Mudanças entre as edições de "Gentamicina, sulfato"

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== Classe terapêutica ==
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== Registro na Anvisa ==
  
Oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01 Grupo ATC] Acesso 02/05/2019</ref>
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'''SIM'''
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - S01AA11 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01AA11 Código ATC] Acesso 02/05/2019</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
Anti-infecciosos tópicos para uso oftálmico
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'''Classe terapêutica:''' anti-infecciosos tópicos para uso oftálmico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599200453373/?substancia=8509&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Gentamicina ® - Registro ANVISA] Acesso em 24/07/2023.</ref>.
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=8509 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 02/05/2019</ref>
 
  
== Nomes comerciais==
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'''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351936156202023/?substancia=8509&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Gentamicin ® - Registro ANVISA] Acesso em 24/07/2023.</ref>.
  
Gentagran ®
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'''Classe terapêutica:''' aminoglicosídeos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500101039478/?substancia=8509&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Gentamisan ® - Registro ANVISA] Acesso em 24/07/2023.</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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*Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no  Grupo ATC] Acesso em 24/07/2023.</ref> - J01GB03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01GB03 Código ATC] Acesso em 24/07/2023.</ref>
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*Oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 24/07/2023.</ref> - S01AA11 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01AA11 Código ATC] Acesso em 24/07/2023.</ref>
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==Nomes comerciais==
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Gentamicin ®, Gentamicina ®, Gentamisan ®, Hytamicina ®, Neo Gentamicin ®
  
 
== Indicações ==
 
== Indicações ==
  
O medicamento [[gentamicina, sulfato|gentamicina]], ''na apresentação pomada oftálmica'', está indicado no tratamento de infecções bacterianas superficiais da conjuntiva, córnea, pálpebras, canais lacrimais e tecidos adjacentes por germes sensíveis a gentamicina. É indicado como agente profilático na prevenção de infecções oculares em presença de ferimentos que tornem os olhos e as áreas adjacentes vulneráveis a infecções tais como: após a remoção de corpos estranhos, queimaduras ou lacerações das pálpebras, antes e depois da cirurgia no olho. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3009972014&pIdAnexo=2026091 Bula do medicamento do profissional] Acesso 02/05/2019</ref>
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*O medicamento '''sulfato de gentamicina ''em solução oftálmica'''''  é indicado no tratamento de infecções externas do globo ocular e seus anexos, causadas por microorganismos sensíveis à gentamicina. É indicado também para o tratamento de conjuntivite, ceratite, ceratoconjuntivite, úlcera de córnea, blefarite, blefaroconjuntivite e dacriocistite<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101470069 Bula do medicamento Gentamicina ® – Bula do profissional] Acesso em 24/07/2023.</ref>.
  
O medicamento [[gentamicina, sulfato|gentamicina]], ''na apresentação solução oftálmica estéril'', está indicado no tratamento de infecções externas do globo ocular e seus anexos, causadas por micro-organismos sensíveis à gentamicina. É indicado também para o tratamento de conjuntivite, ceratite, ceratoconjuntivite, úlcera de córnea, blefarite, blefaroconjuntivite e dacriocistite. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6653222018&pIdAnexo=10667124 Bula do medicamento do profissional] Acesso 02/05/2019</ref>
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*O medicamento '''sulfato de gentamicina ''em solução injetável''''' é indicado no tratamento de infecções causadas por cepas de bactérias sensíveis dos seguintes microrganismos: ''Pseudomonas aeruginosa'', ''Proteus sp.'' (indol-positivo e indol-negativo), ''Escherichia coli'', ''Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp.'', ''Citrobacter sp.'', ''Providencia sp.'', ''Staphylococcus sp.'' (coagulase-positivo e coagulasenegativo) e ''Neisseria gonorrhoeae''. Os estudos clínicos demonstraram a eficácia de sulfato de gentamicina injetável em: septicemia, bacteremia (incluindo sepse neonatal); infecções graves do Sistema Nervoso Central (SNC) (incluindo meningite); infecção nos rins e trato geniturinário (incluindo infecções pélvicas); infecções respiratórias; infecções gastrintestinais; infecções na pele, ossos ou tecidos moles (incluindo queimaduras e feridas infectadas); infecções intra-abdominais (incluindo peritonite); e infecções oculares<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=GENTAMISAN Bula do medicamento Gentamisan ® – Bula do profissional] Acesso em 24/07/2023.</ref>.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
  
