Mudanças entre as edições de "Cetotifeno, fumarato"

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'''Categoria:''' medicamento
  
'''Classe terapêutica:''' antiasmáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000141119305/?substancia=4994&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Asmanon ® - Registro ANVISA] Acesso 15/01/2021</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antiasmáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/4406?substancia=4994&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Asmanon ® - Registro ANVISA] </ref>
  
'''Classe terapêutica:''' antialérgicos tópicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351641501200776/?substancia=4994&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Octifen ® - Registro ANVISA] Acesso 15/01/2021</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antialérgicos tópicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/559547?substancia=4994&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Octifen ® - Registro ANVISA] </ref>
 
 
'''Classe terapêutica:''' outros medicamentos antiasmáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351465081201289/?substancia=4994&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Zaditen ® - Registro ANVISA] Acesso 15/01/2021</ref>
 
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01 Grupo ATC] Acesso 15/01/2021</ref> - S01GX08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01GX08 Código ATC] Acesso 15/01/2021</ref>
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Oftalmológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - S01GX08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01GX08 Código ATC] </ref>
  
Anti-histamínico para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 15/01/2021</ref> - R06AX17 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R06AX17 Código ATC] Acesso 15/01/2021</ref>
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Anti-histamínico para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R06AX17 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R06AX17 Código ATC] </ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
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== Indicações ==
 
== Indicações ==
  
O medicamento '''fumarato de cetotifeno''' é indicado para o tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associadas com sintomas atópicos. Esse medicamento não é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas. Não é um substituto para o tratamento com corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando corticosteroides são indicados no tratamento da asma.
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O medicamento '''fumarato de cetotifeno''' é indicado para o tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associadas com sintomas atópicos. Este medicamento não é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas. Não é um substituto para o tratamento com corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando corticosteroides são indicados no tratamento da asma. O medicamento '''fumarato de cetotifeno''' também é indicado para a prevenção e para o tratamento de:
 
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*Urticária crônica;  
O medicamento '''cetotifeno, fumarato''' também é indicado para a prevenção e para o tratamento de:
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*Dermatite atópica;
 
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*Rinite alérgica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=107150115 Bula do medicamento Asmanon ® – Bula do profissional] </ref>;
- urticária crônica;  
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*Conjuntivite alérgica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=104971358 Bula do medicamento Octifen ® – Bula do profissional] </ref>.
 
 
- dermatite atópica;
 
 
 
- rinite alérgica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp  Bula dos medicamentos Asmanon ®, Asmofen ®, – Bula do profissional] Acesso 15/01/2021</ref>.
 
 
 
- conjuntivite alérgica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp  Bula dos medicamentos Octifen ®, Zaditen ®, Asmanon ®, Asmofen ®  – Bula do profissional] Acesso 15/01/2021</ref>.
 
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==
  
O medicamento '''cetotifeno não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/20220128_RENAME_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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O medicamento '''cetotifeno não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 15/01/2021</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/20220128_RENAME_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 15/01/2021</ref><ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/julho/22/PT-SAS-N---1317-alterado-pela-603-de-21-de-julho-de-2014.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso 15/01/2021</ref> ''':
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma'''<ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]</ref>:
  
*[[Budesonida]] (CBAF e CEAF)
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*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
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*[[Budesonida]] (CEAF)
  
 
*[[Dexametasona (uso oftálmico)]] (CBAF)
 
*[[Dexametasona (uso oftálmico)]] (CBAF)
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*[[Loratadina]] (CBAF)
 
*[[Loratadina]] (CBAF)
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*[[Mepolizumabe]] (CEAF)
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*[[Omalizumabe]] (CEAF)
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
  
 
*[[Prednisona]] (CBAF)
 
*[[Prednisona]] (CBAF)
  
*[[Prednisolona, fosfato sódico]] (CBAF)
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
  
*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
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'' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.''
  
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
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==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 20h50min de 18 de novembro de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiasmáticos [1]

Classe terapêutica: antialérgicos tópicos [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Oftalmológicos [3] - S01GX08 [4]

Anti-histamínico para uso sistêmico [5] - R06AX17 [6]

Nomes comerciais

Asmanon ®, Asmofen ®, Octifen ®, Tifen ®, Zaditen ®

Indicações

O medicamento fumarato de cetotifeno é indicado para o tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associadas com sintomas atópicos. Este medicamento não é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas. Não é um substituto para o tratamento com corticosteroides (inalatórios ou sistêmicos), quando corticosteroides são indicados no tratamento da asma. O medicamento fumarato de cetotifeno também é indicado para a prevenção e para o tratamento de:

  • Urticária crônica;
  • Dermatite atópica;
  • Rinite alérgica [7];
  • Conjuntivite alérgica [8].

Informações sobre o medicamento

O medicamento cetotifeno não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma[9][10]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Classe Terapêutica do medicamento Asmanon ® - Registro ANVISA
  2. Classe Terapêutica do medicamento Octifen ® - Registro ANVISA
  3. Grupo ATC
  4. Código ATC
  5. Grupo ATC
  6. Código ATC
  7. Bula do medicamento Asmanon ® – Bula do profissional
  8. Bula do medicamento Octifen ® – Bula do profissional
  9. RENAME 2022
  10. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.