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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Estimuladores da motilidade gastrointestinal (procinéticos)
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'''SIM'''
  
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==Nomes comerciais==
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'''Categoria:''' medicamento
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'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho digestivo e metabolismo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351348564201725/?substancia=22766 Classe Terapêutica do medicamento Zelmac ® - Registro ANVISA] Acesso em 17/11/2023</ref>
  
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Zelmac
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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==Principais informações==
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Medicamentos para constipação <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A06A&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 17/11/2023</ref> - A06AX06 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A06AX06 Código ATC] Acesso em 17/11/2023</ref>
  
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É indicado para tratar dor, desconforto e distensão abdominais e a alteração do  funcionamento intestinal em pacientes com a Síndrome do Cólon Irritável (SCI), também conhecida por Síndrome do Intestino Irritável (SII). A SCI é um distúrbio comum do trato gastrintestinal. Caracteriza-se por alterações nas contrações do intestino e por um aumento da sensibilidade do mesmo a estímulos comuns tais como alimentos ou estresse. O medicamento atua melhorando o funcionamento intestinal alterado, aliviando assim a sintomas de dor abdominal, desconforto abdominal, distensão e prisão de ventre <ref> [http://www.bulas.med.br/bula/7276/zelmac.htm Bula do Medicamento] </ref>.
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==Nomes comerciais==
  
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O tegaserode é um agonista dos receptores 5-HT4, que modula o reflexo peristáltico – efeito prócinético - no sentido do deslocamento caudal do conteúdo colônico. Existem evidências que o tegaserode pode ter uma ação positiva na diminuição da sensibilidade cólica com conseqüente alívio da dor e da distensão dos pacientes com SII. Estudos mais recentes sugerem ser uma droga ativa na SII-C em pacientes do sexo feminino e por períodos de tempo longo <ref> [http://www.bulas.med.br/bula/7276/zelmac.htm Bula do Medicamento] </ref>.
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Zelmac ®
  
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Porém, a Anvisa reforça as recomendações sobre o uso do medicamento Zelmac® (tegaserode) após a divulgação de comunicado pela Agência Suíça de Produtos Terapêuticos (Swissmedic) sobre a '''retirada do medicamento Zelmac® (tegaserode) do mercado suíço'''. Esse produto havia sido aprovado naquele país em outubro de 2001 para tratamento da síndrome do intestino irritável em mulheres. Uma nova análise dos dados dos estudos clínicos, solicitada pela agência, revelou um '''aumento no risco de eventos cardiovasculares''' (ex. angina pectoris, ataque cardíaco e outros) com esse medicamento, quando comparado com um placebo. Após uma análise cuidadosa dos dados completos, '''a relação benefício-risco para o Zelmac® pareceu desfavorável''', levando a Swissmedic a indeferir a revalidação do seu registro <ref> ANVISA, Deliberação da Anvisa sobre medidas regulatórias a serem adotadas nesse momento no Brasil para o produto Zelmac® (tegaserode). Informe SNVS/Anvisa/GFARM nº 1, 2007 </ref>.
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== Indicações ==
  
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As ações já recomendadas pela ANVISA a médicos prescritores e usuários do medicamento Zelmac® foram as seguintes: pacientes que já apresentavam risco ou doença cardiovascular, antes do início do tratamento com o medicamento Zelmac®, devem suspender o seu uso e procurar os seus médicos para que seja feita substituição do tratamento, e mulheres com idade abaixo de 55 anos, que não apresentam fatores de risco ou doença cardiovascular, podem continuar o uso de Zelmac® se estiverem respondendo de forma satisfatória ao tratamento. '''Novos tratamentos não devem ser recomendados até que novas informações e análises sejam acessadas''' <ref> ANVISA, Deliberação da Anvisa sobre medidas regulatórias a serem adotadas nesse momento no Brasil para o produto Zelmac® (tegaserode). Informe SNVS/Anvisa/GFARM nº 1, 2007 </ref>.
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O medicamento '''tegaserode''' é indicado para mulheres com diagnóstico de Síndrome do Intestino Irritável, com até 55 anos de idade, sem doenças cardiovasculares conhecidas ou fatores de risco para elas. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=109740242 Bula do medicamento Zelmac ® - Bula do Profissional] Acesso em 17/11/2023</ref>
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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== Informações sobre o medicamento==
  
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Tegaserode não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser fornecida e não há alternativa terapêutica disponível no momento.
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O medicamento '''tegaserode não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
  
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 14h32min de 17 de novembro de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: outros produtos para o aparelho digestivo e metabolismo <ref>Classe Terapêutica do medicamento Zelmac ® - Registro ANVISA Acesso em 17/11/2023</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Medicamentos para constipação <ref>Grupo ATC Acesso em 17/11/2023</ref> - A06AX06 <ref>Código ATC Acesso em 17/11/2023</ref>

Nomes comerciais[editar]

Zelmac ®

Indicações[editar]

O medicamento tegaserode é indicado para mulheres com diagnóstico de Síndrome do Intestino Irritável, com até 55 anos de idade, sem doenças cardiovasculares conhecidas ou fatores de risco para elas. <ref>Bula do medicamento Zelmac ® - Bula do Profissional Acesso em 17/11/2023</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento tegaserode não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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