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'''Categoria:''' medicamento
 
'''Categoria:''' medicamento
  
'''Classe terapêutica:''' antiasmáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351391088201329/?substancia=20665&situacaoRegistro=V Classe terapêutica Ária ® - Registro ANVISA] Acesso 22/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351221072201613/?substancia=20665&situacaoRegistro=V Classe terapêutica Arodap ® - Registro ANVISA] Acesso 22/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351045577200342/?substancia=20665&situacaoRegistro=V Classe terapêutica Kotrar ® - Registro ANVISA] Acesso 22/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351221039201685/?substancia=20665&situacaoRegistro=V Classe terapêutica Monecast ® - Registro ANVISA] Acesso 22/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351221039201685/?substancia=20665&situacaoRegistro=V Classe terapêutica Montelair ® - Registro ANVISA] Acesso 22/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351398235201566/?substancia=20665&situacaoRegistro=V Classe terapêutica Monty ® - Registro ANVISA] Acesso 22/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351798455201061/?substancia=20665&situacaoRegistro=V Classe terapêutica Multiler ® - Registro ANVISA] Acesso 22/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351007616201046/?substancia=20665&situacaoRegistro=V Classe terapêutica Piemont ® - Registro ANVISA] Acesso 22/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351220209201612/?substancia=20665&situacaoRegistro=V Classe terapêutica Sincast ® - Registro ANVISA] Acesso 22/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000077179764/?substancia=20665&situacaoRegistro=V Classe terapêutica Singulair ® - Registro ANVISA] Acesso 22/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351679545201215/?substancia=20665&situacaoRegistro=V Classe terapêutica Uniair ® - Registro ANVISA] Acesso 22/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351198087201041/?substancia=20665&situacaoRegistro=V Classe terapêutica Viatine ® - Registro ANVISA] Acesso 22/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351723976200953/?substancia=20665&situacaoRegistro=V Classe terapêutica Zylcas ® - Registro ANVISA] Acesso 22/05/2020</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antiasmáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000077179764/ Classe terapêutica do medicamento Singulair ® - Registro ANVISA] Acesso em 19/01/2022</ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Medicamentos para as doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 22/05/2020</ref> - R03DC03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03DC03 Código ATC] Acesso 22/05/2020</ref>
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Medicamentos para as doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 19/01/2022</ref> - R03DC03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03DC03 Código ATC] Acesso em 19/01/2022</ref>
  
 
== Nomes comerciais ==
 
== Nomes comerciais ==
  
Ária ®, Arodap ®, Kotrar ®, Monecast ®, Montelair ®, Monty ®, Multiler ®, Piemont ®, Sincast ®, Singulair ®, Uniair ®, Viatine ®, Zylcas ®
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Ária ®, Arodap ®, Fischio ®, Kotrar ®, Monecast ®, Montelair ®, Monty ®, Multiler ®, Piemont ®, Sincast ®, Singulair ®, Uniair ®, Viatine ®, Zylcas ®
  
 
== Indicações ==
 
== Indicações ==
  
O medicamento [[montelucaste sódico]] é indicado para '''pacientes pediátricos (de 6 meses a 5 anos de idade)''' - '''na forma farmacêutica grânulos''' - e para '''pacientes adultos e pediátricos (a partir de 2 anos de idade)''' - '''na forma farmacêutica comprimidos mastigáveis e comprimido revestido''' - para profilaxia e o tratamento crônico da asma, incluindo a prevenção de sintomas diurnos e noturnos, para a prevenção da broncoconstrição induzida pelo exercício e para o tratamento de pacientes com asma sensíveis à aspirina. É eficaz isoladamente ou em associação a outros medicamentos utilizados no tratamento da
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O medicamento [[montelucaste sódico]] é indicado:
asma crônica. Pode ser utilizado concomitantemente a corticosteroides inalatórios com efeitos aditivos no controle da asma ou para reduzir a dose do corticosteroide inalatório e manter a estabilidade clínica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Arodap ®, Monecast ®, Montelair ®, Monty ®, Multiler ®, Piemont ®, Sincast ®, Singulair ®, Uniair ®, Viatine ®, Zylcas ® - Bula do profissional] Acesso 22/05/2020</ref>.
 
