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| − | Antihemorrágicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em | + | Antihemorrágicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 04/03/2022 </ref> - B02BD02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02BD02 Código ATC] Acesso em 04/03/2022</ref> |
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O medicamento '''alfadamoctocogue pegol''' é indicado para tratamento sob demanda, manejo de sangramento perioperativo, e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII) tratados previamente (PTPs) e com 12 anos de idade ou mais. | O medicamento '''alfadamoctocogue pegol''' é indicado para tratamento sob demanda, manejo de sangramento perioperativo, e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII) tratados previamente (PTPs) e com 12 anos de idade ou mais. | ||
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| − | A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio do [ | + | A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220214_relatorio_668_alfadamoctocogue-pegol_hemofilia_a.pdf Relatório de Recomendação n° 668], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220214_portaria_11.pdf Portaria SCTIE/MS nº 11, de 11 de fevereiro de 2022], tornou pública a decisão de '''incorporar o alfadamoctocogue pegol para profilaxia secundária em pacientes com Hemofilia A no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' |
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: | Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: | ||
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==Referências== | ==Referências== | ||
Edição atual tal como às 19h21min de 25 de outubro de 2022
Índice
Registro na Anvisa[editar]
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: outros produtos que atuam no sangue e hematopoiese <ref>Classe Terapêutica do medicamento Jivi ® - Registro ANVISA Acesso em 04/03/2022</ref>
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]
Antihemorrágicos <ref>Grupo ATC Acesso em 04/03/2022 </ref> - B02BD02 <ref>Código ATC Acesso em 04/03/2022</ref>
Nomes comerciais[editar]
Jivi ®
Indicações[editar]
O medicamento alfadamoctocogue pegol é indicado para tratamento sob demanda, manejo de sangramento perioperativo, e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII) tratados previamente (PTPs) e com 12 anos de idade ou mais.
Este medicamento não contém fator de von Willebrand e, portanto, não é usado para doença de von Willebrand. <ref>Bula do medicamento Jivi ® - Bula do Paciente Acesso em 04/03/2022</ref>
Informações sobre o medicamento[editar]
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, por meio do Relatório de Recomendação n° 668, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 11, de 11 de fevereiro de 2022, tornou pública a decisão de incorporar o alfadamoctocogue pegol para profilaxia secundária em pacientes com Hemofilia A no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Conforme determina o Art. 25 do Decreto 7.646/2011, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
Portanto, apesar da publicação da Portaria SCTIE/MS nº 11, de 11 de fevereiro de 2022, o medicamento alfadamoctocogue pegol para profilaxia secundária em pacientes com Hemofilia A ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.
Referências[editar]
<references/>
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
