Mudanças entre as edições de "Alfa-1-antitripsina"

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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
Frações do sangue ou plasma, exceto gamaglobulina
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'''SIM'''
  
==Nomes comerciais==
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'''Categoria:''' medicamento
  
Prolastin, Trypsone, Ventia, Zemaira
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'''Classe terapêutica:''' frações do sangue ou plasma exceto gamaglobulina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351380089201655/?substancia=23667&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do Medicamento Prolastin-C ® - Registro ANVISA] Acesso em 28/06/2023.</ref>
  
==Principais informações==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
A  alfa-1  antitripsina  (AAT)  é  uma  enzima  produzida pelas  células  hepáticas  para proteger  as  elastinas (substâncias  proteicas  responsáveis  pela  estruturação  de diversos órgãos, principalmente os pulmões) das agressões de enzimas elastases produzidas pelo organismo ou por agentes agressores. As pessoas com deficiência de alfa-1 antitripsina nascem com uma alteração genética e produzem quantidades insuficientes  desta  enzima  para  a  proteção  contra  as  agressões. Com  esta deficiência,  as  elastases  não  são  inativadas  e  agridem  as  elastinas  pulmonares, gerando o enfisema pulmonar nestas pessoas. O enfisema pulmonar é uma doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que se caracteriza pela destruição dos alvéolos
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Anti-hemorrágicos
que formam os pulmões.
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<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 28/06/2023.</ref> - B02AB02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02AB02 Código ATC] Acesso em 28/06/2023.</ref>
  
Revisão sistemática realizada por Gøtzsche & Johansen, 2010 avaliou o uso de alfa-1 antitripsina (AAT) em pacientes com deficiência de AAT e doença pulmonar. Essa revisão sistemática concluiu que a terapia de reposição com alfa-1-antitripsina não pode ser recomendada, tendo em vista a falta de evidência de benefício clínico <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/Alfa-1-Antitripsina.pdf Nota Técnica ABS N° 04/2012/NUT/CODAJUD/CONJUR-MS] </ref>.
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==Nomes comerciais==
 
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Prolastin-C ®, Ventia ®, Zemaira ®
Um  relatório  canadense  de  saúde  também  concluiu  que  não  há  evidências de melhoria  da  saúde em  pacientes  recebendo  terapia  de  reposição  com  alfa-1-antitripsina <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/Alfa-1-Antitripsina.pdf Nota Técnica ABS N° 04/2012/NUT/CODAJUD/CONJUR-MS] </ref>.
 
  
De  acordo  com  [http://www.sbpt.org.br/downloads/arquivos/COM_DPOC/IRTB2012_doc03.pdf Consulta  Pública  n°  4,  de  16  de  maio de  2012],  que  trata  sobre Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, informa-se: “Não há comprovação da efetividade da terapia de reposição de alfa 1 antitripsina."
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== Indicações ==
  
Os usos aprovados pela ANVISA são: 
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O medicamento [[alfa-1-antitripsina]] é destinado ao tratamento de reposição e manutenção em indivíduos com deficiência congênita de Alfa-1 Antitripsina, também conhecida como Inibidor de Proteinase Alfa-1, e comprovação clínica de enfisema
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=131360005 Bula do medicamento Ventia ® – Bula profissional] Acesso em 28/06/2023.</ref>.
1.  Terapia de reposição crônica de indivíduos que possuem deficiência congênita de alfa-1 antitripsina  com  enfisema clinicamente demonstrável.  
 
  
Caso o medicamento seja usado fora de tais indicações, configurar-se-á uso fora da bula,  não  aprovado  pela  ANVISA,  isto  é,  uso  terapêutico  do  medicamento  que  a ANVISA  não  reconhece  como  seguro  e  eficaz.  Nesse  sentido,  o  uso  e  as consequências  clínicas  de  utilização  desse  medicamento  para  tratamento  não aprovado e não registrado na ANVISA é de responsabilidade do médico.
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== Informações sobre o medicamento==
  
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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O medicamento '''alfa-1-antitripsina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
O fármaco Alfa 1 antitripsina não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momento.
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==Referências==
 
==Referências==
 
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 17h44min de 28 de junho de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: frações do sangue ou plasma exceto gamaglobulina <ref>Classe Terapêutica do Medicamento Prolastin-C ® - Registro ANVISA Acesso em 28/06/2023.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Anti-hemorrágicos <ref>Grupo ATC Acesso em 28/06/2023.</ref> - B02AB02 <ref>Código ATC Acesso em 28/06/2023.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Prolastin-C ®, Ventia ®, Zemaira ®

Indicações[editar]

O medicamento alfa-1-antitripsina é destinado ao tratamento de reposição e manutenção em indivíduos com deficiência congênita de Alfa-1 Antitripsina, também conhecida como Inibidor de Proteinase Alfa-1, e comprovação clínica de enfisema <ref>Bula do medicamento Ventia ® – Bula profissional Acesso em 28/06/2023.</ref>.

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento alfa-1-antitripsina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.