[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2018]
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
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== Informações sobre o medicamento ==
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O medicamento '''gentamicina''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''na apresentação de 5 mg/mL (solução oftálmica) e 5 mg/g (pomada oftálmica)'''.
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
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A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013].  '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
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O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
  
== Informações sobre o medicamento==
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== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
  
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017], que consolida as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF se dá através das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS''.
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O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.  
  
O medicamento [[gentamicina, sulfato|gentamicina]], '''nas apresentações 5 mg/g (pomada oftálmica) e 5 mg/mL (solução oftálmica)''', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME. A disponibilização desse medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no ''Anexo A'' desta CIB vigente.'''
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'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF  <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica , Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017] Acesso em 24/07/2023.</ref>.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
<references/>
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 21h13min de 24 de julho de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: anti-infecciosos tópicos para uso oftálmico<ref>Classe Terapêutica do medicamento Gentamicina ® - Registro ANVISA Acesso em 24/07/2023.</ref>.

Classe terapêutica: antibióticos sistêmicos simples<ref>Classe Terapêutica do medicamento Gentamicin ® - Registro ANVISA Acesso em 24/07/2023.</ref>.

Classe terapêutica: aminoglicosídeos<ref>Classe Terapêutica do medicamento Gentamisan ® - Registro ANVISA Acesso em 24/07/2023.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

  • Antibacterianos para uso sistêmico <ref>Grupo ATC Acesso em 24/07/2023.</ref> - J01GB03 <ref>Código ATC Acesso em 24/07/2023.</ref>
  • Oftalmológicos <ref>Grupo ATC Acesso em 24/07/2023.</ref> - S01AA11 <ref>Código ATC Acesso em 24/07/2023.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Gentamicin ®, Gentamicina ®, Gentamisan ®, Hytamicina ®, Neo Gentamicin ®

Indicações[editar]

  • O medicamento sulfato de gentamicina em solução oftálmica é indicado no tratamento de infecções externas do globo ocular e seus anexos, causadas por microorganismos sensíveis à gentamicina. É indicado também para o tratamento de conjuntivite, ceratite, ceratoconjuntivite, úlcera de córnea, blefarite, blefaroconjuntivite e dacriocistite<ref>Bula do medicamento Gentamicina ® – Bula do profissional Acesso em 24/07/2023.</ref>.
  • O medicamento sulfato de gentamicina em solução injetável é indicado no tratamento de infecções causadas por cepas de bactérias sensíveis dos seguintes microrganismos: Pseudomonas aeruginosa, Proteus sp. (indol-positivo e indol-negativo), Escherichia coli, Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp., Citrobacter sp., Providencia sp., Staphylococcus sp. (coagulase-positivo e coagulasenegativo) e Neisseria gonorrhoeae. Os estudos clínicos demonstraram a eficácia de sulfato de gentamicina injetável em: septicemia, bacteremia (incluindo sepse neonatal); infecções graves do Sistema Nervoso Central (SNC) (incluindo meningite); infecção nos rins e trato geniturinário (incluindo infecções pélvicas); infecções respiratórias; infecções gastrintestinais; infecções na pele, ossos ou tecidos moles (incluindo queimaduras e feridas infectadas); infecções intra-abdominais (incluindo peritonite); e infecções oculares<ref>Bula do medicamento Gentamisan ® – Bula do profissional Acesso em 24/07/2023.</ref>.

Padronização no SUS[editar]

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento gentamicina está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, na apresentação de 5 mg/mL (solução oftálmica) e 5 mg/g (pomada oftálmica).

A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.

O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.

Informações sobre o financiamento do medicamento[editar]

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 que foi alterado pela Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019. Assim, o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados, com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF <ref>Política Nacional de Atenção Básica , Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017 Acesso em 24/07/2023.</ref>.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.