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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Anti-hipertensivo
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'''SIM'''
  
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==Nomes comerciais==
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'''Categoria:''' medicamento
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'''Classe terapêutica:''' anti-hipertensivos - associações medicamentosas<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351099203200690/?substancia=9351&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Diovan AMLO Fix ® - Registro ANVISA] Acesso em 30/10/2023.</ref>
  
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Diovan Amlo, Diovan Amlo Fix
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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==Principais informações==
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Agentes com ação no sistema renina-angiotensina<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C09&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 30/10/2023.</ref> - C09DB01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C09DB01 Código ATC] Acesso em 30/10/2023.</ref>
  
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A [[valsartana]] é um potente e específico antagonista dos receptores de angiotensina II.
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==Nomes comerciais==
  
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O [[besilato de anlodipino|anlodipino]] é um inibidor do influxo de cálcio (bloqueador do canal lento de cálcio ou antagonista do íon cálcio) e inibe o influxo transmembrana do íon cálcio no interior da musculatura lisa cardíaca e vascular. O mecanismo da ação anti-hipertensiva do [[besilato de anlodipino|anlodipino]] deve-se ao efeito relaxante direto na musculatura vascular lisa do coração.
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Aracor Anlo ®, Brasart BCC ®, Bravan Duo ®, Cosartan ALP ®, Diovan AMLO TM FIX ®, Valsacor DUO ®
  
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[[Valsartana + anlodipino]] é indicado para o tratamento da hipertensão arterial nos casos em que o paciente não é adequadamente controlado com um único agente anti-hipertensivo. Também no tratamento da hipertensão arterial associada a quadros de isquemia miocárdica, devido tanto à obstrução fixa (angina estável) como ao vasoespasmo/vasoconstrição (Angina de Prinzmetal ou angina variante) da vasculatura coronária <ref> http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[26110-1-0].PDF Bula do Medicamento </ref>
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== Indicações ==
  
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O medicamento em associação '''valsartana + anlodipino, besilato''' é indicado para o tratamento da hipertensão arterial essencial<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681053 Bula do medicamento Diovan AMLO Fix ® – Bula do profissional] Acesso em 30/10/2023.</ref>.
  
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'''Comparação com outros anti-hipertensivos'''
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== Informações sobre o medicamento==
  
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Levando em conta tolerabilidade, pelo menos equivalente à de outros grupos, e melhor relação de custo-efetividade, diuréticos (como [[hidroclorotiazida]], [[espironolactona]]) são a primeira escolha para o tratamento da hipertensão arterial <ref> [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Tema11-Anti-hipertensivos.pdf Fuchs, F.D. Uso Racional de Anti-hipertensivos. Uso Racional de Medicamentos - Temas Selecionados] </ref>.
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O medicamento em associação '''valsartana + anlodipino, besilato não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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Meta-análise de praticamente todos os ensaios clínicos comparativos entre anti-hipertensivos não demonstrou vantagem substancial de qualquer grupo de anti-hipertensivos em relação a outro grupo <ref> [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Tema11-Anti-hipertensivos.pdf Fuchs, F.D. Uso Racional de Anti-hipertensivos. Uso Racional de Medicamentos - Temas Selecionados] </ref>.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Metanálise realizada por Nixon et al., 2009, comparou o uso da [[valsartana]] com outros bloqueadores da angiotensina II. Este estudo relata que na administração de [[valsartana]] 80mg/dia, não houve diferença significativa na variação média de diastólica ou pressão arterial sistólica quando comparado a outros bloqueadores dos receptores da angiotensina II ([[candesartana]], [[irbesatana]], [[losartana]] - disponibilizado pelo SUS, [[olmesartana]], [[telmisartana]]) <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2012/Dez/12/valsartana.pdf Nota Técnica N° 76 /2012 - Ministério da Saúde] </ref>.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 30/10/2023.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 30/10/2023.</ref>''':
  
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Representantes de IECA ([[enalapril]], [[captopril]]) e de antagonistas de receptores da angiotensina II ([[losartana]], [[valsartana]]) mostraram-se igualmente
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*[[Anlodipino, besilato]]
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eficazes em prevenir eventos cardiovasculares em pacientes com diabetes ou evento cardiovascular prévio, independentemente da pressão arterial de arrolamento, tornando-se fármacos de eleição nessas situações <ref> [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Tema11-Anti-hipertensivos.pdf Fuchs, F.D. Uso Racional de Anti-hipertensivos. Uso Racional de Medicamentos - Temas Selecionados] </ref>.
 
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Captopril]]
  
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A associação de medicamentos [[valsartana + anlodipino]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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*[[Enalapril, maleato|Enalapril]]  
  
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O medicamento [[besilato de anlodipino]] 5mg e 10 mg, separadamente, é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização deste é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=4895&Itemid=128 Deliberação 192/CIB/11 de 22 de julho de 2011], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
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*[[Losartana potássica]]
  
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Alternativamente ao [[valsartana]], as unidades locais de saúde devem disponibilizar os fármacos [[atenolol]] 50mg e 100mg, [[Enalapril, maleato|enalapril]] 5, 10 e 20mg, [[captopril]] 25mg, [[metildopa]] 250mg,  [[dinitrato de isossorbida]] 5mg, [[mononitrato de isossorbida]] 20mg e 40mg, [[espironolactona]] 25mg e [[hidroclorotiazida]] 25mg pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=4895&Itemid=128 Deliberação 192/CIB/11 de 22 de julho de 2011], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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Ainda, as unidades locais de saúde (postos de saúde) também disponibilizam os medicamentos [[losartana]] 50 mg (mesma classe terapêutica da [[valsartana]]), [[propranolol]] 10 e 40mg, [[metoprolol]] 25, 50 e 100mg, [[carvedilol]] 3,125mg, 6,25mg, 12,5mg e 25mg, [[verapamil]] 80me e 120mg, [[amiodarona]] 200mg, [[propafenona]] 150mg e 300mg, [[hidralazina]] 25mg e 50mg, [[furosemida]] 40mg,  pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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==Referências==
 
==Referências==
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<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 20h57min de 30 de outubro de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: anti-hipertensivos - associações medicamentosas<ref>Classe Terapêutica do medicamento Diovan AMLO Fix ® - Registro ANVISA Acesso em 30/10/2023.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Agentes com ação no sistema renina-angiotensina<ref>Grupo ATC Acesso em 30/10/2023.</ref> - C09DB01 <ref>Código ATC Acesso em 30/10/2023.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Aracor Anlo ®, Brasart BCC ®, Bravan Duo ®, Cosartan ALP ®, Diovan AMLO TM FIX ®, Valsacor DUO ®

Indicações[editar]

O medicamento em associação valsartana + anlodipino, besilato é indicado para o tratamento da hipertensão arterial essencial<ref>Bula do medicamento Diovan AMLO Fix ® – Bula do profissional Acesso em 30/10/2023.</ref>.

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento em associação valsartana + anlodipino, besilato não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)<ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 30/10/2023.</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 30/10/2023.</ref>:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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