  
O medicamento [[montelucaste sódico]] também é indicado para '''pacientes pediátricos (de 6 meses a 5 anos de idade)''' - '''na forma farmacêutica grânulos''' - e para '''pacientes adultos e pediátricos (a partir de 2 anos de idade)''' - '''na forma farmacêutica comprimidos mastigáveis e comprimido revestido''' - para o alívio dos sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica, incluindo congestão nasal, rinorreia, prurido nasal, espirros; congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos; lacrimejamento, prurido, hiperemia e edema oculares <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Arodap ®, Monecast ®, Montelair ®, Monty ®, Multiler ®, Piemont ®, Sincast ®, Singulair ®, Viatine ®, Zylcas ® - Bula do profissional] Acesso 22/05/2020</ref>.
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- para profilaxia e o tratamento crônico da asma, incluindo a prevenção de sintomas diurnos e noturnos, para a prevenção da broncoconstrição induzida pelo exercício e para o tratamento de pacientes com asma sensíveis à aspirina;
  
== Informações sobre o medicamento ==
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- isoladamente ou em associação a outros medicamentos no tratamento da asma crônica;
  
'''O medicamento [[montelucaste sódico]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''.
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- concomitantemente a corticosteroides inalatórios com efeitos aditivos no controle da asma ou para reduzir a dose do corticosteroide inalatório e manter a estabilidade clínica;
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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- para o alívio dos sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica, incluindo congestão nasal, rinorreia, prurido nasal, espirros;
  
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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- para a congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos;
  
Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
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- para o lacrimejamento, prurido, hiperemia e edema oculares. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100290005 Bula do medicamento Singulair ® - Bula do Profissional] Acesso em 19/01/2022</ref>
  
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para as mesmas patologias, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). No CEAF, para portadores de asma '''<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 22/05/2020</ref> <ref>[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/16899-rename-2020/file RENAME 2020] Acesso em 22/05/2020</ref><ref>[https://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/julho/22/PT-SAS-N---1317-alterado-pela-603-de-21-de-julho-de-2014.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso em 22/05/2020</ref>:
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== Informações sobre o medicamento ==
  
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
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O medicamento '''montelucaste sódico não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF)
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
*[[Budesonida]] (CBAF e CEAF)
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma:''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 11/03/2022</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 11/03/2022</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso em 04/01/2024</ref>
  
*[[Cloreto de sódio]] (CBAF)
+
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
  
*[[Dexclorfeniramina, maleato|Maleato de Dexclorfeniramina]] (CBAF)
+
*[[Budesonida]] (CEAF)
  
 
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
 
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
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*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
 
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
  
*[[Loratadina]] (CBAF)
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*[[Mepolizumabe]] (CEAF)
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*[[Omalizumabe]] (CEAF)
  
 
*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
 
*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
 
*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
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'' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.''
  
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
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==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 15h20min de 4 de janeiro de 2024

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiasmáticos <ref>Classe terapêutica do medicamento Singulair ® - Registro ANVISA Acesso em 19/01/2022</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Medicamentos para as doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>Grupo ATC Acesso em 19/01/2022</ref> - R03DC03 <ref>Código ATC Acesso em 19/01/2022</ref>

Nomes comerciais[editar]

Ária ®, Arodap ®, Fischio ®, Kotrar ®, Monecast ®, Montelair ®, Monty ®, Multiler ®, Piemont ®, Sincast ®, Singulair ®, Uniair ®, Viatine ®, Zylcas ®

Indicações[editar]

O medicamento montelucaste sódico é indicado:

- para profilaxia e o tratamento crônico da asma, incluindo a prevenção de sintomas diurnos e noturnos, para a prevenção da broncoconstrição induzida pelo exercício e para o tratamento de pacientes com asma sensíveis à aspirina;

- isoladamente ou em associação a outros medicamentos no tratamento da asma crônica;

- concomitantemente a corticosteroides inalatórios com efeitos aditivos no controle da asma ou para reduzir a dose do corticosteroide inalatório e manter a estabilidade clínica;

- para o alívio dos sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica, incluindo congestão nasal, rinorreia, prurido nasal, espirros;

- para a congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos;

- para o lacrimejamento, prurido, hiperemia e edema oculares. <ref>Bula do medicamento Singulair ® - Bula do Profissional Acesso em 19/01/2022</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento montelucaste sódico não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma: <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 11/03/2022</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 11/03/2022</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma Acesso em 04/01/2024</ref>

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.