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'''Categoria:''' medicamento
  
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==Nomes comerciais==
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'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351439603202009/?substancia=24631 Classe Terapêutica do Medicamento Orfadin ® - Registro ANVISA] Acesso em 03/11/2022</ref>
  
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Orfadin (EMA)
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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==Indicações==
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Outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 03/11/2022 </ref> - A16AX04 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16AX04  Código ATC] Acesso em 03/11/2022</ref>
  
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'''Nitisinona não possui registro na Anvisa'''.
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==Nomes comerciais==
  
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[[Nitisinona]] é indicado, na União Europeia, para o tratamento de doentes adultos e pediátricos (em qualquer grupo etário) com diagnóstico confirmado de tirosinemia hereditária do tipo 1 (HT-1) em associação com a restrição dietética de tirosina e fenilalanina. <ref>[http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000555/WC500049195.pdf Resumo das características do medicamento] Acesso em: 25/11/2016 </ref>
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Nitikabs ®, Orfadin ®
  
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==Informações sobre o medicamento==
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== Indicações ==
  
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'''O medicamento [[nitisinona]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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O medicamento '''nitisinona''' é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos (em qualquer faixa etária) com diagnóstico confirmado de tirosinemia hereditária do tipo 1 (HT-1) em associação com a restrição alimentar de tirosina e fenilalanina. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=138400002 Bula do medicamento Orfadin ® - Bula do Profissional] Acesso em 03/11/2022</ref>
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
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== Informações sobre o medicamento==
  
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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O medicamento '''nitisinona não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 18h58min de 3 de novembro de 2022

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>Classe Terapêutica do Medicamento Orfadin ® - Registro ANVISA Acesso em 03/11/2022</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>Grupo ATC Acesso em 03/11/2022 </ref> - A16AX04 <ref>Código ATC Acesso em 03/11/2022</ref>

Nomes comerciais[editar]

Nitikabs ®, Orfadin ®

Indicações[editar]

O medicamento nitisinona é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos (em qualquer faixa etária) com diagnóstico confirmado de tirosinemia hereditária do tipo 1 (HT-1) em associação com a restrição alimentar de tirosina e fenilalanina. <ref>Bula do medicamento Orfadin ® - Bula do Profissional Acesso em 03/11/2022</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento nitisinona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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