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| − | ==Classe terapêutica== | + | == Registro na Anvisa == |
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| − | Fitoterápico
| + | '''SIM''' |
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| − | ==Nomes comerciais==
| + | '''Categoria:''' medicamento |
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| − | Vecasten
| + | '''Classe terapêutica:''' antivaricosos de ação sistêmica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1149007?substancia=26481&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flenus ® - Registro ANVISA] </ref> |
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| − | ==Principais informações== | + | ==Nomes comerciais== |
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| − | [[Melilotus officinalis (extrato seco)|Melilotus officinalis]] é destinado ao tratamento dos sintomas relacionados a varizes, tais como: dor, peso nas pernas, câimbras, prurido (coceira) e edema (inchaço). Também está indicado para tratamento da insuficiência venosa crônica (dificuldade de retorno do sangue das pernas para o coração); tromboflebite (coágulo associado à inflamação de veias); congestão linfática (acúmulo de líquido nos vasos linfáticos), síndrome pós-trombótica (conjunto de sinais e sintomas associados a um trombo – coágulo) e hemorroida (dilatação das veias do ânus e reto)<ref> [http://www.netfarma.com.br/geraBula.asp?NomeArquivoBula=P00030MRJ00.pdf Bula do Medicamento] </ref>.
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| − | Melilotus officinalis é uma planta perene, cuja distribuição geográfica inclui Europa, América do Norte e Austrália, bem como regiões temperadas da Ásia. Seu extrato contém: cumarina, ácido cumárico e hidrocumarina.
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| − | Uma revisão sistemática publicada na Cochrane, na qual avaliou o uso de flebotônicos (substâncias que ajudam na circulação venosa) na insuficiência venosa, conclui que não há evidências suficientes para apoiar globalmente a eficácia dessas substâncias na insuficiência venosa crônica. Há uma sugestão de alguma eficácia em edema, mas isso é de relevância clínica incerta. Devido às limitações das evidências atuais, há uma necessidade de novos ensaios clínicos randomizados controlados com maior atenção à qualidade metodológica <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Mar/22/diosmina+hesperidina.pdf Nota Técnica N° Nota Técnica N°°° 64 /2012 - Ministério da Saúde] </ref>.
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| − | '''Insuficiência venosa crônica'''
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| − | A insuficiência venosa crônica tem elevada incidência e prevalência, tendo associação com varizes, úlcera e lesões tróficas de membros inferiores. É definida como uma anormalidade do funcionamento do sistema venoso causada por uma incompetência valvular, associada ao não à obstrução do fluxo venoso. Pode afetar o sistema venoso superficial ou profundo (ou ambos).
| + | Flenus ®, Vecasten ®, Venolise ® |
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| | + | == Indicações == |
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| − | '''Varizes''' | + | O medicamento '''''Melilotus officinalis'' (L.) Pall.''' é destinado ao tratamento sintomático dos problemas relacionados a varizes, tais como: dor, peso nas pernas, câimbras, prurido e edema. Também está indicado para tratamento da insuficiência venosa crônica, tromboflebite, congestão linfática, síndrome pós-trombótica e hemorroida <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101550228 Bula do medicamento Vecasten ® – Bula do profissional] </ref>. |
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| − | As varizes são dilatações e tortuosidades de veias situadas superficialmente nos membros inferiores. O sistema venoso tem a função de carregar o sangue desoxigenado de volta para o coração. Em pessoas saudáveis, as veias conseguem impulsionar o sangue para cima, contrariando a lei da gravidade, porque são dotadas de válvulas, estruturas que se fecham depois que o sangue passou por elas, impedindo seu retorno. Quando as válvulas apresentam um defeito qualquer, perdem a elasticidade e o peso da coluna de sangue que está em cima força o escape de sangue para baixo. Esse aumento de pressão por insuficiência de contensão das válvulas faz com que as veias se dilatem progressivamente, formando as varizes.
| + | == Informações sobre o medicamento== |
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| − | Existe uma tendência hereditária para as pessoas apresentarem varizes, mas, além disso, alguns fatores podem desencadear o aparecimento ou a piora do quadro de varizes: gravidez, o uso de anticoncepcionais e ficar muito tempo na posição em pé ou sentada também são fatores desencadeantes.
| + | O medicamento '''''Melilotus officinalis'' (L.) Pall. não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. |
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| − | O tratamento clínico das veias varicosas envolve uso de medicamentos, compressão elástica, medidas higieno-dietéticas e prática de exercícios físicos. O tratamento clínico, entretanto, não exclui a possibilidade do tratamento cirúrgico.
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| − | O tratamento farmacológico é feito através de medicamentos flebotônicos. Acredita-se que esses medicamentos interferiram na resposta inflamatória, e a partir da diminuição da hiperpermeabilidade capilar, restringe a formação do edema, o que faz com que a microcirculação possa ser favorecida por esse efeito anti-inflamatório. Porém, as varizes constituem um problema mecânico e ainda não foi descoberto um comprimido que corrija o mau funcionamento valvular nem a dilatação das veias. Por enquanto, os medicamentos existentes agem somente nas alterações que ocorrem nos capilares, na inflamação da pele e no edema.
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| − | Portanto, não há evidências suficientes para apoiar globalmente a eficácia dessas substâncias na insuficiência venosa crônica.
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| − | Importante ressaltar que esses medicamentos não devem substituir o tratamento de compressão elástica, nem os hábitos de vida que melhorem a estase venosa, nem a terapêutica cirúrgica, quando corretamente indicada.
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| − | O SUS fornece o TRATAMENTO CIRÚRGICO DE VARIZES, através do código 04.06.02.056-6 e TRATAMENTO DE VARIZES DOS MEMBROS INFERIORES C/ ULCERA através do código 03.03.06.030-1.
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| − | ==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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| − | O medicamento [[Melilotus officinalis (extrato seco)|Melilotus officinalis]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser fornecida e não há alternativa terapêutica disponível no momento.
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| − | Salienta-se que a União, os Estados e os Municípios são os gestores do SUS com responsabilidade, competência e legitimidade para orientar e organizar as políticas de saúde pública brasileiras, pautadas pelos princípios da universalidade, integralidade e eqüidade. Por meio dessas políticas são disponibilizados procedimentos, medicamentos e outros insumos importantes, visando o tratamento e a redução das principais doenças e agravos da população brasileira. Tais procedimentos, incluindo os medicamentos, são padronizados mediante análises técnico-científicas a partir das melhores evidências disponíveis e acompanhadas por estudos de impacto financeiro para o Sistema público de saúde brasileiro. Esse processo é fundamental para a disponibilização de medicamentos eficazes, seguros e com uma relação custo-benefício adequada.
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| | ==Referências== | | ==Referências== |
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| | <references/> | | <references/> |
| | + | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' |
