Mudanças entre as edições de "Calcipotriol, hidrato + betametasona, dipropionato"

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'''Classe terapêutica:''' glicocorticoides tópicos - associação medicamentosa <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351150283201153/?substancia=1597&monodroga=N&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Daivobet ® - Registro ANVISA] Acesso 19/06/2020</ref>
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'''Classe terapêutica:''' glicocorticoides tópicos - associação medicamentosa <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351150283201153/?substancia=25756&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Daivobet ® - Registro ANVISA] Acesso em 05/12/2023</ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Antipsoríaticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 19/06/2020</ref> - D05AX52 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D05AX52 Código ATC] Acesso 19/06/2020</ref>
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==Nomes comerciais==
 
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== Indicações ==
 
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O medicamento '''hidrato de calcipotriol + dipropionato de betametasona''' é indicado para o tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo e para o tratamento tópico da psoríase vulgar leve a moderada no corpo <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp  Bula do medicamento Daivobet ® Bula do profissional] Acesso 19/06/2020</ref>.
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O medicamento '''hidrato de calcipotriol + dipropionato de betametasona''' é indicado para o tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo e para o tratamento tópico da psoríase vulgar leve a moderada no corpo. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=185690004 Bula do medicamento Daivobet ® - Bula do Profissional] Acesso em 05/12/2023</ref>
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==
  
'''O medicamento [[Calcipotriol, hidrato + betametasona, dipropionato]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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O medicamento '''calcipotriol, hidrato + betametasona, dipropionato não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Psoríase:''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 05/12/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 05/12/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase] Acesso em 05/12/2023</ref>
 
 
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
 
 
 
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de psoríase <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 19/06/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 19/06/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Diretrizes/Portaria_SAES_SCTIE_10_2019.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase] Acesso em 19/06/20020</ref> :
 
  
 
*[[Ácido salicílico]] (CBAF)
 
*[[Ácido salicílico]] (CBAF)
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*[[Clobetasol]] (CEAF)
 
*[[Clobetasol]] (CEAF)
  
*[[Dexametasona, acetato]] (CBAF)
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*[[Dexametasona]] (CBAF)
  
 
*[[Etanercepte]] (CEAF)
 
*[[Etanercepte]] (CEAF)
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*[[Ustequinumabe]] (CEAF)
 
*[[Ustequinumabe]] (CEAF)
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*[[Risanquizumabe]] (CEAF)
  
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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==Recomendação desfavorável da CONITEC==
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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220711_relatorio_736_calcipotriol_betametasona_psoriasevulgar.pdf Relatório de Recomendação nº 736], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220711_portaria_56.pdf Portaria SCTIE/MS nº 56, de 7 de julho de 2022], com a decisão final de '''não incorporar a pomada de hidrato de calcipotriol + dipropionato de betametasona para psoríase vulgar após falha de corticoide tópico isolado, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se que a tecnologia não apresentou benefícios na eficácia e na eficiência, comparado às tecnologias atualmente disponíveis.''
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==Referências==
 
==Referências==
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<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
''Conexão SES/PGE''
 

Edição atual tal como às 15h49min de 5 de dezembro de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: glicocorticoides tópicos - associação medicamentosa <ref>Classe Terapêutica do medicamento Daivobet ® - Registro ANVISA Acesso em 05/12/2023</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Antipsoríaticos <ref>Grupo ATC Acesso em 05/12/2023</ref> - D05AX52 <ref>Código ATC Acesso em 05/12/2023</ref>

Nomes comerciais[editar]

Daivobet ®

Indicações[editar]

O medicamento hidrato de calcipotriol + dipropionato de betametasona é indicado para o tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo e para o tratamento tópico da psoríase vulgar leve a moderada no corpo. <ref>Bula do medicamento Daivobet ® - Bula do Profissional Acesso em 05/12/2023</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento calcipotriol, hidrato + betametasona, dipropionato não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Psoríase: <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 05/12/2023</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 05/12/2023</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase Acesso em 05/12/2023</ref>

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Recomendação desfavorável da CONITEC[editar]

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 736, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 56, de 7 de julho de 2022, com a decisão final de não incorporar a pomada de hidrato de calcipotriol + dipropionato de betametasona para psoríase vulgar após falha de corticoide tópico isolado, no âmbito do SUS. Considerou-se que a tecnologia não apresentou benefícios na eficácia e na eficiência, comparado às tecnologias atualmente disponíveis.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.