Mudanças entre as edições de "Ezetimiba + Sinvastatina"

Edição das 21h32min de 1 de setembro de 2022

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: Antilipêmicos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Emibazet Sinv ® - Registro ANVISA Acesso 09/02/2021</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Agentes modificadores de lipídios <ref>Grupo ATC Acesso 09/02/2021</ref> - C10BA02 <ref>Código ATC Acesso 09/02/2021</ref>

Nomes comerciais

Emibazet Sinv, Posicor ® Sin, Sinvalip Eze, Sinvatrox Eze, Valcore, Vytorin ®, Zetsim ®

Indicações

A associação dos medicamentos Ezetimiba + sinvastatina é indicada para:

- doença cardíaca coronária (DCC): para reduzir o risco de eventos cardiovasculares (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, hospitalização por angina instável ou necessidade de revascularização);

- doença renal crônica (DRC): para reduzir o risco de eventos cardiovasculares maiores (infarto do miocárdio não fatal ou morte cardiovascular, acidente vascular cerebral ou qualquer procedimento de revascularização);

- hipercolesterolemia primária: como terapia adjuvante à dieta para reduzir níveis elevados de colesterol total, colesterol ligado à lipoproteína de baixa densidade (colesterol LDL), apolipoproteína B (apo B), triglicérides (TG) e colesterol não ligado à lipoproteína de alta densidade (colesterol não HDL) e para aumentar os níveis de colesterol ligado à lipoproteína de alta densidade (colesterol HDL) em pacientes adultos e adolescentes (10 a 17 anos de idade) com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não familiar) ou hiperlipidemia mista. A administração concomitante de fenofibrato e Ezetimiba + Sinvastatina pode ser feita para pacientes adultos com hiperlipidemia mista que necessitem de redução de TG e colesterol não HDL e aumento de colesterol HDL adicionais.

- hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo): para reduzir os níveis elevados de colesterol total e de colesterol LDL em pacientes adultos e adolescentes (10 a 17 anos de idade) com HFHo. Os pacientes também podem receber tratamentos adjuvantes (por exemplo, aférese de LDL). <ref>Bula do medicamento do profissional Acesso 09/02/2021</ref>

Informações sobre o medicamento

O medicamento ezetimiba + sinvastatina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF): <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 09/02/2021</ref> <ref>RENAME 2018 Acesso em 09/02/2021</ref> <ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia para a Prevenção de Eventos Cardiovasculares e Pancreatite Acesso 09/02/2021</ref>

• Atorvastatina (CEAF)

• Bezafibrato (CEAF)

• Ciprofibrato (CEAF)

• Fenofibrato (CEAF)

• Genfibrozila (CEAF)

• Pravastatina (CEAF)

• Sinvastatina (CBAF)

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.