Mudanças entre as edições de "Imipeném + cilastatina"

De ceos
Ir para: navegação, pesquisa
m (Nomes comerciais)
 
(11 revisões intermediárias por 2 usuários não estão sendo mostradas)
Linha 5: Linha 5:
 
'''Categoria:''' medicamento
 
'''Categoria:''' medicamento
  
'''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos associações medicamentosas
+
'''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos - associações medicamentosas
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510274710161/?substancia=5485&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Penexil ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351376939200859/?substancia=5485 Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném + Cilastatina sódica ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000099279516/?substancia=20934 Classe terapêutica - Registro ANVISA Imicil ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351675630201497/?substancia=20934  Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném + Cilastatina ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351339398201785/?substancia=20934  Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném monoidratado + Cilastatina sódica ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351170761201814/?substancia=20934  Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném + Cilastatina sódica ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000251649678/?substancia=20934  Classe terapêutica - Registro ANVISA Tiepem ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351133808200536/?substancia=20934 Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném + Cilastatina ®] Acesso 28/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351030815200749/?substancia=20934 Classe terapêutica - Registro ANVISA Imipeném + Cilastatina sódica ®] Acesso 28/07/2020</ref>
+
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510274710161/?substancia=5485 Classe terapêutica do medicamento Penexil ® - Registro ANVISA] Acesso em 25/08/2023</ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 28/07/2020</ref> - J01DH51 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01DH51 Código ATC] Acesso 28/07/2020</ref>
+
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 25/08/2023</ref> - J01DH51 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01DH51 Código ATC] Acesso em 25/08/2023</ref>
  
 
== Nomes comerciais ==
 
== Nomes comerciais ==
  
Penexil ®, Imicil ®, Tiepem ®
+
Penexil ®, Imicil ®, Tiepem ®
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
  
A atividade de '''imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' contra um espectro excepcionalmente amplo de patógenos o torna particularmente útil para o tratamento de infecções polimicrobianas e mistas, aeróbias e anaeróbias, assim como para a terapêutica inicial anterior à identificação do organismo causador da infecção. ‘’’Imipeném monoidratado + cilastatina sódica’’’ é indicado para o tratamento das seguintes infecções, quando causadas por organismos suscetíveis:  
+
A atividade de '''imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' contra um espectro excepcionalmente amplo de patógenos o torna particularmente útil para o tratamento de infecções polimicrobianas e mistas, aeróbias e anaeróbias, assim como para a terapêutica inicial anterior à identificação do organismo causador da infecção. É indicado para o tratamento das seguintes infecções, quando causadas por organismos suscetíveis:  
 +
 
 
-infecções intra-abdominais;
 
-infecções intra-abdominais;
 +
 
-infecções do trato respiratório inferior;  
 
-infecções do trato respiratório inferior;  
 +
 
-infecções ginecológicas;  
 
-infecções ginecológicas;  
 +
 
-septicemias;  
 
-septicemias;  
 +
 
-infecções do trato geniturinário;  
 
-infecções do trato geniturinário;  
 +
 
-infecções dos ossos e articulações;
 
-infecções dos ossos e articulações;
 +
 
-infecções de pele e tecidos moles;  
 
-infecções de pele e tecidos moles;  
 +
 
-endocardite.  
 
-endocardite.  
  
'''Imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por cepas suscetíveis de bactérias aeróbias e anaeróbias. A maioria dessas infecções está associada à contaminação pela flora fecal ou pela flora originada da vagina, pele e boca. O Bacteroides fragilis é o patógeno anaeróbio mais comumente encontrado nessas infecções mistas e é usualmente resistente aos aminoglicosídeos, cefalosporinas e penicilinas; de qualquer maneira, esse patógeno é usualmente suscetível ao imipeném. A associação de '''imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' demonstrou eficácia contra muitas infecções causadas por bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, aeróbias e anaeróbias, resistentes às cefalosporinas, incluindo cefazolina, cefoperazona, cefalotina, cefoxitina, cefotaxima, moxalactam, cefamandola, ceftazidima e ceftriaxona. De forma semelhante, muitas infecções causadas por organismos resistentes aos aminoglicosídeos (gentamicina, amicacina, tobramicina) e/ou penicilinas (ampicilina, carbenicilina, penicilina-G, ticarcilina, piperacilina, azlocilina e mezlocilina) respondem ao tratamento com '''imipeném monoidratado + cilastatina sódica'''. '''Imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' não é indicado para o tratamento de meningite.
+
'''Imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por cepas suscetíveis de bactérias aeróbias e anaeróbias. A maioria dessas infecções está associada à contaminação pela flora fecal ou pela flora originada da vagina, pele e boca. O ''Bacteroides fragilis'', que é o patógeno anaeróbio mais comumente encontrado nessas infecções mistas e é usualmente resistente aos aminoglicosídeos, cefalosporinas e penicilinas; de qualquer maneira, esse patógeno é usualmente suscetível ao '''imipeném monoidratado + cilastatina sódica.'''
 
