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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
Medicamentos para tratamento de doenças ósseas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05 Grupo ATC] Acesso em: 24/04/2019</ref>
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'''SIM'''
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - M05BA03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05BA03 Código ATC] Acesso em: 24/04/2019</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
Antineoplásico / Supressores da reabsorção óssea
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'''Classe terapêutica:''' antineoplásico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351169148200289/?substancia=7286 Classe Terapêutica do medicamento Pamidrom ® - Registro ANVISA] Acesso em 21/06/2023</ref>
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=7286 Classe Terapêutica Registro ANVISA] Acesso em: 24/04/2019</ref>
 
  
==Nomes comerciais==
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'''Classe terapêutica:''' supressores da reabsorção óssea
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351336910201773/?substancia=7286 Classe Terapêutica do medicamento Melidronato ® - Registro ANVISA] Acesso em 21/06/2023</ref>
  
Fauldpami ®, Melidronato ®, Pamidrom ®
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Medicamentos para tratamento de doenças ósseas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 21/06/2023</ref> - M05BA03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05BA03 Código ATC] Acesso em 21/06/2023</ref>
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== Nomes comerciais ==
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Melidronato ®, Pamidrom ®
  
 
== Indicações ==
 
== Indicações ==
  
O medicamento [[Pamidronato dissódico|Pamidronato]] está indicado no tratamento de condições associadas ao aumento da atividade osteoclástica, tais como: hipercalcemia induzida por tumor (outros distúrbios do metabolismo mineral); metástases ósseas (neoplasia maligna secundária dos ossos) predominantemente líticas e mieloma múltiplo; doença de Paget do osso (osteíte deformante) moderada a grave. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=16702019&pIdAnexo=10973172 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 24/04/2019</ref>
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O medicamento [[Pamidronato dissódico|pamidronato]] está indicado no tratamento de condições associadas ao aumento da atividade osteoclástica, tais como:  
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- hipercalcemia induzida por tumor (outros distúrbios do metabolismo mineral);  
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- metástases ósseas (neoplasia maligna secundária dos ossos) predominantemente líticas e mieloma múltiplo;
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- doença de Paget do osso (osteíte deformante) moderada a grave. <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980310 Bula do medicamento Pamidrom ® - Bula do Profissional] Acesso em 21/06/2023</ref>
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
  
[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220926_portaria_conjunta_n17.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS 17, de 08 de setembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220926_pcdt_osteogenese_imperfeita.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteogênese Imperfeita]
 
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
 
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-19-2023 Portaria Conjunta SAES/SECTICS 19, de 28 de setembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portariaconjuntano19pcdtosteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose]
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0451_09_06_2014.html Portaria MS/SAS nº 451, de 9 de junho de 2014, republicado em 09 de junho de 2014 e retificado em 18 de junho de 2014] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose]
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==Informações sobre o medicamento==
  
==Informações sobre o medicamento==
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O medicamento [[pamidronato dissódico]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''osteoporose - CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8, M85.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 60 mg (frasco-ampola),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
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Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
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'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
  
O medicamento [[pamidronato dissódico]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''para portadores de Osteoporose – CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1 e M82.8'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 60 mg (frasco-ampola)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
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* '''Considerações:'''
  
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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS ([[CONITEC]]) por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatrio_pamidronato_doena-de-paget_final_2019.pdf Relatório de Recomendação nº 444], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie-20.pdf Portaria SCTIE/MS nº 20, de 17 de abril de 2019], tornou pública a decisão de '''excluir''' o [[pamidronato dissódico]] para o tratamento da '''doença de Paget - CID10 M88.0, M88.8''', no âmbito do SUS.
  
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
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==Informações sobre o financiamento do medicamento==
  
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
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<span style="color:red">'''O medicamento pamidronato pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.  
  
* Considerações
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Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
  
O Relatório de Recomendação nº 444, publicado em abril de 2019, recomendou '''excluir''' o [[pamidronato dissódico]] para o tratamento da '''doença de Paget - CID10 M88.0 e M88.8''', no âmbito do SUS. <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatrio_Pamidronato_Doena-de-Paget_FINAL_2019.pdf Relatório de Recomendação nº 444 – CONITEC] Acesso em: 24/04/2019</ref> Esta decisão tornou-se pública por meio da Portaria SCTEI/MS nº 20, de 17 de abril de 2019. <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatrio_Pamidronato_Doena-de-Paget_FINAL_2019.pdf Portaria SCTEI/MS nº 20, de 17 de abril de 2019.] Acesso em: 24/04/2019</ref>
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<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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<references/>
 
<references/>
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 16h29min de 1 de dezembro de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antineoplásico <ref>Classe Terapêutica do medicamento Pamidrom ® - Registro ANVISA Acesso em 21/06/2023</ref>

Classe terapêutica: supressores da reabsorção óssea <ref>Classe Terapêutica do medicamento Melidronato ® - Registro ANVISA Acesso em 21/06/2023</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Medicamentos para tratamento de doenças ósseas <ref>Grupo ATC Acesso em 21/06/2023</ref> - M05BA03 <ref>Código ATC Acesso em 21/06/2023</ref>

Nomes comerciais[editar]

Melidronato ®, Pamidrom ®

Indicações[editar]

O medicamento pamidronato está indicado no tratamento de condições associadas ao aumento da atividade osteoclástica, tais como:

- hipercalcemia induzida por tumor (outros distúrbios do metabolismo mineral);

- metástases ósseas (neoplasia maligna secundária dos ossos) predominantemente líticas e mieloma múltiplo;

- doença de Paget do osso (osteíte deformante) moderada a grave. <ref> Bula do medicamento Pamidrom ® - Bula do Profissional Acesso em 21/06/2023</ref>

Padronização no SUS[editar]

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 17, de 08 de setembro de 2022 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteogênese Imperfeita

Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 19, de 28 de setembro de 2023 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento pamidronato dissódico está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da osteoporose - CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8, M85.8, por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 60 mg (frasco-ampola), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Clique aqui para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF.

Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

  • Considerações:

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) por meio do Relatório de Recomendação nº 444, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 20, de 17 de abril de 2019, tornou pública a decisão de excluir o pamidronato dissódico para o tratamento da doença de Paget - CID10 M88.0, M88.8, no âmbito do SUS.

Informações sobre o financiamento do medicamento[editar]

O medicamento pamidronato pertence ao Grupo 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.

Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.

Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) clique aqui.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.