Mudanças entre as edições de "Monossialogangliosídeo sódico – GM1"

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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Neuroprotetor
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Sygen
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'''Classe terapêutica:''' gangliosídeo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/276429?nomeProduto=Sygen&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sygen ® - Registro ANVISA]</ref>
  
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==Principais informações==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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[[Monossialogangliosídeo sódico – GM1]] é um medicamento recomendado como coadjuvante no tratamento das seqüelas ou danos após lesões no cérebro ou na medula espinhal, incluindo-se as doenças cerebrais causadas por redução ou supressão do fluxo sanguíneo e pós-hemorrágicas. A ação esperada está na reparação e no restabelecimento funcional da estrutura nervosa, que sofreu subitamente dano de origem diversa<ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5546272014&pIdAnexo=2119104 Bula do medicamento]</ref>.
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Outros medicamentos do sistema nervoso  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07 Grupo ATC] </ref> - N07XA  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07XA Código ATC] </ref>
  
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Os gangliosídeos são compostos que ocorrem naturalmente nas membranas celulares, sendo particularmente abundantes nas membranas do sistema nervoso central. Estudos em animais têm sugerido que os gangliosídeos podem ter efeitos protetores sobre nervos e, a longo prazo, ajudá-los a voltar a crescer<ref> [http://u.saude.gov.br/images/pdf/2014/setembro/11/Monossialoganglios--deo.pdf] </ref> .
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== Nomes comerciais ==
  
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Esse medicamento está indicado em estágios iniciais ou adiantados de lesões vasculares traumáticas ou agudas do sistema nervoso central (cérebro e medula espinhal) como, por exemplo, derrame cerebral (acidente vascular encefálico) e traumas da medula espinhal<ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5546272014&pIdAnexo=2119104 Bula do medicamento]</ref>.
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Sygen ®
  
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Dados experimentais demonstraram que o Monossialogangliosideo (GM1) foi capaz de influenciar favoravelmente a retomada de funções por estruturas do sistema nervoso central acometidas por danos de natureza diversa. O mecanismo básico desse efeito é a atuação do gangliosídeo GM1 no fenômeno de neuroplasticidade (sobrevivência neuronal, neuritogênese e sinaptogênese)<ref>[http://www.bulas.med.br/bula/4706/sygen.htm Bula do medicamento]</ref>.
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== Indicações ==
  
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De acordo com Revisão Sistemática realizada por Candelise Livia e Ciccone Alfonso, 2012, não há evidências suficientes para concluir que gangliosídeos são benéficos em Acidente Vascular Cerebral (AVC) agudo. É necessária precaução por causa de relatos de casos esporádicos de síndrome de Guillain-Barré após a terapia com gangliosídeo<ref>[http://stroke.ahajournals.org/content/33/9/2336.full CANDELISE, L. & CICCONE, A. Gangliosides for acute ischaemic stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews. In:The Cochrane Library, Issue 03, Art. No.CD000094. DOI: 10.1002/14651858.CD000094.pub2]</ref>.
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O medicamento '''monossialogangliosídeo sódico – GM1''' está indicado em estágios iniciais ou adiantados de lesões vasculares traumáticas ou agudas do sistema nervoso central (cérebro e medula espinhal) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=103410003 Bula do medicamento Sygen ® – Bula do profissional] </ref>.
  
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A experiência clínica com monossialogangliosídeo é limitada. Embora algum benefício tenha sido observado em pacientes com AVC agudo, hemorragia subaracnóide, e lesão da medula espinhal após terapia intramuscular ou intravenosa com monosialoganglioside, estes estudos foram de tamanho insuficiente e/ ou continham certas deficiências que tornam difícil avaliação da eficácia. Além disso,melhorias observadas foram geralmente de pequena magnitude e, em alguns casos, transitórias. A capacidade deste agente para produzir melhoria neurológica clinicamente significativa, sustentada e funcional em qualquer condição ainda precisa ser demonstrada. Grandes estudos bem controlados com períodos de tratamento adequados são necessários para avaliar benefícios a longo prazo<ref>[http://pt.scribd.com/doc/157362985/Monossialogangliosideo-sodico-Sygen#scribd Monossialogangliosídeo sódico (Sygen) Nota Técnica ABS N° 156/2012/NUT/ CODAJUD/ CONJUR-MS]</ref>.
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== Informações sobre o medicamento==
  
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O medicamento '''monossialogangliosídeo sódico – GM1 não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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[[Monossialogangliosídeo sódico – GM1]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado. Não há alternativas disponibilizadas pelo SUS que substituam esse medicamento.
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 15h58min de 31 de outubro de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: gangliosídeo [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Outros medicamentos do sistema nervoso [2] - N07XA [3]

Nomes comerciais

Sygen ®

Indicações

O medicamento monossialogangliosídeo sódico – GM1 está indicado em estágios iniciais ou adiantados de lesões vasculares traumáticas ou agudas do sistema nervoso central (cérebro e medula espinhal) [4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento monossialogangliosídeo sódico – GM1 não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Sygen ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Grupo ATC
  3. ↑ Código ATC
  4. ↑ Bula do medicamento Sygen ® – Bula do profissional
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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