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Outros medicamentos para transtornos do sistema músculo esquelético
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'''Classe terapêutica:''' Outros fármacos usados em transtornos do sistema músculo-esquelético<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351717381201767/?substancia=26043&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Translarna ® - Registro ANVISA] Acesso em 30/06/2023.</ref>.
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=26043 Classe Terapêutica – Registro ANVISA] Acesso 22/08/2019</ref>
 
  
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Outros medicamentos para transtornos do sistema músculo-esquelético <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M09&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 30/06/2023.</ref> - M09AX03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M09AX03 Código ATC] Acesso em 30/06/2023.</ref>
  
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O medicamento [[Atalureno]] é indicado para o tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne resultante de uma mutação sem sentido (nonsense) no gene da distrofina (DMDmn) em pacientes deambulatórios pediátricos a partir dos 5 anos de idade do sexo masculino. A presença de uma mutação sem sentido no gene da distrofina deve ser determinada por testes genéticos<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4505002019&pIdAnexo=11185036 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 22/08/2019</ref>.
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O medicamento '''atalureno''' é indicado para o tratamento da Distrofia Muscular de ''Duchenne'' resultante de uma mutação sem sentido (''nonsense'') no gene da distrofina (DMDmn) em pacientes de ambulatórios pediátricos a partir dos 5 anos de idade do sexo masculino. A presença de uma mutação sem sentido no gene da distrofina deve ser determinada por testes genéticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=157700001 Bula do medicamento Translarna ®  – Bula do profissional] Acesso em 30/06/2023.</ref>.
  
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==Informações sobre o medicamento==
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== Informações sobre o medicamento==
  
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O medicamento [[nusinersen]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
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O medicamento '''atalureno não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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'''''Informações adicionais''''': O medicamento atulureno para distrofia muscular de ''Duchenne'', encontra-se entre as tecnologias analisadas pelo Monitoramento do Horizonte Tecnológico (MHT), na Conitec e apresentado o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/radar/2018/alerta_mht_04_atalureno_duchenne.pdf Alerta (volume 4 - n.2)]. Os alertas são relatos curtos e objetivos, que têm como objetivo sinalizar/alertar para uma determinada tecnologia nova e emergente.
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
 
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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''Conexão SES/PGE''
 

Edição atual tal como às 16h56min de 30 de junho de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: Outros fármacos usados em transtornos do sistema músculo-esquelético<ref>Classe Terapêutica do medicamento Translarna ® - Registro ANVISA Acesso em 30/06/2023.</ref>.

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Outros medicamentos para transtornos do sistema músculo-esquelético <ref>Grupo ATC Acesso em 30/06/2023.</ref> - M09AX03 <ref>Código ATC Acesso em 30/06/2023.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Translarna ®

Indicações[editar]

O medicamento atalureno é indicado para o tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne resultante de uma mutação sem sentido (nonsense) no gene da distrofina (DMDmn) em pacientes de ambulatórios pediátricos a partir dos 5 anos de idade do sexo masculino. A presença de uma mutação sem sentido no gene da distrofina deve ser determinada por testes genéticos<ref>Bula do medicamento Translarna ® – Bula do profissional Acesso em 30/06/2023.</ref>.

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento atalureno não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.


Informações adicionais: O medicamento atulureno para distrofia muscular de Duchenne, encontra-se entre as tecnologias analisadas pelo Monitoramento do Horizonte Tecnológico (MHT), na Conitec e apresentado o Alerta (volume 4 - n.2). Os alertas são relatos curtos e objetivos, que têm como objetivo sinalizar/alertar para uma determinada tecnologia nova e emergente.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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