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| − | ==Classe terapêutica== | + | == Registro na Anvisa == |
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| − | Antitrombótico e antiplaquetário
| + | '''SIM''' |
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| − | ==Nomes comerciais==
| + | '''Categoria:''' medicamento |
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| − | Clopixol
| + | '''Classe terapêutica:''' |
| | + | outros produtos que atuam no sangue e hematopoiese <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000130099961/?substancia=3132 Classe Terapêutica do medicamento Plaketar ® - Registro ANVISA] Acesso em 14/11/2023.</ref> |
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| − | ==Principais informações== | + | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == |
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| − | [[ticlopidina, cloridrato de|Ticlopidina]] é utilizado para evitar a formação de trombos (coágulos), prevenindo assim a ocorrência de infarto do miocárdio, obstrução em um vaso sanguíneo no cérebro (acidente vascular cerebral isquêmico) ou outras doenças decorrentes da obstrução dos vasos sanguíneos por trombose (formação ou presença de um coágulo sanguíneo dentro de um vaso sanguíneo)<ref>[http://www.merck.com.br/country.br/pt/images/Cloridrato-de-ticlodipina_Bula_Paciente_13.03.2015_tcm512_134991.pdf?Version Bula do medicamento]</ref>.
| + | Agente antitrombótico<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 14/11/2023.</ref> - B01AC05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B01AC05 Código ATC] Acesso em 14/11/2023.</ref> |
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| − | Ele age reduzindo o risco de acidente vascular cerebral (AVC) (derrame cerebral) primário ou recorrente, em pacientes com história de pelo menos um dos seguintes eventos: AVC isquêmico completo, AVC menor, déficit neurológico isquêmico reversível ou ataque isquêmico transitório (inclusive amaurose monocular transitória - perda transitória total ou parcial da percepção visual de um olho). Previne acidentes isquêmicos extensos, especialmente coronarianos, em pacientes com arteriosclerose obliterante crônica (doença na parede das artérias levando à oclusão) dos membros inferiores, com sintomas de claudicação intermitente (suprimento sanguíneo insuficiente nos membros inferiores para caminhar). Previne e corrige distúrbios plaquetários induzidos por circuitos extracorpóreos. Previne oclusões subagudas após implante de “stent” (dispositivo metálico, utilizado com a finalidade de manter a artéria aberta) coronariano<ref>[http://www.merck.com.br/country.br/pt/images/Cloridrato-de-ticlodipina_Bula_Paciente_13.03.2015_tcm512_134991.pdf?Version Bula do medicamento]</ref>.
| + | ==Nomes comerciais== |
| − | | + | Plaketar ® |
| − | A [[ticlopidina, cloridrato de|Ticlopidina]] e o [[clopidogrel]] são os derivados tienopiridínicos largamente utilizados na prática clínica. Cerca de 40% de inibição da agregação plaquetária ocorre 2 horas após administração oral de 400mg de [[clopidogrel]]. O efeito do [[clopidogrel]] é dose dependente, tempo dependente e é cumulativo. Uma inibição média de 50 a 60% da agregação plaquetária é alcançada e mantida após cerca de 4 a 7 dias de tratamento, com uma dose de 50 a 100mg diárias. Esta inibição máxima é semelhante àquela alcançada com [[ticlopidina, cloridrato de|ticlopidina]] na dose de 500mg/ dia, com um início de efeito sobre a agregação plaquetária mais lento comparado ao [[clopidogrel]]<ref>[http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/25/2/166.long PATRONO, C.; BACHMANN, F.; BAIGENT, C.; BODE, C.; DE CATERINA, R.; CHARBONNIER, B. et al. Expert consensus document on the use of antiplatelet agents. The task force on the use of antiplatelet agents in patients with atherosclerotic cardiovascular disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2004;25:166-81]</ref>.
