Mudanças entre as edições de "Complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação)"
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| − | + | '''Classe terapêutica:''' frações do sangue ou plasma exceto gamaglobulina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510043820173/?substancia=23258&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Beriplex P/N ® - Registro ANVISA] Acesso em 07/08/2023</ref> | |
| − | + | '''Classe terapêutica:''' sangue, derivados e substitutos exceto imunoproteção <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351042119200351/?substancia=23258&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Octaplex ® - Registro ANVISA] Acesso em 07/08/2023</ref> | |
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| − | + | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | |
| − | + | Anti-hemorrágicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 07/08/2023</ref> - B02BD01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02BD01 Código ATC] Acesso em 07/08/2023</ref> | |
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| − | + | Beriplex P/N ®, Octaplex ®, Prothromplex ® | |
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| + | O medicamento '''complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação)''' é indicado no tratamento e profilaxia perioperatória de hemorragias na deficiência adquirida de fatores de coagulação do complexo protrombínico, tais como a deficiência causada pelo tratamento com antagonistas da vitamina K, ou em caso de superdose de antagonistas da vitamina K, quando uma correção rápida da deficiência for necessária; e no tratamento e profilaxia perioperatória de hemorragias na deficiência congênita de qualquer um dos fatores de coagulação dependentes de vitamina K, quando produtos de fator de coagulação purificados específicos não estão disponíveis. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101510117 Bula do medicamento Beriplex P/N ® - Bula do Profissional] Acesso em 07/08/2023</ref> | ||
| − | + | Utilizado também na profilaxia perioperatória de hemorragias e hemorragia aguda em deficiência adquirida causada por: tratamento com anticoagulantes orais; lesão do parênquima hepático (hepatite, cirrose hepática, lesão hepática tóxica grave) e coagulopatia de consumo (em casos de choque grave, politrauma, transfusões maciças) após eliminação dos distúrbios de consumo de base. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=106390294 Bula do medicamento Prothromplex ® - Bula do Profissional] Acesso em 07/08/2023</ref> | |
| − | + | == Padronização no SUS == | |
| + | [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022] | ||
| − | + | ==Informações sobre o medicamento== | |
| − | + | O medicamento '''complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação)''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento de coagulopatias, nas apresentações 500 UI e 600 UI (injetável),''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças. | |
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| + | Os medicamentos e insumos para tratamento de coagulopatias e doença facilforme, que também fazem parte do CESAF, são geridos pelo HEMOSC, que é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápios e hematológicos no estado. [http://www.hemosc.org.br/assistencia-ambulatorial.html Clique aqui] para obter mais informações sobre o acesso a este medicamento. | ||
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| + | O medicamento '''complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação)''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União.''' O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. | ||
==Referências== | ==Referências== | ||
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| + | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | ||
Edição atual tal como às 21h03min de 7 de agosto de 2023
Índice
Registro na Anvisa[editar]
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: frações do sangue ou plasma exceto gamaglobulina <ref>Classe Terapêutica do medicamento Beriplex P/N ® - Registro ANVISA Acesso em 07/08/2023</ref>
Classe terapêutica: sangue, derivados e substitutos exceto imunoproteção <ref>Classe Terapêutica do medicamento Octaplex ® - Registro ANVISA Acesso em 07/08/2023</ref>
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]
Anti-hemorrágicos <ref>Grupo ATC Acesso em 07/08/2023</ref> - B02BD01 <ref>Código ATC Acesso em 07/08/2023</ref>
Nomes Comerciais[editar]
Beriplex P/N ®, Octaplex ®, Prothromplex ®
Indicações[editar]
O medicamento complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação) é indicado no tratamento e profilaxia perioperatória de hemorragias na deficiência adquirida de fatores de coagulação do complexo protrombínico, tais como a deficiência causada pelo tratamento com antagonistas da vitamina K, ou em caso de superdose de antagonistas da vitamina K, quando uma correção rápida da deficiência for necessária; e no tratamento e profilaxia perioperatória de hemorragias na deficiência congênita de qualquer um dos fatores de coagulação dependentes de vitamina K, quando produtos de fator de coagulação purificados específicos não estão disponíveis. <ref>Bula do medicamento Beriplex P/N ® - Bula do Profissional Acesso em 07/08/2023</ref>
Utilizado também na profilaxia perioperatória de hemorragias e hemorragia aguda em deficiência adquirida causada por: tratamento com anticoagulantes orais; lesão do parênquima hepático (hepatite, cirrose hepática, lesão hepática tóxica grave) e coagulopatia de consumo (em casos de choque grave, politrauma, transfusões maciças) após eliminação dos distúrbios de consumo de base. <ref>Bula do medicamento Prothromplex ® - Bula do Profissional Acesso em 07/08/2023</ref>
Padronização no SUS[editar]
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022
Informações sobre o medicamento[editar]
O medicamento complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação) está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de coagulopatias, nas apresentações 500 UI e 600 UI (injetável), por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.
Os medicamentos e insumos para tratamento de coagulopatias e doença facilforme, que também fazem parte do CESAF, são geridos pelo HEMOSC, que é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápios e hematológicos no estado. Clique aqui para obter mais informações sobre o acesso a este medicamento.
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.
Informações sobre o financiamento do medicamento[editar]
O medicamento complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação) pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
Referências[editar]
<references/>
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
