Mudanças entre as edições de "Valsartana + hidroclorotiazida + besilato de anlodipino"

De ceos
Ir para: navegação, pesquisa
(Criou página com '==Classe terapêutica== Antidepressivo (antagonista de angiotensina II + diurético + bloqueador do canal lento de cálcio ou antagonista do íon cálcio) ==Nomes comerciais...')
 
(→‎Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC))
 
(41 revisões intermediárias por 12 usuários não estão sendo mostradas)
Linha 1: Linha 1:
−
==Classe terapêutica==
+
== Registro na Anvisa ==
  
−
Antidepressivo (antagonista de angiotensina II + diurético + bloqueador do canal lento de cálcio ou antagonista do íon cálcio)
+
'''SIM'''
  
−
==Nomes comerciais==
+
'''Categoria:''' medicamento
 +
 
 +
'''Classe terapêutica:''' anti-hipertensivos - associações medicamentosas<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351703366200841/?substancia=9351&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Exforge HCT ® - Registro ANVISA] Acesso em 31/10/2023.</ref>
  
−
Exforge HCT
+
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
−
==Principais informações==
+
Agentes com ação no sistema renina-angiotensina<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C09&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 31/10/2023.</ref> - C09DX01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C09DX01 Código ATC] Acesso em 31/10/2023.</ref>
  
−
A associação dos princípios ativos valsartana + hidroclorotiazida + besilato de anlodipino é utilizada para o tratamento da pressão alta em pacientes cuja pressão sanguínea não é adequadamente controlada com uma combinação dupla de medicamentos que reduzem a pressão, ou para pacientes que fazem uso associado dos anti-hipertensivos em comprimidos isolados e queiram tomar apenas um comprimido com todos os três componentes. Caso a pressão alta persista por um período prolongado, isso pode prejudicar os vasos do cérebro, coração e rins, podendo ocasionar acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou causar danos à retina dos olhos. A pressão alta aumenta o risco de ataques cardíacos. O controle da pressão elevada proporciona redução dos riscos de se desenvolver essas doenças.
+
==Nomes comerciais==
  
−
A [[valsartana]] é indicada para melhorar a sobrevida após infarto do miocárdio em pacientes clinicamente estáveis com sinais, sintomas ou evidência radiológica de insuficiência ventricular esquerda e/ou com disfunção sistólica ventricular esquerda.
+
Exforge HCT ®
  
−
O medicamento [[hidroclorotiazida]] é indicado para o tratamento da hipertensão arterial tanto isolado quanto em associação com outros fármacos anti-hipertensivos. Também pode ser usada no tratamento dos edemas associados à insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática e com a terapia por estrógenos ou corticosteróides. Além disso, é eficiente no edema relacionado a várias formas de disfunção renal, como insuficiência renal crônica, síndrome nefrótica e glomerulonefrite aguda.
+
== Indicações ==
  
−
O [[Anlodipino, besilato|anlodipino]] é um inibidor do influxo de cálcio (bloqueador do canal lento de cálcio ou antagonista do íon cálcio) e inibe o influxo transmembrana do íon cálcio no interior da musculatura lisa cardíaca e vascular. O mecanismo da ação anti-hipertensiva do [[Anlodipino, besilato|anlodipino]] deve-se ao efeito relaxante direto na musculatura vascular lisa do coração.
+
O medicamento em associação '''valsartana + hidroclorotiazida + besilato de anlodipino''' é indicado para o tratamento da hipertensão essencial. O medicamento de combinação fixa '''não é indicado''' como terapia inicial na hipertensão<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681082 Bula do medicamento Exforge HCT ® – Bula do profissional] Acesso em 31/10/2023.</ref>.
  
−
Ensaios clínicos comparativos entre anti-hipertensivos '''não''' demonstraram vantagem substancial de qualquer grupo de anti-hipertensivos em relação a outro grupo. Levando em conta a tolerabilidade, pelo menos equivalente à de outros grupos, e melhor relação de custo-efetividade, os '''diuréticos (como [[hidroclorotiazida]], [[espironolactona]]) são a primeira escolha para o tratamento da hipertensão arterial''' <ref> Fuchs, F.D. Uso Racional de Anti-hipertensivos. Uso Racional de Medicamentos - Temas Selecionados </ref>.
+
== Informações sobre o medicamento==
  
