Mudanças entre as edições de "Fator IX de coagulação"

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== Classe terapêutica ==
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== Registro na Anvisa ==
  
Anti-hemorrágicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02 Grupo ATC] Acesso 07/08/2018</ref>
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'''SIM'''
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - B02BD04  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02BD04 Código ATC] Acesso 07/08/2018</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
Frações do sangue ou plasma exceto gamaglobulina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351735843201728/?substancia=23193 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 07/08/2018</ref>
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'''Classe terapêutica:''' Frações do sangue ou plasma, exceto gamaglobulina
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351778794202013/?substancia=23193&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Immunine ® - Registro ANVISA] Acesso em 31/08/2023.</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Anti-hemorrágicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 31/08/2023.</ref> - B02BD04 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02BD04 Código ATC] Acesso em 31/08/2023.</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
Betafact ®, Fator IX Grifols ®, Immunine ®, Octanine F ®, Replenine-VF ®
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Alphanine ®, Betafact ®, Fator IX de coagulação - HEMOBRÁS ®, Fator IX Grifols ®, Immunine ®, Octanine F ®
  
 
== Indicação ==
 
== Indicação ==
  
O medicamento [[fator IX de coagulação]] é indicado na terapia e profilaxia de episódios de sangramento decorrentes de deficiência congênita ou adquirida de fator IX (hemofilia B, hemofilia B com inibidor do fator IX, deficiência adquirida do fator IX devido ao desenvolvimento espontâneo do inibidor do fator IX)<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=14903752017&pIdAnexo=8256244 Bula do medicamento do profissional] Acesso 07/08/2018</ref>
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O medicamento [[fator IX de coagulação]] é indicado na terapia e profilaxia de episódios de sangramento decorrentes de deficiência congênita ou adquirida de fator IX (hemofilia B, hemofilia B com inibidor do fator IX, deficiência adquirida do fator IX devido ao desenvolvimento espontâneo do inibidor do fator IX) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=106390289 Bula do medicamento Immunine ® - Bula do profissional] Acesso em 31/08/2023.</ref>.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220408_portaria_conjunta_6.pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 6, de 05 de abril de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220408_portalportariaconjuntano62022_profilaxiaprimaria_hemofiliagrave.pdf Protocolo de Uso de fatores de coagulação para a profilaxia primária em caso de hemofilia grave]
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== Informações sobre o medicamento==
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
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O medicamento [[fator IX de coagulação]] está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento de coagulopatias''', ''' nas apresentações 200 UI, 250 UI, 500 UI, 600 UI, 1.000 UI e 1.200 UI (pó para solução injetável)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
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Os medicamentos e insumos para tratamento de coagulopatias e doença facilforme, que também fazem parte do Componente Estratégico (CESAF) são geridos pelo HEMOSC que é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápios e hematológicos no estado.[http://www.hemosc.org.br/assistencia-ambulatorial.html Clique aqui] para obter mais informações sobre o acesso a este medicamento.
  
== Informações sobre o medicamento==
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O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
  
O medicamento [[Fator IX de coagulação]] está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento de coagulopatias''', ''' nas apresentações 200 UI a 250 UI (injetável) e 500 UI a 600 UI (injetável)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.
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==Informações sobre o financiamento do medicamento==
  
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.
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O medicamento '''fator IX de coagulação''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 17h54min de 31 de agosto de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: Frações do sangue ou plasma, exceto gamaglobulina <ref>Classe Terapêutica do medicamento Immunine ® - Registro ANVISA Acesso em 31/08/2023.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Anti-hemorrágicos <ref>Grupo ATC Acesso em 31/08/2023.</ref> - B02BD04 <ref>Código ATC Acesso em 31/08/2023.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Alphanine ®, Betafact ®, Fator IX de coagulação - HEMOBRÁS ®, Fator IX Grifols ®, Immunine ®, Octanine F ®

Indicação[editar]

O medicamento fator IX de coagulação é indicado na terapia e profilaxia de episódios de sangramento decorrentes de deficiência congênita ou adquirida de fator IX (hemofilia B, hemofilia B com inibidor do fator IX, deficiência adquirida do fator IX devido ao desenvolvimento espontâneo do inibidor do fator IX) <ref>Bula do medicamento Immunine ® - Bula do profissional Acesso em 31/08/2023.</ref>.

Padronização no SUS[editar]

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Portaria SAES/SCTIE/MS nº 6, de 05 de abril de 2022 - Protocolo de Uso de fatores de coagulação para a profilaxia primária em caso de hemofilia grave

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento fator IX de coagulação está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o tratamento de coagulopatias, nas apresentações 200 UI, 250 UI, 500 UI, 600 UI, 1.000 UI e 1.200 UI (pó para solução injetável), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.

Os medicamentos e insumos para tratamento de coagulopatias e doença facilforme, que também fazem parte do Componente Estratégico (CESAF) são geridos pelo HEMOSC que é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápios e hematológicos no estado.Clique aqui para obter mais informações sobre o acesso a este medicamento.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Informações sobre o financiamento do medicamento[editar]

O medicamento fator IX de coagulação pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.