Mudanças entre as edições de "Betametasona, dipropionato + betametasona, fosfato dissódico"

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Corticóide anti-inflamatório, antialérgico a antirreumático
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'''Classe terapêutica:''' glicocorticoide sistêmico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351262479201545/?substancia=4914&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Diprospan ® - Registro ANVISA] Acesso em 13/11/2023.</ref>
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'''Classe terapêutica:''' glicocorticoides sistêmicos-associações medicamentosas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000149239423/?substancia=4914&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Betaprospan ® - Registro ANVISA] Acesso em 13/11/2023.</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Corticosteroides para uso sistêmico  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=H02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 13/11/2023.</ref> - H02AB01  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=H02AB01 Código ATC] Acesso em 13/11/2023.</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
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Beclonato ®, Betaprospan ®, Betatrinta ®, Biproslam ®, Diprospan ®, Duoflam ®, Permese ®
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== Indicações ==
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O medicamento dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem aos corticoides. A terapia hormonal com corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica convencional.
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Adicionalmente, a associação dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona é utilizado nas seguintes situações clínicas:
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*Alterações osteomusculares e de tecidos moles – artrite reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, espondilite radiculite, dor no cóccix, ciática, lumbalgo, torcicolo, exostose, fascite;
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*Condições alérgicas – asma brônquica crônica (inclusive terapia adjuvante para o estado de mal asmático), rinite alérgica devida a pólen, edema angioneurótico, bronquite alérgica, rinite alérgica sazonal ou perene, hipersensibilidade à droga, doença do soro, picadas de insetos;
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*Condições dermatológicas – dermatite atópica, neurodermatite circunscrita (líquen simples crônico), dermatite de contato, dermatite solar grave, urticária, líquen plano hipertrófico, necrobiose lipoídica associada com diabetes mellitus, alopecia areata, Lúpus Eritematoso Discoide, psoríase, queloides, pênfigo, dermatite herpetiforme, acne cística;
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*Doenças do colágeno – lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, dermatomiosite, poliarterite nodosa.
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*Tumores malignos – para o tratamento paliativo de leucemias e linfomas em adultos, leucemia aguda da infância;
  
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Beta Trinta, Diprospan, Duoflan
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*Outras condições – síndrome adrenogenital, colite ulcerativa, ileíte regional, doença celíaca, afecções dos pés (bursite, hallux rigidus, 5º dedo varo), afecções necessitando de injeções subconjuntivais, transtornos hematológicos que respondem aos corticosteroides, síndrome nefrítica e síndrome nefrótica. A insuficiência adrenocortical primária ou secundária poderá ser tratada com medicamento, mas deverá haver suplementação com mineralocorticoides<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=178170801 Bula dos medicamentos Diprospan ® - Bula do profissional] Acesso em 13/11/2023.</ref>.
  
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==Principais informações==
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== Informações sobre o medicamento==
  
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[[Betametasona, dipropionato + betametasona, fosfato dissódico]] é uma associação de ésteres de betametasona que produz efeito anti-inflamatório, antialérgico a antirreumático. A atividade terapêutica imediata é fornecida pelo éster solúvel, fosfato dissódico de betametasona, que é rapidamente absorvido após a administração. A atividade prolongada é promovida pelo dipropionato de betametasona que, por ser de absorção lenta, controla os sintomas durante longo período<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3309082015&pIdAnexo=2573479 Bula do medicamento]</ref>.
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'''O medicamento dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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Esse medicamento está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que respondam aos corticóides, tais como: alterações osteomusculares e de tecidos moles, condições alérgicas, condições dermatológicas, doenças do colágeno, tumores malignos, síndrome adrenogenital, colite ulcerativa, ileíte regional, doença celíaca, afecções dos pés (bursite, hallux rigidus, 5º dedo varo), afecções necessitando de injeções subconjuntivais, transtornos hematológicos que respondem aos corticosteroides, síndrome nefrítica e síndrome nefrótica. A insuficiência adrenocortical primária ou secundária também poderá ser tratada, mas deverá haver suplementação com mineralocorticoides. A terapia hormonal com corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica convencional<ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3309082015&pIdAnexo=2573479 Bula do medicamento]</ref>.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Estruturalmente, a betametasona pode ser comercializada na forma livre e também como acetato, benzoato, dipropionato, fosfato sódico e valerato<ref>[http://objdig.ufrj.br/59/teses/787580.pdf SIMON, A. Desenvolvimento de métodos de dissolução aplicado a suspensão injetável intramuscular de dipropionato de betametasona associado a fosfato dissódico de betametasona]</ref>.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 13/11/2023.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 13/11/2023.</ref>:
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Betametasona, acetato + betametasona, fosfato dissódico|Betametasona]]
  