−
Metanálise realizada por Nixon et al., 2009, comparou o uso da [[valsartana]] com outros bloqueadores da angiotensina II (por exemplo, [[losartana potássica]] - disponibilizado pelo SUS, [[olmesartana]], [[telmisartana]], [[candesartana]], [[irbesatana]]. Este estudo relata que na administração de valsartana 80mg/dia, não houve diferença significativa na variação média de pressão  arterial diastólica ou sistólica quando comparado a outros bloqueadores dos receptores da angiotensina II. '''Ou seja, [[valsartana]] pode ser substituído por [[losartana potássica]], que é disponibilizado pelo SUS, sem problemas de perda de eficácia <ref> Nota Técnica N° 76 /2012 - Ministério da Saúde </ref>.'''
+
O medicamento em associação '''valsartana + hidroclorotiazida + besilato de anlodipino não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
−
Representantes dos Inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina - IECA ([[Enalapril, maleato|enalapril]], [[captopril]], que são disponibilizados pelo SUS) e de antagonistas de receptores da angiotensina II ([[losartana potássica]], [[valsartana]]) mostraram-se igualmente eficazes em prevenir eventos cardiovasculares em pacientes com diabetes ou evento cardiovascular prévio, independentemente da pressão arterial de arrolamento. '''Portanto, os medicamentos [[Enalapril, maleato|enalapril]] e [[captopril]] também poderiam ser uma alternativa terapêutica ao [[valsartana]]'''. Comparando a [[Valsartana]] com fármacos IECA ([[Enalapril, maleato|enalapril]], [[captopril]]) observou-se que a incidência de tosse seca é significativamente menor em pacientes tratados com [[valsartana]] do que naqueles tratados com inibidores da ECA (2,6% contra 7,9%, respectivamente) <ref> Fuchs, F.D. Uso Racional de Anti-hipertensivos. Uso Racional de Medicamentos - Temas Selecionados </ref>.
+
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
 +
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 31/10/2023.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 31/10/2023.</ref>''':
  
−
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+
*[[Anlodipino, besilato]]
  
−
A associação [[valsartana + hidroclorotiazida + besilato de anlodipino]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
+
*[[Captopril]]  
  
−
Separadamente, os medicamentos [[Hidroclorotiazida]] 25mg e [[Anlodipino, besilato|anlodipino]] 5mg e 10mg são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos são responsabilidades dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização é obrigatória, de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
+
*[[Enalapril, maleato|Enalapril]]  
  
−
Alternativamente a [[valsartana]], as unidades locais de saúde devem disponibilizar os fármacos [[Losartana potássica|losartana]] 50mg (mesma classe terapêutica da [[valsartana]]), [[atenolol]] 50mg e 100mg, [[propranolol]] 10mg e 40mg, [[Enalapril, maleato|enalapril]] 5mg, 10mg e 20mg, [[captopril]] 25mg e    [[espironolactona]] 25mg pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
+
*[[Hidroclorotiazida]]  
  
−
Ainda, o medicamento [[Losartana potássica]] 50mg está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme Portaria [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt0971_15_05_2012.html Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012].
+
*[[Losartana potássica]]
  
−
Ainda, as unidades locais de saúde (postos de saúde) também disponibilizam os medicamentos [[Metoprolol, succinato|metoprolol]] 25mg, 50mg e 100mg, [[carvedilol]] 3,125mg, 6,25mg, 12,5mg e 25mg, [[metildopa]] 250mg, [[Verapamil, cloridrato|verapamil]] 80mg e 120mg, [[Amiodarona, cloridrato|amiodarona]] 200mg, [[Propafenona, cloridrato|propafenona]] 150mg e 300mg, [[Hidralazina, cloridrato|hidralazina]] 25mg e 50mg, [[furosemida]] 40mg, [[Isossorbida, dinitrato|dinitrato de isossorbida]] 5mg, [[Isossorbida, mononitrato|mononitrato de isossorbida]] 20mg e 40mg, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
+
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 +
'''''      '''''
  
 
==Referências==
 
==Referências==
−
<references>
+
<references/>
 +
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 17h54min de 31 de outubro de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: anti-hipertensivos - associações medicamentosas<ref>Classe Terapêutica do medicamento Exforge HCT ® - Registro ANVISA Acesso em 31/10/2023.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Agentes com ação no sistema renina-angiotensina<ref>Grupo ATC Acesso em 31/10/2023.</ref> - C09DX01 <ref>Código ATC Acesso em 31/10/2023.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Exforge HCT ®

Indicações[editar]

O medicamento em associação valsartana + hidroclorotiazida + besilato de anlodipino é indicado para o tratamento da hipertensão essencial. O medicamento de combinação fixa não é indicado como terapia inicial na hipertensão<ref>Bula do medicamento Exforge HCT ® – Bula do profissional Acesso em 31/10/2023.</ref>.

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento em associação valsartana + hidroclorotiazida + besilato de anlodipino não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)<ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 31/10/2023.</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 31/10/2023.</ref>:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Disponível em "https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php?title=Valsartana_%2B_hidroclorotiazida_%2B_besilato_de_anlodipino&oldid=51783"