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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01  Grupo ATC] Acesso 10/10/2019</ref>
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'''SIM'''
  
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Antiasmáticos
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'''Classe terapêutica:''' antiasmáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/4406?substancia=4994&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Asmanon ® - Registro ANVISA] </ref>
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Outros medicamentos antiasmáticos
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'''Classe terapêutica:''' antialérgicos tópicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/559547?substancia=4994&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Octifen ® - Registro ANVISA] </ref>
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Antialergenicos tópicoss
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Oftalmológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - S01GX08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01GX08 Código ATC] </ref>
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Anti-histamínico para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R06AX17 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R06AX17 Código ATC] </ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
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Asmanon ®, Asmofen ®, Fumarato de cetotifeno, Octifen ®, Tifen ®, Zaditen ®
 
  
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==Indicações==
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Asmanon ®, Asmofen ®, Octifen ®, Tifen ®, Zaditen ®
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O medicamento ‘’’fumarato de cetotifeno’’’ é indicado para o tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associadas com sintomas atópicos, entretanto não é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas e não é um substituto para o tratamento com corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando corticosteroides são indicados no tratamento da asma. É indicado para a prevenção e tratamento de distúrbios alérgicos multi-sistêmicos: urticária crônica; dermatite atópica; rinite alérgica e conjuntivite <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=9952952014&pIdAnexo=2294818  Bula do profissional – Bula do medicamento  - Asmanon ®] Acesso 11/10/2019</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7509202019&pIdAnexo=11389179  Bula do profissional – Bula do medicamento  - Asmofen ®] Acesso 11/10/2019</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp  Bula do profissional – Bula dos medicamentos registrados como fumarato de cetotifeno] Acesso 11/10/2019</ref>.
 
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Indicado para o tratamento e prevenção de sinais e sintomas da conjuntivite alérgica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1009992015&pIdAnexo=2435805 Bula do profissional – Bula do medicamento  - Octifen ®] Acesso 11/10/2019</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5505382014&pIdAnexo=2117464  Bula do profissional – Bula do medicamento  - Zaditen ®] Acesso 11/10/2019</ref>.
 
  
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==Informações sobre o medicamento==
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== Indicações ==
  
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'''O medicamento [[Cetotifeno, fumarato]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''.
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O medicamento '''fumarato de cetotifeno''' é indicado para o tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associadas com sintomas atópicos. Este medicamento não é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas. Não é um substituto para o tratamento com corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando corticosteroides são indicados no tratamento da asma. O medicamento '''fumarato de cetotifeno''' também é indicado para a prevenção e para o tratamento de:
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*Urticária crônica;
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*Dermatite atópica;
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*Rinite alérgica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=107150115 Bula do medicamento Asmanon ® – Bula do profissional] </ref>;
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*Conjuntivite alérgica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=104971358 Bula do medicamento Octifen ® – Bula do profissional] </ref>.
  
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== Informações sobre o medicamento==
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT, possibilitando a disponibilização de uma vasta gama de medicamentos pelo SUS, para diferentes patologias.
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O medicamento '''cetotifeno não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma'''<ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]</ref>:
  
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O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possui indicações semelhantes, como para conjuntivite alérgica, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 10/10/2019</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 10/10/2019</ref>:
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*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
  
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*[[dexametasona (uso oftálmico)]]
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*[[Budesonida]] (CEAF)
  
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*[[Dexametasona (uso oftálmico)]] (CBAF)
  
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O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possui indicações semelhantes, e está presente na [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt1317_25_11_2013.html Portaria MS/SAS nº 1.317, de 25 de novembro de 2013] – e no  [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2014/julho/22/PT-SAS-N---1317-alterado-pela-603-de-21-de-julho-de-2014.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma], (não sendo citado os corticosteroides), são disponibilizados no Componente Básico da Assistência Farmacêutica ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)para o tratamento de asma:
 
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*[[Budesonida]] (CBAF)
 
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*[[Fenoterol]] (CEAF)
 
 
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
 
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
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*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
 
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
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 +
*[[Loratadina]] (CBAF)
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*[[Mepolizumabe]] (CEAF)
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*[[Omalizumabe]] (CEAF)
 +
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
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 +
*[[Prednisona]] (CBAF)
 +
 
*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
 
*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
  
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Os medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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'' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.''
  
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''''' '''''
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 20h50min de 18 de novembro de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiasmáticos [1]

Classe terapêutica: antialérgicos tópicos [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Oftalmológicos [3] - S01GX08 [4]

Anti-histamínico para uso sistêmico [5] - R06AX17 [6]

Nomes comerciais

Asmanon ®, Asmofen ®, Octifen ®, Tifen ®, Zaditen ®

Indicações

O medicamento fumarato de cetotifeno é indicado para o tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associadas com sintomas atópicos. Este medicamento não é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas. Não é um substituto para o tratamento com corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando corticosteroides são indicados no tratamento da asma. O medicamento fumarato de cetotifeno também é indicado para a prevenção e para o tratamento de:

  • Urticária crônica;
  • Dermatite atópica;
  • Rinite alérgica [7];
  • Conjuntivite alérgica [8].

Informações sobre o medicamento

O medicamento cetotifeno não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma[9][10]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Asmanon ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Octifen ® - Registro ANVISA
  3. ↑ Grupo ATC
  4. ↑ Código ATC
  5. ↑ Grupo ATC
  6. ↑ Código ATC
  7. ↑ Bula do medicamento Asmanon ® – Bula do profissional
  8. ↑ Bula do medicamento Octifen ® – Bula do profissional
  9. ↑ RENAME 2022
  10. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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