 
'''Imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' também é indicado para a prevenção de certas infecções pós-operatórias, em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos contaminados ou potencialmente contaminados ou nos casos em que a ocorrência de infecção pós-operatória possa ser particularmente grave.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp  Bula dos medicamentos Imicil®, Tiepem® - Bula do profissional] Acesso em 28/07/2020</ref>
 
  
==Informações sobre o medicamento==
+
A associação de '''imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' demonstrou eficácia contra muitas infecções causadas por bactérias gram-positivas e gram-negativas, aeróbias e anaeróbias, resistentes às cefalosporinas, incluindo cefazolina, cefoperazona, cefalotina, cefoxitina, cefotaxima, moxalactam, cefamandola, ceftazidima e ceftriaxona. De forma semelhante, muitas infecções causadas por organismos resistentes aos aminoglicosídeos (gentamicina, amicacina, tobramicina) e/ou penicilinas (ampicilina, carbenicilina, penicilina-G, ticarcilina, piperacilina, azlocilina e mezlocilina) respondem ao tratamento com essa associação medicamentosa.
  
 +
'''Imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' não é indicado para o tratamento de meningite.
  
'''O medicamento [[Imipeném + Cilastatina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
+
'''Imipeném monoidratado + cilastatina sódica''' também é indicado para a prevenção de certas infecções pós-operatórias, em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos contaminados ou potencialmente contaminados ou nos casos em que a ocorrência de infecção pós-operatória possa ser particularmente grave. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=104970228 Bula do medicamento Imicil ® - Bula do Profissional] Acesso em 25/08/2023</ref>
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
+
==Informações sobre o medicamento==
  
'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
+
O medicamento '''imipeném + cilastatina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 +
 
<references/>
 
<references/>
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 18h23min de 25 de agosto de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antibióticos sistêmicos - associações medicamentosas <ref>Classe terapêutica do medicamento Penexil ® - Registro ANVISA Acesso em 25/08/2023</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Antibacterianos para uso sistêmico <ref>Grupo ATC Acesso em 25/08/2023</ref> - J01DH51 <ref>Código ATC Acesso em 25/08/2023</ref>

Nomes comerciais[editar]

Penexil ®, Imicil ®, Tiepem ®

Indicações[editar]

A atividade de imipeném monoidratado + cilastatina sódica contra um espectro excepcionalmente amplo de patógenos o torna particularmente útil para o tratamento de infecções polimicrobianas e mistas, aeróbias e anaeróbias, assim como para a terapêutica inicial anterior à identificação do organismo causador da infecção. É indicado para o tratamento das seguintes infecções, quando causadas por organismos suscetíveis:

-infecções intra-abdominais;

-infecções do trato respiratório inferior;

-infecções ginecológicas;

-septicemias;

-infecções do trato geniturinário;

-infecções dos ossos e articulações;

-infecções de pele e tecidos moles;

-endocardite.

Imipeném monoidratado + cilastatina sódica é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por cepas suscetíveis de bactérias aeróbias e anaeróbias. A maioria dessas infecções está associada à contaminação pela flora fecal ou pela flora originada da vagina, pele e boca. O Bacteroides fragilis, que é o patógeno anaeróbio mais comumente encontrado nessas infecções mistas e é usualmente resistente aos aminoglicosídeos, cefalosporinas e penicilinas; de qualquer maneira, esse patógeno é usualmente suscetível ao imipeném monoidratado + cilastatina sódica.

A associação de imipeném monoidratado + cilastatina sódica demonstrou eficácia contra muitas infecções causadas por bactérias gram-positivas e gram-negativas, aeróbias e anaeróbias, resistentes às cefalosporinas, incluindo cefazolina, cefoperazona, cefalotina, cefoxitina, cefotaxima, moxalactam, cefamandola, ceftazidima e ceftriaxona. De forma semelhante, muitas infecções causadas por organismos resistentes aos aminoglicosídeos (gentamicina, amicacina, tobramicina) e/ou penicilinas (ampicilina, carbenicilina, penicilina-G, ticarcilina, piperacilina, azlocilina e mezlocilina) respondem ao tratamento com essa associação medicamentosa.

Imipeném monoidratado + cilastatina sódica não é indicado para o tratamento de meningite.

Imipeném monoidratado + cilastatina sódica também é indicado para a prevenção de certas infecções pós-operatórias, em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos contaminados ou potencialmente contaminados ou nos casos em que a ocorrência de infecção pós-operatória possa ser particularmente grave. <ref>Bula do medicamento Imicil ® - Bula do Profissional Acesso em 25/08/2023</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento imipeném + cilastatina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.