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| − | Antithrombotic Trialists’ Collaboration publicaram em 2002 uma metanálise de 287 estudos clínicos, controlados, randomizados, incluindo 212.000 pacientes com critérios de alto risco para eventos cardiovasculares, comparando terapia antiplaquetária e placebo em 135.000 pacientes e diferentes tipos de antiagregantes plaquetários em 77.000 pacientes. Os pacientes de alto risco de evento cardiovascular (> 3% ao ano, ou seja, com pelo menos um dos seguintes: IAM prévio ou em evolução; acidente vascular encefálico/ataque isquêmico transitório prévio ou em evolução; síndrome coronariana aguda sem supra de ST; angina estável; doença vascular periférica ou fibrilação atrial) tratados com antiagregante plaquetário tiveram diminuição do risco relativo de eventos cardiovasculares graves, combinados, de 22% (p < 0,001). [[Ácido acetilsalicílico]] foi o antiagregante plaquetário mais amplamente estudado com doses variando entre 75 e 150 mg por dia. [[Ticlopidina, cloridrato de|Ticlopidina]] reduziu significativamente o risco relativo em 32±7% de evento cardiovascular grave comparado ao placebo. Esta redução não foi significativa quando comparada à aspirina ou ao [[clopidogrel]]<ref> http://www.rbci.org.br/detalhe_artigo.asp?id=159 SILVA, S. A.; MATHIAS, M.; ASSAD J. A.; TUCHE, F.; CARVALHO, R.; HADDAD, A. F.; DOHMANN, H. F. Tienopiridínicos: Quando, Quanto e Por Quanto Tempo?]</ref>.
| + | == Indicações == |
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| − | Os estudos CAPRIE (Clopidogrel vs ASA in Patients at Risk of Ischaemic Events)2 e CURE (Clopidogrel in Unstable Angina to Prevent Recurrent Events Trial)3 comprovaram o benefício e a segurança do clopidogrel em comparação ao ácido acetilsalicílico em prevenção secundária e, associado ao ácido acetilsalicílico em síndrome coronariana aguda sem supra do segmento ST, com ou sem implante de stent coronário<ref> http://www.rbci.org.br/detalhe_artigo.asp?id=159 SILVA, S. A.; MATHIAS, M.; ASSAD J. A.; TUCHE, F.; CARVALHO, R.; HADDAD, A. F.; DOHMANN, H. F. Tienopiridínicos: Quando, Quanto e Por Quanto Tempo?]</ref>.
| + | O medicamento '''ticlopidina, cloridrato''' é destinado ao tratamento de: |
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| − | Hankey et al.4, numa metanálise envolvendo quatro estudos clínicos, demonstraram que, embora as tienopiridinas tenham sido discretamente mais eficazes do que a aspirina na prevenção dos eventos combinados de acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio e mortalidade cardiovascular, houve maior incidência de rash cutâneo e diarréia<ref>[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19821273 SUDLOW, C. L.; MASON, G.; MAURICE, J. B.; WEDDERBURN, C. J.; HANKEY, G. J. Thienopyridine derivatives versus aspirin for preventing stroke and other serious vascular events in high vascular risk patients]</ref>.
| + | - redução do risco de acidente vascular cerebral primário ou recorrente, em pacientes com história de pelo menos um dos seguintes eventos: AVC isquêmico completo, AVC menor, déficit neurológico isquêmico reversível ou ataque isquêmico transitório (inclusive amaurose monocular transitória); |
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| − | Devido ao custo-efetividade desfavorável do clopidogrel, nesta metanálise, Hankey et al. propuseram que as tienopiridinas devam ser consideradas drogas de segunda escolha na prevenção secundária de pacientes de alto risco e seu uso deve ser selecionado para aqueles pacientes com contra-indicação ao uso da aspirina, exceto nos pacientes submetidos ao implante de stent coronário ou no subgrupo de pacientes de alto risco em vigência de síndrome coronariana aguda, onde o clopidogrel deve ser associado ao tratamento com aspirina. Tal proposta vem sendo recomendada pelas diretrizes da Sociedade Brasileira de Cardiologia e pelas Sociedades de Cardiologia Internacionais<ref> http://www.rbci.org.br/detalhe_artigo.asp?id=159 SILVA, S. A.; MATHIAS, M.; ASSAD J. A.; TUCHE, F.; CARVALHO, R.; HADDAD, A. F.; DOHMANN, H. F. Tienopiridínicos: Quando, Quanto e Por Quanto Tempo?]</ref>.
