesso em 04/03/2021</ref>.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Informações sobre o medicamento

O medicamento amoxicilina + clavulanato de potássio está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, nas apresentações 50 mg/mL + 12,5 mg/mL(suspensão oral) e 500 mg + 125 mg (comprimido).

A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.

O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 que foi alterado pela Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019. Assim, o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados, com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF <ref>Política Nacional de Atenção Básica , Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017</ref>.

Referências

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.