Mudanças entre as edições de "Fator IX de coagulação"

Edição das 17h23min de 31 de agosto de 2023

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: Frações do sangue ou plasma, exceto gamaglobulina <ref>Classe Terapêutica do medicamento Immunine ® - Registro ANVISA Acesso em 30/08/2023.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Anti-hemorrágicos <ref>Grupo ATC Acesso em 30/08/2023.</ref> - B02BD04 <ref>Código ATC Acesso em 30/08/2023.</ref>

Nomes comerciais

Alphanine ®, Betafact ®, Fator IX de coagulação - HEMOBRÁS ®, Fator IX Grifols ®, Immunine ®, Octanine F ®

Indicação

O medicamento fator IX de coagulação é indicado na terapia e profilaxia de episódios de sangramento decorrentes de deficiência congênita ou adquirida de fator IX (hemofilia B, hemofilia B com inibidor do fator IX, deficiência adquirida do fator IX devido ao desenvolvimento espontâneo do inibidor do fator IX). <ref>Bula do medicamento do profissional Acesso 22/01/2021</ref>

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Portaria SAES/SCTIE/MS nº 6, de 05 de abril de 2022 - Protocolo de Uso de fatores de coagulação para a profilaxia primária em caso de hemofilia grave

Informações sobre o medicamento

O medicamento fator IX de coagulação está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o tratamento de coagulopatias, nas apresentações 200 UI a 250 UI (injetável) e 500 UI a 600 UI (injetável), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.

Os medicamentos e insumos para tratamento de coagulopatias e doença facilforme, que também fazem parte do Componente Estratégico (CESAF) são geridos pelo HEMOSC que é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápios e hematológicos no estado.Clique aqui para obter mais informações sobre o acesso a este medicamento.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento fator IX de coagulação pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.