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A associação dos princípios ativos [[betametasona, dipropionato + betametasona, fosfato dissódico]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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*[[Dexametasona, fosfato dissódico|Dexametasona]]
  
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Alternativamente, o medicamento [[Betametasona, acetato + betametasona, fosfato dissódico]] (3 mg + 3 mg)/mL suspensão injetável é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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*[[Prednisona]]
  
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Ressalta-se que a disponibilização deste é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.sódica]] 500mg/ml, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes medicamentos é obrigatória, de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]]
  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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O medicamento [[betametasona, acetato + betametasona, fosfato dissódico]] disponibilizado pelo SUS também possui atividade terapêutica imediata, obtida pelo '''fosfato dissódico de betametasona''', que é rapidamente absorvido após a administração e a manutenção da atividade é devida ao '''acetato de betametasona''', que, por ser pouco solúvel, é absorvido lentamente, controlando os sintomas por longo período. A diferença entre [[betametasona, dipropionato + betametasona, fosfato dissódico]] e [[Betametasona, acetato + betametasona, fosfato dissódico]] é apenas o sal de betametasona (ressaltando que em ambas as formulações existem sais que permitem atividade imediata e manutenção da atividade do medicamento).
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'''''     '''''
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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<references>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 20h28min de 13 de novembro de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: glicocorticoide sistêmico <ref>Classe Terapêutica do medicamento Diprospan ® - Registro ANVISA Acesso em 13/11/2023.</ref>

Classe terapêutica: glicocorticoides sistêmicos-associações medicamentosas <ref>Classe Terapêutica do medicamento Betaprospan ® - Registro ANVISA Acesso em 13/11/2023.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Corticosteroides para uso sistêmico <ref>Grupo ATC Acesso em 13/11/2023.</ref> - H02AB01 <ref>Código ATC Acesso em 13/11/2023.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Beclonato ®, Betaprospan ®, Betatrinta ®, Biproslam ®, Diprospan ®, Duoflam ®, Permese ®

Indicações[editar]

O medicamento dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem aos corticoides. A terapia hormonal com corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica convencional.

Adicionalmente, a associação dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona é utilizado nas seguintes situações clínicas:

  • Alterações osteomusculares e de tecidos moles – artrite reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, espondilite radiculite, dor no cóccix, ciática, lumbalgo, torcicolo, exostose, fascite;
  • Condições alérgicas – asma brônquica crônica (inclusive terapia adjuvante para o estado de mal asmático), rinite alérgica devida a pólen, edema angioneurótico, bronquite alérgica, rinite alérgica sazonal ou perene, hipersensibilidade à droga, doença do soro, picadas de insetos;
  • Condições dermatológicas – dermatite atópica, neurodermatite circunscrita (líquen simples crônico), dermatite de contato, dermatite solar grave, urticária, líquen plano hipertrófico, necrobiose lipoídica associada com diabetes mellitus, alopecia areata, Lúpus Eritematoso Discoide, psoríase, queloides, pênfigo, dermatite herpetiforme, acne cística;
  • Doenças do colágeno – lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, dermatomiosite, poliarterite nodosa.
  • Tumores malignos – para o tratamento paliativo de leucemias e linfomas em adultos, leucemia aguda da infância;
  • Outras condições – síndrome adrenogenital, colite ulcerativa, ileíte regional, doença celíaca, afecções dos pés (bursite, hallux rigidus, 5º dedo varo), afecções necessitando de injeções subconjuntivais, transtornos hematológicos que respondem aos corticosteroides, síndrome nefrítica e síndrome nefrótica. A insuficiência adrenocortical primária ou secundária poderá ser tratada com medicamento, mas deverá haver suplementação com mineralocorticoides<ref>Bula dos medicamentos Diprospan ® - Bula do profissional Acesso em 13/11/2023.</ref>.

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 13/11/2023.</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 13/11/2023.</ref>:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Disponível em "https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php?title=Betametasona,_dipropionato_%2B_betametasona,_fosfato_dissódico&oldid=51977"