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<span style="font-size:small;color:blue"> Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. *Adendo: medicamentos à base da substância loperamida ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SEM RETENÇÃO DE RECEITA.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>.
  
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
  
==Classe terapêutica==
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<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
  
Antidiarreicos adsorventes e antifiséticos
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A07DA03
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
  
==Nomes comerciais==
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== Registro na Anvisa ==
  
Diafuran, Diasec, Imosec, Intestin, Kaosec, Magnostase
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==Indicações==
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'''Categoria:''' medicamento
  
[[Loperamida, cloridrato de]] está indicado no tratamento sintomático de:
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'''Classe terapêutica:''' antidiarreicos simples, sem ação antimicrobiana <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/585824?substancia=2846&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Intestin ® - Registro ANVISA] </ref>
  
- diarreia aguda inespecífica, sem caráter infeccioso;
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'''Classe terapêutica:''' antidiarreicos adsorventes e antifiséticos
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3652317?substancia=2846&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Imosec ® - Registro ANVISA] </ref>
  
- diarreias crônicas espoliativas, associadas a doenças inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite ulcerativa;
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
- nas ileostomias e colostomias com excessiva perda de água e eletrólitos  <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=23868082016&pIdAnexo=3955252 Bula do medicamento] Acesso em: 04/11/2016 </ref>
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Antidiarreicos, agentes anti-inflamatórios/anti-infecciosos intestinais <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A07&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A07DA03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A07DA03 Código ATC] </ref>
  
==Informações sobre o medicamento==
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==Nomes comerciais==
 
 
'''O medicamento [[loperamida, cloridrato de]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
 
 
 
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
 
 
 
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
 
 
 
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref>
 
 
 
*[[Mesalazina]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
  
*[[Nistatina]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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Diasec ®, Imosec ®, Intestin ®, Kaosec ®, Magnostase ®
  
*[[Sais para reidratação oral]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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== Indicações ==
  
*[[Sulfassalazina]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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O medicamento '''cloridrato de loperamida''' é indicado para o tratamento sintomático de <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=157211211 Bula do medicamento Imosec ® - Bula do Profissional] </ref>:
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*Diarreias crônicas espoliativas, associadas a doenças inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite ulcerativa;
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*Diarreia aguda inespecífica, sem caráter infeccioso;
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*Nas ileostomias e colostomias com excessiva perda de água e eletrólitos.
  
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== Informações sobre o medicamento==
  
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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O medicamento '''loperamida não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.
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==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 16h49min de 14 de janeiro de 2025

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 [1].

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidiarreicos simples, sem ação antimicrobiana [2]

Classe terapêutica: antidiarreicos adsorventes e antifiséticos [3]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antidiarreicos, agentes anti-inflamatórios/anti-infecciosos intestinais [4] - A07DA03 [5]

Nomes comerciais

Diasec ®, Imosec ®, Intestin ®, Kaosec ®, Magnostase ®

Indicações

O medicamento cloridrato de loperamida é indicado para o tratamento sintomático de [6]:

  • Diarreias crônicas espoliativas, associadas a doenças inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite ulcerativa;
  • Diarreia aguda inespecífica, sem caráter infeccioso;
  • Nas ileostomias e colostomias com excessiva perda de água e eletrólitos.

Informações sobre o medicamento

O medicamento loperamida não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências

  1. Portaria n.344, de 12 de maio de 1998
  2. Classe Terapêutica do medicamento Intestin ® - Registro ANVISA
  3. Classe Terapêutica do medicamento Imosec ® - Registro ANVISA
  4. Grupo ATC
  5. Código ATC
  6. Bula do medicamento Imosec ® - Bula do Profissional
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.