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| − | ==Classe terapêutica== | + | == Registro na Anvisa == |
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| − | Antraquinona – bloqueia atividade interleucina-1
| + | '''SIM''' |
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| − | ==Nomes comerciais==
| + | '''Categoria:''' medicamento |
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| − | Artrodar | + | '''Classe terapêutica:''' anti-inflamatórios antirreumáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000208159354/?substancia=3573&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Artrodar ® - Registro ANVISA] Acesso em 10/07/2023.</ref> |
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| − | ==Principais informações== | + | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == |
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| − | '''Diacereína''' é indicada no tratamento sintomático da osteoartrite (artrose e afecções articulares do tipo degenerativo)<ref> [http://www.trbpharma.com.br/bulas/Bula-Artrodar.pdf Bula do medicamento]</ref>.
| + | Produtos anti-inflamatório e antirreumáticos<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 10/07/2023.</ref> - M01AX21 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M01AX21 Código ATC] Acesso em 10/07/2023.</ref> |
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| − | É um fármaco de ação lenta para o tratamento da osteoartrose (AASAL). Mostrou inibir a síntese de citocinas pró-inflamatórias, tais como a interleucina 1 (IL-1), e a síntese de proteases e radicais livres de oxigênio, todos envolvidos no processo de degradação cartilaginosa<ref>[http://u.saude.gov.br/images/pdf/2014/setembro/09/Diacereina--atualizada-em-18-10-2013-.pdf Nota Técnica do Ministério da Saúde – Diacereína]</ref>.
| + | ==Nomes comerciais== |
| − | | + | Artrodar ® |
| − | Esse medicamento estimula a produção de componentes da cartilagem, além de bloquear os principais mediadores da resposta inflamatória envolvidos na degradação dessa estrutura. Essas propriedades lhe conferem atividades anti-osteoartrósicas e, moderadamente, analgésica, anti-inflamatória e antipirética<ref> [http://www.trbpharma.com.br/bulas/Bula-Artrodar.pdf Bula do medicamento]</ref>.
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| − | '''Diacereína''' possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA para o tratamento sintomático da osteoartrose (artrose e afecções articulares do tipo degenerativo) <ref>[http://u.saude.gov.br/images/pdf/2014/setembro/09/Diacereina--atualizada-em-18-10-2013-.pdf Nota Técnica do Ministério da Saúde – Diacereína]</ref>.
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| − | Em setembro de 2014, a European Medicines Agency publicou um documento listando as restrições de utilização de medicamentos contendo diacereína, devido aos efeitos gastrintestinais e hepáticos. Devido aos riscos associados à diarréia grave, a diacereína deixou de ser recomendada a pacientes com idade igual ou superior a 65 anos. Além disso, a recomendação é de que os medicamentos contendo diacereína deixem de ser utilizados em pacientes com doença hepática ou com história prévia de doença hepática<ref> [http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Diacerein-containing_medicines_for_oral_administration/human_referral_prac_000010.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f Diacerein-containing medicines for oral administration]</ref>.
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| − | Uma revisão sistemática realizada por Bartels et al., 2010, para estimar a eficácia e a segurança do uso de diacereína para redução de dor em osteoartrite, incluiu seis ensaios (sete sub-estudos; 1.533 pacientes), revelando um elevado grau de inconsistência entre os ensaios em relação à redução da dor e apresentou um questionamento em relação ao tamanho do efeito clínico. O risco de viés de publicação não pode ser excluído, e os ensaios com duração de mais de 6 meses não favoreceu diacereína. Houve um aumento do risco de diarréia, e algumas retiradas de terapia foram seguidas de eventos adversos. Concluiu-se que a Diacereína pode ser uma terapia alternativa para osteoartrose para os pacientes que não podem tomar paracetamol ou anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs) por causa de efeitos adversos ou falta de benefício. No entanto, ela é associada com maior risco de diarréia, e os benefícios sintomáticos após 6 meses permanece desconhecidos<ref>[BARTELS, E. M. et al. Symptomatic efficacy and safety of diacerein in the treatment of osteoarthritis: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Mar;18(3):289-96. Epub 2009 Oct 14]</ref>.
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| − | Em revisão sistemática utilizando meta-análise sobre ensaios clínicos randomizados realizada por Rintelen et al., 2006, 19 estudos foram incluídos. Diacereína e antiinflamatórios não-esteróides (AINEs) foram igualmente eficazes em relação à melhora da dor e função durante o período de tratamento ativo, em pacientes com osteoartrite do quadril e / ou joelho. Avaliações de tolerabilidade revelaram a superioridade do placebo em relação à diacereína, sem diferenças entre diacereína e AINEs<ref> [RINTELEN, B.; NEUMANN, K.; LEEB, B. F. A meta-analysis of controlled clinical studies with diacerein in the treatment of osteoarthritis. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1899-906]</ref>.
