Mudanças entre as edições de "Edaravone"

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== Registro na Anvisa ==
 
== Registro na Anvisa ==
  
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O medicamento '''edaravone''', até a presente data, 03/09/2021, não possuía Registro Sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/?substancia=21729&situacaoRegistro=V Consulta Registro de medicamentos ANVISA ] Acesso 03/09/2021</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
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'''Classe terapêutica:''' Outros produtos que atuam sobre o sistema nervoso <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351654677202146/?substancia=30682&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Radicava ® - Registro ANVISA] Acesso em 15/04/2024</ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Outros medicamentos para o sistema nervoso: <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 03/09/2021</ref> - N07XX14<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07XX14 Código ATC] Acesso 03/09/2021</ref>
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Outros medicamentos para o sistema nervoso <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 15/04/2024</ref> - N07XX14<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07XX14 Código ATC] Acesso em 15/04/2024</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
Radicava ®, Radicut ®
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Radicava ®
  
 
== Indicações ==
 
== Indicações ==
  
O medicamento '''edavarone''' é indicado para:
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O medicamento '''edavarone''' é indicado para inibição da progressão do distúrbio funcional em pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=104540192 Bula do medicamento Radicava ®] Acesso em 15/04/2024</ref>
 
 
- Tratamento de pacientes portadores de esclerose lateral amiotrófica (ELA) <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/209176lbl.pdf Informativo FDA do medicamento Radicava ®] Acesso em 03/09/2021</ref>;
 
 
 
- Melhoria dos sintomas neurológicos, distúrbio de atividades da vida diária e distúrbio funcional associado a acidente vascular cerebral isquêmico;
 
 
 
- Inibição da progressão do distúrbio funcional em pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA) <ref>[https://www.pharmakimportados.com.br/bula/Radicut.pdf Bula do medicamento Radicut ®] Acesso em 03/09/2021</ref>.
 
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==
  
 
O medicamento '''edaravone não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
 
O medicamento '''edaravone não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
 
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicações semelhantes, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria_conjunta_pcdt_ela.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Eslerose Lateral Amiotrófica] Acesso 03/09/2021</ref>''':
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O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicações semelhantes, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF):''' <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria_conjunta_pcdt_ela.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Eslerose Lateral Amiotrófica] Acesso em 15/04/2024</ref>
  
 
*[[Riluzol]] (CEAF)
 
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==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 13h59min de 15 de abril de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: Outros produtos que atuam sobre o sistema nervoso <ref>Classe terapêutica do medicamento Radicava ® - Registro ANVISA Acesso em 15/04/2024</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Outros medicamentos para o sistema nervoso <ref>Grupo ATC Acesso em 15/04/2024</ref> - N07XX14<ref>Código ATC Acesso em 15/04/2024</ref>

Nomes comerciais

Radicava ®

Indicações

O medicamento edavarone é indicado para inibição da progressão do distúrbio funcional em pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). <ref>Bula do medicamento Radicava ® Acesso em 15/04/2024</ref>

Informações sobre o medicamento

O medicamento edaravone não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

O seguinte medicamento (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicações semelhantes, está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF): <ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Eslerose Lateral Amiotrófica Acesso em 15/04/2024</ref>

Além do medicamento citado acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

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  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.