Mudanças entre as edições de "Ipratrópio, brometo + fenoterol"

De ceos
Ir para: navegação, pesquisa
(Principais informações)
(Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS)
 
(25 revisões intermediárias por 7 usuários não estão sendo mostradas)
Linha 1: Linha 1:
==Classe terapêutica==
+
== Registro na Anvisa ==
  
Broncodilatador
+
'''O medicamento brometo de ipratrópio + fenoterol está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500100363681/?nomeProduto=Duovent Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] cancelado/caduco e, portanto, não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional.
 +
 
 +
'''Categoria:''' medicamento
 +
 
 +
'''Classe terapêutica:''' broncodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500100363681/?nomeProduto=Duovent Classe Terapêutica do medicamento Duovent ® - Registro ANVISA cancelado/caduco] Acesso em 29/08/2023</ref>
 +
 
 +
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 +
 
 +
Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 29/08/2023</ref> - R03AL01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03AL01 Código ATC] Acesso em 29/08/2023</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
Duovent N
+
Duovent ®
  
==Principais informações==
+
== Indicações ==
  
A associação das substâncias ativas combinadas [[Ipratrópio, brometo|ipratrópio]] + [[fenoterol]] age dilatando os brônquios (canais que conduzem o ar). Elas atuam de forma diferente na musculatura das vias respiratórias, fazendo com que se relaxem, sendo indicadas para o tratamento e prevenção de asma e bronquite crônica<ref> [http://www.boehringer.com.br/arquivos/bibrnet_bula_duovent_n_-_paciente.pdf Bula do medicamento]</ref>.
+
A associação medicamentosa '''brometo de ipratrópio + fenoterol''' é um broncodilatador destinado ao tratamento e profilaxia dos sintomas de limitação de fluxo de ar reversível nos distúrbios obstrutivos crônicos das vias respiratórias como asma brônquica e, sobretudo bronquite crônica, com ou sem enfisema pulmonar. Deve-se considerar a adoção de um tratamento antiinflamatório concomitante para pacientes com asma ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) que responda ao tratamento com esteroides. Não foram estabelecidas a segurança e eficácia do uso desse produto em pacientes portadores de DPOC com idade abaixo de 18 anos. <ref>[https://www.saudedireta.com.br/catinc/drugs/bulas/duoventn.pdf Bula do medicamento Duovent ® N - Bula do Profissional] Acesso em 29/08/2023</ref>
  
[[Ipratrópio, brometo|Brometo de Ipratrópio]] é indicado como broncodilatador no tratamento de manutenção do broncoespasmo (falta de ar repentina) associado à Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica (inflamação dos canais do aparelho respiratório), enfisema (doença pulmonar crônica que ataca indivíduos que fumam por muito tempo) e asma. O efeito broncodilatador obtido após a inalação do brometo de ipratrópio é basicamente local e específico para o pulmão, não sendo de natureza sistêmica <ref> [http://www.boehringer.com.br/arquivos/atroventae.pdf Bula do Medicamento Ipratrópio] </ref>.
+
== Informações sobre o medicamento==
  
[[Fenoterol]] é um medicamento broncodilatador indicado no tratamento sintomático de crises agudas de asma, profilaxia da asma induzida por exercício, tratamento sintomático da asma brônquica e de outras enfermidades com constrição reversível das vias aéreas, por exemplo, bronquite  obstrutiva crônica <ref> [http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[25427-1-0].PDF Bula do Medicamento Fenoterol]</ref>.
+
O medicamento '''ipratrópio, brometo + fenoterol não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
A associação [[Ipratrópio, brometo|Brometo de Ipratrópio]]  + [[Fenoterol]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser fornecida no momento. Seguindo a recomendação da Organização Mundial da Saúde e da Comissão Técnica e Multidisciplinar de Atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME, tem preferencialmente selecionado medicamentos com somente um fármaco, excluindo sempre que possível as associações fixas.
+
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 29/08/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 29/08/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso em 04/01/2024</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] Acesso em 29/08/2023</ref>
  
No entanto, como alternativa o SUS disponibiliza os fármacos [[ipratrópio, brometo|ipratrópio]] e [[Fenoterol]] de forma isolada.
+
<span style="color:blue">'''Asma:'''</span>
  
O [[ipratrópio, brometo|ipratrópio]] 0,02mg/dose (aerossol oral) e 0,25mg/mL (solução inalante) é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
+
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
  
Ressalta-se que a disponibilização deste é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
+
*[[Budesonida]] (CBAF e CEAF)
  
Ainda, este medicamento está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt0971_15_05_2012.html Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012].
+
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
  
[[Fenoterol]] está disponível, na apresentação aerossol 100mcg, através do Componente Especializado de Assistência Farmacêutica, para tratamento de pacientes com Asma (CID10 J45, J45.1 e J45.8), segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Asma].
+
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
  
Este medicamento também é fornecido para o tratamento de pacientes com DPOC (CID 10 J44.0, J44.1 e J44.8), conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_dpoc_retificado_2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)].
+
*[[Mepolizumabe]] (CEAF)
  
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado.
+
*[[Omalizumabe]] (CEAF)
  
 +
*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
 +
 +
*[[Prednisona]] (CBAF)
 +
 +
*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
 +
 +
<span style="color:blue">'''DPOC:'''</span>
 +
 +
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
 +
 +
*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF)
 +
 +
*[[Tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (CEAF)
 +
 +
*[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CEAF)
 +
 +
*[[Budesonida]] (CBAF e CEAF)
 +
 +
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
 +
 +
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
 +
 +
*[[Hidrocortisona, succinato sódico de|Hidrocortisona]] (CBAF)
 +
 +
*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
 +
 +
*[[Prednisona]] (CBAF)
 +
 +
*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
 +
 +
'' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.''
 +
 +
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
<references>
+
 
 +
<references/>
 +
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 15h21min de 4 de janeiro de 2024

Registro na Anvisa[editar]

O medicamento brometo de ipratrópio + fenoterol está com seu Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional.

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: broncodilatadores <ref>Classe Terapêutica do medicamento Duovent ® - Registro ANVISA cancelado/caduco Acesso em 29/08/2023</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>Grupo ATC Acesso em 29/08/2023</ref> - R03AL01 <ref>Código ATC Acesso em 29/08/2023</ref>

Nomes comerciais[editar]

Duovent ®

Indicações[editar]

A associação medicamentosa brometo de ipratrópio + fenoterol é um broncodilatador destinado ao tratamento e profilaxia dos sintomas de limitação de fluxo de ar reversível nos distúrbios obstrutivos crônicos das vias respiratórias como asma brônquica e, sobretudo bronquite crônica, com ou sem enfisema pulmonar. Deve-se considerar a adoção de um tratamento antiinflamatório concomitante para pacientes com asma ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) que responda ao tratamento com esteroides. Não foram estabelecidas a segurança e eficácia do uso desse produto em pacientes portadores de DPOC com idade abaixo de 18 anos. <ref>Bula do medicamento Duovent ® N - Bula do Profissional Acesso em 29/08/2023</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento ipratrópio, brometo + fenoterol não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC): <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 29/08/2023</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 29/08/2023</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma Acesso em 04/01/2024</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Acesso em 29/08/2023</ref>

Asma:

DPOC:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.