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== Registro na Anvisa ==
  
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Tratamento da tirosinemia hereditária tipo 1
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'''SIM'''
  
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==Nomes comerciais==
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Orfadin
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'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351439603202009/?substancia=24631 Classe Terapêutica do Medicamento Orfadin ® - Registro ANVISA] Acesso em 03/11/2022</ref>
  
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==Principais informações==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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[[Nitisinona]] é um medicamento indicado para o tratamento de pacientes com diagnóstico confirmado de tirosinemia hereditária do tipo 1 (HT-1) em associação com a restrição dietética de tirosina e fenilalanina<ref> [http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000555/WC500049195.pdf Bula do medicamento]</ref>.
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Outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 03/11/2022 </ref> - A16AX04 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16AX04  Código ATC] Acesso em 03/11/2022</ref>
  
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A tirosinemia é uma doença aonde o organismo não consegue metabolizar o aminoácido tirosina, que é encontrado na maioria das proteínas animais e vegetais. A tirosina é metabolizada ("quebrada") através de um processo de 5 passos, durante os quais é transformada em substâncias inofensivas (e eliminadas pelos rins) ou utilizadas em processos de produção de energia<ref>http://www.hepcentro.com.br/tirosinemia.htm HEPCENTRO Tirosinemia</ref>.
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==Nomes comerciais==
  
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A tirosinemia é uma doença rara e causada por uma mutação em um dos genes que codificam as enzimas responsáveis pela metabolização da tirosina, fazendo com que a enzima não seja produzida em quantidade suficiente ou que a sua função seja prejudicada. Assim, ocorre acúmulo da tirosina ou de seus metabólitos ("subprodutos") tóxicos em órgãos como fígado, rins e sistema nervoso central, levando a lesão dos órgãos. Essa mutação é hereditária, transmitida pelos pais através de herança autossômica recessiva<ref>[http://www.hepcentro.com.br/tirosinemia.htm HEPCENTRO Tirosinemia]</ref>.
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Nitikabs ®, Orfadin ®
  
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Essa doença herdada (autossômica recessiva) causa falência hepática, crises de dor neuropáticas, raquitismo e, quando não tratada, pode evoluir para hepatocarcinoma e morte<ref>[http://www.sbtn.org.br/anais_evento_2010/trabalhos/triagem/poster/P097.pdf BITTAR, C. et al. Tirosinemia Tipo 1 no Sul Do Brasil: Experiência do Serviço de Genética Médica do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)]</ref>.
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== Indicações ==
  
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O defeito bioquímico da tirosinemia hereditária do tipo 1 (HT-1) consiste numa deficiência da fumarilacetoacetato hidrolase, que é a enzima final da via catabólica da tirosina. A [[nitisinona]] impede a acumulação de metabolitos tóxicos. O tratamento com nitisinona produz um metabolismo normalizado<ref> [http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000555/WC500049195.pdf Bula do medicamento]</ref>.
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O medicamento '''nitisinona''' é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos (em qualquer faixa etária) com diagnóstico confirmado de tirosinemia hereditária do tipo 1 (HT-1) em associação com a restrição alimentar de tirosina e fenilalanina. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=138400002 Bula do medicamento Orfadin ® - Bula do Profissional] Acesso em 03/11/2022</ref>
  
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== Informações sobre o medicamento==
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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O medicamento '''nitisinona não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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O medicamento [[nitisinona]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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==Referências==
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Trata-se de um medicamento ainda não comercializado no Brasil. Sua aquisição se dá através de importação.
 
  
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O tratamento da tirosinemia é inicialmente baseado em dieta com restrição de proteínas animais e vegetais (fontes da tirosina) e medicamentoso, com medicação específica (nitisinona), medidas de suporte (para insuficiência de órgãos), além da possibilidade de transplante hepático. Uma boa perspectiva futura é o tratamento através de terapia gênica<ref>http://www.hepcentro.com.br/tirosinemia.htm HEPCENTRO Tirosinemia</ref>.
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<references/>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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O transplante hepático cura a tirosinemia, mas como é um procedimento com riscos e que necessita de medicações e cuidados para toda a vida, não é a primeira opção na maioria dos casos. Está indicado quando não há resposta satisfatória ao tratamento medicamentoso ou quando há diagnóstico ou forte suspeita da presença de câncer de fígado. Em alguns casos, onde há redução significativa da qualidade de vida pela dieta restritiva, opta-se pelo transplante<ref>[http://www.hepcentro.com.br/tirosinemia.htm HEPCENTRO Tirosinemia]</ref>.
 
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==Referências==
 
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<references>
 

Edição atual tal como às 18h58min de 3 de novembro de 2022

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>Classe Terapêutica do Medicamento Orfadin ® - Registro ANVISA Acesso em 03/11/2022</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>Grupo ATC Acesso em 03/11/2022 </ref> - A16AX04 <ref>Código ATC Acesso em 03/11/2022</ref>

Nomes comerciais[editar]

Nitikabs ®, Orfadin ®

Indicações[editar]

O medicamento nitisinona é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos (em qualquer faixa etária) com diagnóstico confirmado de tirosinemia hereditária do tipo 1 (HT-1) em associação com a restrição alimentar de tirosina e fenilalanina. <ref>Bula do medicamento Orfadin ® - Bula do Profissional Acesso em 03/11/2022</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento nitisinona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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