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'''Classe terapêutica:''' antiinfecciosos para uso sistêmico, antivirais para uso sistêmico, antivirais de ação direta, nucelosídeos e nucelotídeos inibidores da transcriptase reversa  
 
'''Classe terapêutica:''' antiinfecciosos para uso sistêmico, antivirais para uso sistêmico, antivirais de ação direta, nucelosídeos e nucelotídeos inibidores da transcriptase reversa  
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351003041201836/?nomeProduto=vemlidy&substancia=26500 Classe terapêutica do medicamento Vemlidy ® - Registro ANVISA] Acesso 07/06/2021</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Antivirais para uso sistêmico<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 07/06/2021</ref> - J05AF13 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AF13 Código ATC] Acesso 07/06/2021</ref>
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Antivirais para uso sistêmico<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 25/04/2024.</ref> - J05AF13 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AF13 Código ATC] Acesso em 25/04/2024.</ref>
  
 
== Nomes comerciais ==
 
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== Indicações ==
 
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O medicamento '''tenofovir alafenamida''' é indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB) em adultos com doença hepática compensada. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351003041201836/?nomeProduto=vemlidy&substancia=26500&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Vemlidy ® - Bula do profissional] Acesso 07/06/2021</ref>
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O medicamento '''tenofovir alafenamida''' é indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB) em adultos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=109290006 Bula do medicamento Vemlidy ® - Bula do profissional] Acesso em 25/04/2024</ref>
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
  
[http://conitec.gov.br/images/20220128_RENAME_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
  
 
== Informações sobre o medicamento ==
 
== Informações sobre o medicamento ==
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* '''Considerações:'''
 
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A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/notas-tecnicas-3/19671-nota-tecnica-n-08-2022-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 08/2022 - DIAF/SPS/SES/SC] informa sobre os critérios de uso e liberação do '''tenofovir alafenamida''' para o tratamento da Hepatite B no âmbito do SUS.  
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A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2024/23121-nota-tecnica-n-09-2024-diaf-sas-ses-sc-1/file Nota Técnica nº 09/2024 - DIAF/SAS/SES/SC] informa sobre os critérios de uso e liberação do '''tenofovir alafenamida''' para o tratamento da Hepatite B no âmbito do SUS.  
  
O medicamento '''tenofovir alafenamida''' representa um tratamento alternativo para Hepatite B, para pessoas com contraindicação ao uso de [[tenofovir]] (TDF) e [[entecavir]] (ETV) ''e'' que tenham feito uso prévio de lamivudina, reservado para pacientes com maior risco de toxicidade renal ou óssea. O medicamento não é recomendado durante a gestação ou amamentação, em cirróticos descompensados (Child B ou C), em pacientes com clearance de creatinina <15 mL/min que não estejam em hemodiálise e em menores de 18 anos.
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O medicamento '''tenofovir alafenamida''' representa um tratamento alternativo para Hepatite B, para pessoas com contraindicação ao uso de [[tenofovir]] (TDF) e [[entecavir]] (ETV) '''E''' que tenham feito uso prévio de lamivudina, reservado para pacientes com maior risco de toxicidade renal ou óssea. O medicamento não é recomendado durante a gestação ou amamentação, em pacientes com ''clearance'' de creatinina <15 mL/min que não estejam em hemodiálise e em menores de 18 anos.
  
 
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
 
==Informações sobre o financiamento do medicamento==

Edição atual tal como às 21h26min de 25 de abril de 2024

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiinfecciosos para uso sistêmico, antivirais para uso sistêmico, antivirais de ação direta, nucelosídeos e nucelotídeos inibidores da transcriptase reversa <ref>Classe terapêutica do medicamento Vemlidy ® - Registro ANVISA Acesso em 25/04/2024.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Antivirais para uso sistêmico<ref>Grupo ATC Acesso em 25/04/2024.</ref> - J05AF13 <ref>Código ATC Acesso em 25/04/2024.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Vemlidy ®

Indicações[editar]

O medicamento tenofovir alafenamida é indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB) em adultos<ref>Bula do medicamento Vemlidy ® - Bula do profissional Acesso em 25/04/2024</ref>

Padronização no SUS[editar]

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento tenofovir alafenamida está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da hepatite viral B e coinfecções (CID10 B18.0 e B18.1), por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, na apresentação de 25 mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Conforme pactuação acordada na 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019 e Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020, os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF.

A Nota Informativa nº 13/2021 e a Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC dispõem sobre a migração dos pacientes de Hepatite B do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF para o Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.

Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios clique aqui e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.

  • Considerações:

A Nota Técnica nº 09/2024 - DIAF/SAS/SES/SC informa sobre os critérios de uso e liberação do tenofovir alafenamida para o tratamento da Hepatite B no âmbito do SUS.

O medicamento tenofovir alafenamida representa um tratamento alternativo para Hepatite B, para pessoas com contraindicação ao uso de tenofovir (TDF) e entecavir (ETV) E que tenham feito uso prévio de lamivudina, reservado para pacientes com maior risco de toxicidade renal ou óssea. O medicamento não é recomendado durante a gestação ou amamentação, em pacientes com clearance de creatinina <15 mL/min que não estejam em hemodiálise e em menores de 18 anos.

Informações sobre o financiamento do medicamento[editar]

O medicamento tenofovir alafenamida pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.