| + | - prevenção de acidentes isquêmicos extensos, especialmente coronarianos, em pacientes com arteriosclerose obliterante crônica dos membros inferiores, com sintomas de claudicação intermitente; |
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| − | O estudo Clopidogrel Aspirin Stent International Cooperative Study (CLASSICS) foi o primeiro estudo clínico randomizado comparando clopidogrel e ticlopidina, com e sem dose de ataque de clopidogrel. Este estudo demonstrou eficácia comparável dos dois agentes após o implante de stent coronário, porém com uma incidência significativamente maior de eventos adversos (sangramento, neutropenia, trombocitopenia e descontinuação precoce da droga), no grupo tratado com ticlopidina<ref>http://circ.ahajournals.org/content/102/6/624.full BERTRAND, M. E.; RUPPRECHT, H. J.; URBAN, P.; GERSHLICK, A. H. Double-blind study of the safety of clopidogrel with and without a loading dose in combination with aspirin compared with ticlopidine in combination with aspirin after coronary stenting: the clopidogrel aspirin stent international cooperative study (CLASSICS). Circulation 2000; 102:624-9.Circulation 2000; 102:624-9<ref>.
| + | - prevenção e correção dos distúrbios plaquetários induzidos por circuitos extracorpóreos: cirurgia com circulação extracorpórea e hemodiálise crônica; |
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| − | Apesar da ticlopidina e do clopidogrel apresentarem a mesma atividade farmacológica (bloqueio dos 3 receptores de ADP), o clopidogrel apresenta início de ação mais rápido, o que o torna uma terapia antiplaquetária mais promissora <ref> [http://www.rbci.org.br/detalhe_artigo.asp?id=159 SILVA, S. A.; MATHIAS, M.; ASSAD J. A.; TUCHE, F.; CARVALHO, R.; HADDAD, A. F.; DOHMANN, H. F. Tienopiridínicos: Quando, Quanto e Por Quanto Tempo?]</ref>.
| + | - prevenção de oclusões subagudas após implantação de “stent” coronariano <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=109740089 Bula do medicamento Plaketar ® – Bula do profissional] Acesso em 14/11/2023.</ref>. |
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| | + | == Informações sobre o medicamento== |
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| | + | O medicamento '''ticlopidina, cloridrato não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. |
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| − | ==Informações sobre o medicamento/alternativas== | + | == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == |
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| − | [[Ticlopidina, cloridrato de|Ticlopidina ]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
| + | Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 14/11/2023.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 14/11/2023.</ref>: |
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| − | Alternativamente, o fármaco [[Clopidogrel]] 75mg está inserido no Componente Básico da Assistência Farmacêutica, após pactuação realizada pela [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013]. Esse medicamento também é um derivados tienopiridínicos, assim como a ticlopidina. De acordo com esta Deliberação, a aquisição e a disponibilização deste medicamento são de responsabilidade dos Municípios, que recebem o repasse financeiro do Estado, havendo obrigatoriedade de fornecimento desde de Janeiro de 2010.
| + | *[[Ácido acetilsalicílico]] |
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| − | Além disso, o fármaco [[Clopidogrel]] 75mg (comprimido) também está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento das patologias CID10 I20.0, I20.1, I21.0, I21.1, I21.2, I21.3, I21.4, I21.9, I22.0, I22.1, I22.8, I22.9, I23.0, I23.1, I23.2, I23.3, I23.4, I23.5, I23.6, I23.8, I24.0, I24.8, I24.9, conforme o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
| + | *[[Clopidogrel]] |
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| − | O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.
| + | *[[Varfarina sódica]] |
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| − | Ainda, o '''[[ácido acetilsalicílico]]''' 100mg é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
| + | Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. |
| | + | ''''' ''''' |
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| | ==Referências== | | ==Referências== |
| | <references/> | | <references/> |
| | + | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' |
- redução do risco de acidente vascular cerebral primário ou recorrente, em pacientes com história de pelo menos um dos seguintes eventos: AVC isquêmico completo, AVC menor, déficit neurológico isquêmico reversível ou ataque isquêmico transitório (inclusive amaurose monocular transitória);
- prevenção de acidentes isquêmicos extensos, especialmente coronarianos, em pacientes com arteriosclerose obliterante crônica dos membros inferiores, com sintomas de claudicação intermitente;
- prevenção e correção dos distúrbios plaquetários induzidos por circuitos extracorpóreos: cirurgia com circulação extracorpórea e hemodiálise crônica;
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
