Mudanças entre as edições de "Noretisterona, acetato + estradiol"

De ceos
Ir para: navegação, pesquisa
(Criou página com '==Classe terapêutica== Outros estrogênios <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03FA01&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 22/11/2017</ref> Classificaç...')
 
(Registro na Anvisa)
 
(23 revisões intermediárias por 6 usuários não estão sendo mostradas)
Linha 1: Linha 1:
==Classe terapêutica==
+
== Registro na Anvisa ==
  
Outros estrogênios <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03FA01&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 22/11/2017</ref>
+
'''SIM'''
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – G03FA01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03FA01 Código ATC] Acesso em: 22/11/2017</ref>
+
'''Categoria:''' medicamento
 +
 
 +
'''Classe terapêutica:''' estrógenos associados a outros fármacos exclusivamente andrógenos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351387437202392/?substancia=123&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Estalis ® - Registro ANVISA] Acesso em 16/01/2024</ref>
 +
 
 +
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 +
 
 +
Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 16/01/2024</ref> - G03FA01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03FA01 Código ATC] Acesso em 16/01/2024</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
Natifa ® Pro, Activelle ®, Suprelle ®, Suprema, Tiste, Systen ® Conti, Cliane ®
+
''Apresentação em comprimido revestido:'' Natifa Pro ®, Natifa Pro ® UBD, Suprema ®
 +
 
 +
''Apresentação em adesivo transdérmico:'' Estalis ®, Systen ® Conti, Systen ® Sequi
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
  
O medicamento [[noretisterona, acetato + estradiol]] é usado na Terapia de Reposição Hormonal (TRH) para os sintomas da deficiência de estrogênio em mulheres na pós-menopausa, com mais de um ano desde a última menstruação. Também é usado na prevenção da osteoporose em mulheres na pós-menopausa, sob alto risco de fraturas futuras, que apresentam intolerância ou para as quais são contraindicados outros medicamentos aprovados para a prevenção da osteoporose. A experiência de tratamento em mulheres, com mais de 65 (sessenta e cinco) anos é limitada. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1800892017&pIdAnexo=4854055 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 22/11/2017 </ref>
+
O medicamento [[noretisterona, acetato + estradiol|acetato de noretisterona + estradiol]], ''na apresentação de comprimido revestido'', é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica (TRH), tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia da osteoporose, e atrofia urogenital em pacientes menopausadas há pelo menos um ano. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=109740117 Bula do medicamento Suprema ® - Bula do Profissional] Acesso em 16/01/2024</ref>
 +
 
 +
O medicamento [[noretisterona, acetato + estradiol|acetato de noretisterona + estradiol]], ''na apresentação de adesivo transdérmico'', é indicado em mulheres com útero intacto para o tratamento de:
  
==Informações sobre o medicamento==
+
- sintomas vasomotores de moderados a graves associados com a menopausa;
  
'''O medicamento [[noretisterona, acetato + estradiol]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
+
- atrofia vulvar e vaginal;
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
+
- hipoestrogenismo devido a hipogonadismo, castração ou insuficiência ovariana primária. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100470656 Bula do medicamento Estalis ® - Bula do Profissional] Acesso em 16/01/2024</ref>
  
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
+
==Informações sobre o medicamento==
  
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Está disponível no SUS, o seguinte medicamento:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentes]</ref>
+
O medicamento '''acetato de noretisterona + estradiol não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
*[[Estrogênios conjugados]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
+
O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicações semelhantes, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 16/01/2024</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 16/01/2024</ref>
  
É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.
+
*[[Estrogênios conjugados]]
 +
 
 +
Além do medicamento citado acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 +
 
<references/>
 
<references/>
 
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 14h06min de 16 de janeiro de 2024

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: estrógenos associados a outros fármacos exclusivamente andrógenos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Estalis ® - Registro ANVISA Acesso em 16/01/2024</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>Grupo ATC Acesso em 16/01/2024</ref> - G03FA01 <ref>Código ATC Acesso em 16/01/2024</ref>

Nomes comerciais[editar]

Apresentação em comprimido revestido: Natifa Pro ®, Natifa Pro ® UBD, Suprema ®

Apresentação em adesivo transdérmico: Estalis ®, Systen ® Conti, Systen ® Sequi

Indicações[editar]

O medicamento acetato de noretisterona + estradiol, na apresentação de comprimido revestido, é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica (TRH), tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia da osteoporose, e atrofia urogenital em pacientes menopausadas há pelo menos um ano. <ref>Bula do medicamento Suprema ® - Bula do Profissional Acesso em 16/01/2024</ref>

O medicamento acetato de noretisterona + estradiol, na apresentação de adesivo transdérmico, é indicado em mulheres com útero intacto para o tratamento de:

- sintomas vasomotores de moderados a graves associados com a menopausa;

- atrofia vulvar e vaginal;

- hipoestrogenismo devido a hipogonadismo, castração ou insuficiência ovariana primária. <ref>Bula do medicamento Estalis ® - Bula do Profissional Acesso em 16/01/2024</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento acetato de noretisterona + estradiol não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

O seguinte medicamento (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicações semelhantes, está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 16/01/2024</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 16/01/2024</ref>

Além do medicamento citado acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.