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| − | ==Classe terapêutica== | + | == Registro na Anvisa == |
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| − | Imunomodulador
| + | '''SIM''' |
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| − | ==Nomes comerciais==
| + | '''Categoria:''' medicamento |
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| − | Leucogen | + | '''Classe terapêutica:''' imunomodulador <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500100242582/?substancia=8964&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Leucogen ® - Registro ANVISA] Acesso em 25/10/2023</ref> |
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| − | ==Principais informações== | + | ==Nomes comerciais== |
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| − | [[Timomodulina]] é um medicamento destinado ao tratamento e prevenção de infecções das vias respiratórias, como auxiliar na doença infecciosa, viral e bacteriana, para deficiência da formação de anticorpos<ref>[http://www.ache.com.br/Downloads/LeafletText/171/LeucogenC%C3%A1psula27-05-2014.pdf Bula do medicamento]</ref>. É indicado para tratamento de bronquites crônicas, infecções das vias respiratórias, infecções respiratórias recidivantes, asma, pneumopatias crônicas, para tratamento da síndrome leucopênica primária e secundária, prevenção da leucopenia de tratamento com agente mielotóxico, coadjuvante na doença infecciosa, viral e bacteriana e déficit na síntese de anticorpos (imunomodulador)<ref>[http://www.bulas.med.br/bula/4298/leucogen.htm%20Bula%20do%20medicamento]</ref>.
| + | Leucogen ® |
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| − | Esse medicamento é um composto obtido parcialmente do lisado ácido de timo de vitelo, produzindo um purificado rico em polipeptídeos, com peso molecular abaixo de 10.000 daltons<ref>http://www.saudedireta.com.br/catinc/drugs/bulas/leucogen.pdf Bula do medicamento</ref> e atua aumentando a defesa do organismo contra infecções, estimulando o sistema imunológico<ref>[http://www.ache.com.br/Downloads/LeafletText/171/LeucogenC%C3%A1psula27-05-2014.pdf]</ref/>.
| + | == Indicações == |
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| − | O papel do timo na organização e funcionamento do sistema imune, graças à modulação e maturação das várias linhagens hematopoiéticas, já está bem estabelecido na imunologia molecular e patologia experimental. A timomodulina exerce uma modulação multidirecional, tanto sobre a medula óssea como sobre o sistema imune, podendo ser considerado um imunomodulador. Estudos in vitro demonstraram que o produto oferece proteção contra os danos da radioterapia ou quimioterapia tanto para a série branca como para a vermelha tem a capacidade de ativar o compartimento linfocitário B e T alterado por processos patológicos ou degenerativos (senilidade) <ref>[http://www.saudedireta.com.br/catinc/drugs/bulas/leucogen.pdf Bula do medicamento]</ref>. | + | O medicamento '''timomodulina''' é indicado: |
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| − | ==Informações sobre o medicamento/alternativas==
| + | - Em pediatria: como imunoestimulante, imunomodulador e coadjuvante no tratamento das doenças infecciosas e exantemáticas, bacterianas ou virais agudas ou recorrentes, tais como infecções das vias aéreas respiratórias, sarampo, varicela, caxumba e coqueluche, asma brônquica e alergia alimentar; |
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| − | Timomodulina não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser fornecida no momento.
| + | - Em clínica médica: como coadjuvante no tratamento das doenças infecciosas bacterianas ou virais agudas ou recorrentes, hepatite infecciosa, asma brônquica ou herpes zoster. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=105730062 Bula do medicamento Leucogen ® - Bula do Profissional] Acesso em 25/10/2023</ref> |
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| − | Alternativamente, [[Imunoglobulina Humana]] 0,5g, 1g, 2,5g, 3g, 5g e 6g injetável é padronizada pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica para pacientes com imunodeficiência (CID10 D80.0, D80.1, D80.3, D80.5, D80.6, D80.7, D80.8, D81.0, D81.1, D81.2, D81.3, D81.4, D81.5, D81.6, D81.7, D81.8, D82.0, D82.1, D83.0, D83.2, D83.8, G61.0, G70.0, M33.0, M33.1, M33.2), aplasia pura de células vermelhas (CID10 D60.0), púrpura idiopática (CID10 D69.3) e anemia hemolítica (CID10 D 59.0 e D59.1), no Programa DST/AIDS para pacientes HIV/AIDS (CID10 B20.0, B20.1, B20.2, B20.3, B20.4, B20.5, B20.6, B20.7, B20.8, B20.9, B22.0, B22.1, B22.2, B22.7, B23.0, B23.1, B23.2, B23.8, B24), para pacientes com rins transplantados (CID10 Z94.0) e para pacientes com falência ou rejeição de transplante de rim (CID10 T86.1), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
| + | == Informações sobre o medicamento== |
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| − | Além disso, a SES/SC disponibiliza, para o tratamento da ASMA (CID10 J45, J45.1 e J45.8), os fármacos fumarato de [[formoterol + budesonida]] 6/200mcg, 12/400mcg (pó inalante 60 doses e cápsula inalante) e ambos de forma separada, [[formoterol, fumarato|fumarato de formoterol]] 12mcg pó para inalação, [[budesonida]] 200mcg ou 400mcg pó inalante ou aerossol oral, também [[fenoterol]] aerossol 100mcg, [[salmeterol]] 50mcg segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Asma].
| + | O medicamento '''timomodulina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. |
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| − | O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado.
| + | ==Referências== |
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| − | Também, as unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os fármacos [[salbutamol]] aerossol 100mcg/dose e solução inalante 5mg/ml, [[beclometasona]] 50mcg, 200mcg e 250mcg, [[ipratrópio, brometo|brometo de ipratrópio]] aerossol 0,02mg/dose e solução inalante 0,25mg/ml, [[prednisona]] 5mg e 20mg e 250mcg e [[prednisolona]] 1,34mg/ml que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes medicamentos acima é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
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| − | | + | <references/> |
| − | ==Referências==
| + | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' |
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- Em pediatria: como imunoestimulante, imunomodulador e coadjuvante no tratamento das doenças infecciosas e exantemáticas, bacterianas ou virais agudas ou recorrentes, tais como infecções das vias aéreas respiratórias, sarampo, varicela, caxumba e coqueluche, asma brônquica e alergia alimentar;
- Em clínica médica: como coadjuvante no tratamento das doenças infecciosas bacterianas ou virais agudas ou recorrentes, hepatite infecciosa, asma brônquica ou herpes zoster. <ref>Bula do medicamento Leucogen ® - Bula do Profissional Acesso em 25/10/2023</ref>