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| − | Uma revisão sistemática realizada por Fidelix et al., concluiu que mais pesquisas são necessárias para confirmar a eficácia a curto e longo prazo e toxicidade da terapia com diacereína na Osteoartrite<ref> [http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16437519 FIDELIX, T. S.; SOARES, B. G.; TREVISANI, V. F. Diacerein for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD005117]</ref>.
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| − | As diretrizes do Colégio Americano de Reumatologia recomendam o tratamento inicial da artrose com medidas não-farmacológicas, havendo evidências crescentes de que os pacientes beneficiam-se com perda de peso, terapia física, fortalecimento muscular e exercício aeróbico. Fisioterapia e terapia ocupacional desempenham um papel central na gestão de pacientes com limitações funcionais.
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| − | Estudo recente demonstrou a eficácia de um programa de exercícios para melhorar a força muscular, mobilidade e coordenação em pacientes com osteoartrose de joelho ou de quadril. Neste estudo, os pacientes randomizados para o grupo do exercício não só tiveram melhora da dor e incapacidade, mas também relataram tomar menos paracetamol e recorridos a menos visitas ao médico por 12 semanas após a entrada<ref> [http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11014340 American College of Rheumatology Subcommittee on Osteoarthritis Guidelines. Recommendations for the medical management of osteoarthritis of the hip and knee. 2000 Update. Arthritis Rheum 2000;43(9):1905-15]</ref>.
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| − | De acordo com o Projeto Diretrizes para o tratamento da osteoartrite (artrose), a terapia medicamentosa de primeira escolha é o paracetamol, em pacientes com manifestação leve ou moderada. Em pacientes que apresentam quadro inflamatório evidente, podem ser indicados antiinflamatórios como o ibuprofeno, prednisona, prednisolona e dexametasona.
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| − | ==Informações sobre o medicamento/alternativas== | |
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| − | [[Diacereína]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente.
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| − | Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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| − | Alternativamente, as Unidades Locais de Saúde disponibilizam o antiinflamatório analgésico [[ibuprofeno]]600mg comprimido e solução oral 50mg/ml, [[Prednisona]] 5mg e 20mg, [[Prednisolona]] solução oral 1,34mg/ml, [[Ácido acetilsalicílico]] 500mg, e o analgésico e antitérmico [[Paracetamol]] 500mg comprimido e solução oral 200mg/ml, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes medicamentos é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
| + | == Indicações == |
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| − | Os medicamentos disponibilizados para artrite reumatóide (CID10: M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8, M08.0) são: cloroquina, hidroxicloroquina, sulfassalazina, metotrexato, e ciclosporina (medicamentos modificadores do curso da doença) que pertencem ao grupo 2 cujo financiamento é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde. Leflunomida pertencente ao grupo 1B (financiamento é de responsabilidade do Ministério da Saúde, por transferência de recursos financeiros do Fundo Nacional de Saúde para o Fundo Estadual de Saúde) e infliximabe, adalimumabe e etanercepte (Agentes biológicos- agentes anti-citocinas) que pertencem ao grupo 1A (financiamento é de responsabilidade do Ministério da Saúde por aquisição centralizada).
| + | O medicamento '''diacereína''' é indicado no tratamento da osteoartrite (artrose e afecções articulares do tipo degenerativo)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=103410052 Bula do medicamento Artrodar ® – Bula do profissional] Acesso em 10/07/2023.</ref>. |
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| − | Os medicamentos disponibilizados para osteoporose (CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8) são: calcitonina, pamidronato, risedronato, raloxifeno. Para o tratamento da osteoporose (CID10 M80.5, M81.5) os medicamentos disponibilizados são: calcitonina, calcitriol, pamidronato, risedronato, raloxifeno. Esse medicamentos pertencem ao grupo 2 cujo financiamento é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
| + | == Informações sobre o medicamento== |
| − | Para o tratamento do alívio da dor crônica (CID10 R52.1, R52.2) o SUS oferece o medicamento [[gabapentina]] por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, o qual busca prover a integralidade de tratamento no âmbito do sistema.
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| − | O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado. | + | O medicamento '''diacereína não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. |
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| | + | ''''' ''''' |
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| | ==Referências== | | ==Referências== |
| − | <references> | + | <references/> |
| | + | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' |
