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'''Classe terapêutica:''' antiasmáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000141119305/?substancia=4994&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Asmanon ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000045039673/?substancia=4994&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Asmofen ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000120859407/?substancia=4994&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Tifen ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antialérgicos tópicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/559547?substancia=4994&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Octifen ® - Registro ANVISA] </ref>
 
 
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01 Grupo ATC] Acesso 13/04/2020</ref> - S01GX08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01GX08 Código ATC] Acesso 13/04/2020</ref>
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Anti-histamínico para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 13/04/2020</ref> - R06AX17 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R06AX17 Código ATC] Acesso 13/04/2020</ref>
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==Nomes comerciais==
 
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== Indicações ==
 
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O medicamento '''fumarato de cetotifeno''' é indicado para o tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associadas com sintomas atópicos. Esse medicamento não é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas. Não é um substituto para o tratamento com corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando corticosteroides são indicados no tratamento da asma. O medicamento '''cetotifeno, fumarato''' também é indicado para a prevenção e para o tratamento de distúrbios alérgicos multi-sistêmicos, como: urticária crônica; dermatite atópica e rinite alérgica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp  Bula dos medicamentos Asmanon ®, Asmofen ®, – Bula do profissional] Acesso 13/04/2020</ref>. O medicamento''' cetotifeno, fumarato''' é indicado para o tratamento e prevenção de sinais e sintomas da conjuntivite alérgica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp  Bula dos medicamentos Octifen ®, Zaditen ®, Asmanon ®, Asmofen ®  – Bula do profissional] Acesso 13/04/2020</ref>.
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O medicamento '''fumarato de cetotifeno''' é indicado para o tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associadas com sintomas atópicos. Este medicamento não é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas. Não é um substituto para o tratamento com corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando corticosteroides são indicados no tratamento da asma. O medicamento '''fumarato de cetotifeno''' também é indicado para a prevenção e para o tratamento de:
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*Urticária crônica;  
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*Dermatite atópica;
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*Rinite alérgica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=107150115 Bula do medicamento Asmanon ® – Bula do profissional] </ref>;
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== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==
  
'''O medicamento [[cetotifeno, fumarato]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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O medicamento '''cetotifeno não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
 
 
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
 
  
'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma'''<ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]</ref>:
  
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)e Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 13/04/2020</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 13/04/2020</ref><ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/julho/22/PT-SAS-N---1317-alterado-pela-603-de-21-de-julho-de-2014.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso 13/04/2020</ref> ''':
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*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
  
*[[Budesonida]] (CBAF e CEAF)
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*[[Budesonida]] (CEAF)
  
 
*[[Dexametasona (uso oftálmico)]] (CBAF)
 
*[[Dexametasona (uso oftálmico)]] (CBAF)
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*[[Loratadina]] (CBAF)
 
*[[Loratadina]] (CBAF)
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*[[Mepolizumabe]] (CEAF)
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*[[Omalizumabe]] (CEAF)
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
  
 
*[[Prednisona]] (CBAF)
 
*[[Prednisona]] (CBAF)
  
*[[Prednisolona, fosfato sódico]] (CBAF)
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
  
*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
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'' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.''
  
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 20h50min de 18 de novembro de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiasmáticos [1]

Classe terapêutica: antialérgicos tópicos [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Oftalmológicos [3] - S01GX08 [4]

Anti-histamínico para uso sistêmico [5] - R06AX17 [6]

Nomes comerciais

Asmanon ®, Asmofen ®, Octifen ®, Tifen ®, Zaditen ®

Indicações

O medicamento fumarato de cetotifeno é indicado para o tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associadas com sintomas atópicos. Este medicamento não é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas. Não é um substituto para o tratamento com corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando corticosteroides são indicados no tratamento da asma. O medicamento fumarato de cetotifeno também é indicado para a prevenção e para o tratamento de:

  • Urticária crônica;
  • Dermatite atópica;
  • Rinite alérgica [7];
  • Conjuntivite alérgica [8].

Informações sobre o medicamento

O medicamento cetotifeno não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma[9][10]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Classe Terapêutica do medicamento Asmanon ® - Registro ANVISA
  2. Classe Terapêutica do medicamento Octifen ® - Registro ANVISA
  3. Grupo ATC
  4. Código ATC
  5. Grupo ATC
  6. Código ATC
  7. Bula do medicamento Asmanon ® – Bula do profissional
  8. Bula do medicamento Octifen ® – Bula do profissional
  9. RENAME 2022
  10. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.