Mudanças entre as edições de "Gentamicina, sulfato"
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| + | '''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351936156202023/?substancia=8509&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Gentamicin ® - Registro ANVISA] Acesso em 24/07/2023.</ref>. | ||
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| + | '''Classe terapêutica:''' aminoglicosídeos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500101039478/?substancia=8509&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Gentamisan ® - Registro ANVISA] Acesso em 24/07/2023.</ref> | ||
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| + | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | ||
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| + | *Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 24/07/2023.</ref> - J01GB03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01GB03 Código ATC] Acesso em 24/07/2023.</ref> | ||
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==Nomes comerciais== | ==Nomes comerciais== | ||
| + | Gentamicin ®, Gentamicina ®, Gentamisan ®, Hytamicina ®, Neo Gentamicin ® | ||
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| − | = | + | *O medicamento '''sulfato de gentamicina ''em solução oftálmica''''' é indicado no tratamento de infecções externas do globo ocular e seus anexos, causadas por microorganismos sensíveis à gentamicina. É indicado também para o tratamento de conjuntivite, ceratite, ceratoconjuntivite, úlcera de córnea, blefarite, blefaroconjuntivite e dacriocistite<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101470069 Bula do medicamento Gentamicina ® – Bula do profissional] Acesso em 24/07/2023.</ref>. |
| − | + | *O medicamento '''sulfato de gentamicina ''em solução injetável''''' é indicado no tratamento de infecções causadas por cepas de bactérias sensíveis dos seguintes microrganismos: ''Pseudomonas aeruginosa'', ''Proteus sp.'' (indol-positivo e indol-negativo), ''Escherichia coli'', ''Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp.'', ''Citrobacter sp.'', ''Providencia sp.'', ''Staphylococcus sp.'' (coagulase-positivo e coagulasenegativo) e ''Neisseria gonorrhoeae''. Os estudos clínicos demonstraram a eficácia de sulfato de gentamicina injetável em: septicemia, bacteremia (incluindo sepse neonatal); infecções graves do Sistema Nervoso Central (SNC) (incluindo meningite); infecção nos rins e trato geniturinário (incluindo infecções pélvicas); infecções respiratórias; infecções gastrintestinais; infecções na pele, ossos ou tecidos moles (incluindo queimaduras e feridas infectadas); infecções intra-abdominais (incluindo peritonite); e infecções oculares<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=GENTAMISAN Bula do medicamento Gentamisan ® – Bula do profissional] Acesso em 24/07/2023.</ref>. | |
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| − | [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid= | + | A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. |
| + | O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente. | ||
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| − | O | + | O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica. |
| − | + | '''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica , Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017] Acesso em 24/07/2023.</ref>. | |
==Referências== | ==Referências== | ||
<references/> | <references/> | ||
| + | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | ||
Edição atual tal como às 21h13min de 24 de julho de 2023
Índice
Registro na Anvisa[editar]
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: anti-infecciosos tópicos para uso oftálmico<ref>Classe Terapêutica do medicamento Gentamicina ® - Registro ANVISA Acesso em 24/07/2023.</ref>.
Classe terapêutica: antibióticos sistêmicos simples<ref>Classe Terapêutica do medicamento Gentamicin ® - Registro ANVISA Acesso em 24/07/2023.</ref>.
Classe terapêutica: aminoglicosídeos<ref>Classe Terapêutica do medicamento Gentamisan ® - Registro ANVISA Acesso em 24/07/2023.</ref>
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]
- Antibacterianos para uso sistêmico <ref>Grupo ATC Acesso em 24/07/2023.</ref> - J01GB03 <ref>Código ATC Acesso em 24/07/2023.</ref>
- Oftalmológicos <ref>Grupo ATC Acesso em 24/07/2023.</ref> - S01AA11 <ref>Código ATC Acesso em 24/07/2023.</ref>
Nomes comerciais[editar]
Gentamicin ®, Gentamicina ®, Gentamisan ®, Hytamicina ®, Neo Gentamicin ®
Indicações[editar]
- O medicamento sulfato de gentamicina em solução oftálmica é indicado no tratamento de infecções externas do globo ocular e seus anexos, causadas por microorganismos sensíveis à gentamicina. É indicado também para o tratamento de conjuntivite, ceratite, ceratoconjuntivite, úlcera de córnea, blefarite, blefaroconjuntivite e dacriocistite<ref>Bula do medicamento Gentamicina ® – Bula do profissional Acesso em 24/07/2023.</ref>.
- O medicamento sulfato de gentamicina em solução injetável é indicado no tratamento de infecções causadas por cepas de bactérias sensíveis dos seguintes microrganismos: Pseudomonas aeruginosa, Proteus sp. (indol-positivo e indol-negativo), Escherichia coli, Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp., Citrobacter sp., Providencia sp., Staphylococcus sp. (coagulase-positivo e coagulasenegativo) e Neisseria gonorrhoeae. Os estudos clínicos demonstraram a eficácia de sulfato de gentamicina injetável em: septicemia, bacteremia (incluindo sepse neonatal); infecções graves do Sistema Nervoso Central (SNC) (incluindo meningite); infecção nos rins e trato geniturinário (incluindo infecções pélvicas); infecções respiratórias; infecções gastrintestinais; infecções na pele, ossos ou tecidos moles (incluindo queimaduras e feridas infectadas); infecções intra-abdominais (incluindo peritonite); e infecções oculares<ref>Bula do medicamento Gentamisan ® – Bula do profissional Acesso em 24/07/2023.</ref>.
Padronização no SUS[editar]
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022
Informações sobre o medicamento[editar]
O medicamento gentamicina está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, na apresentação de 5 mg/mL (solução oftálmica) e 5 mg/g (pomada oftálmica).
A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.
O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
Informações sobre o financiamento do medicamento[editar]
O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 que foi alterado pela Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019. Assim, o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados, com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF <ref>Política Nacional de Atenção Básica , Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017 Acesso em 24/07/2023.</ref>.
Referências[editar]
<references/>
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
