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<span style="font-size:small;color:blue"> Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. *Adendo: medicamentos à base da substância '''loperamida''' ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SEM RETENÇÃO DE RECEITA.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>.
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
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<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.  
  
 
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
 
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
  
==Classe terapêutica==
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
  
Antidiarreicos, agentes anti-inflamatórios/anti-infecciosos intestinais <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A07 Grupo ATC] Acesso 23/07/2019</ref>
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== Registro na Anvisa ==
  
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'''SIM'''
  
Antidiarreicos adsorventes e antifiséticos
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'''Categoria:''' medicamento
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==Nomes comerciais==
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'''Classe terapêutica:''' antidiarreicos simples, sem ação antimicrobiana <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/585824?substancia=2846&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Intestin ® - Registro ANVISA] </ref>
  
Diasec, Imosec ®, Intestin ®, Kaosec ®, Magnostase ®
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'''Classe terapêutica:''' antidiarreicos adsorventes e antifiséticos
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==Indicações==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
O medicamento [[loperamida, cloridrato de|Loperamida]] é indicado no tratamento sintomático de:
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- diarreia aguda inespecífica, sem caráter infeccioso;
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==Nomes comerciais==
  
- diarreias crônicas espoliativas, associadas a doenças inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite ulcerativa;
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Diasec ®, Imosec ®, Intestin ®, Kaosec ®, Magnostase ®
  
- nas ileostomias e colostomias com excessiva perda de água e eletrólitos<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=12953542018&pIdAnexo=10950041 Bula do medicamento do profissional] Acesso 23/07/2019</ref>.
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== Indicações ==
  
==Informações sobre o medicamento==
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O medicamento '''cloridrato de loperamida''' é indicado para o tratamento sintomático de <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=157211211 Bula do medicamento Imosec ® - Bula do Profissional] </ref>:
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*Diarreias crônicas espoliativas, associadas a doenças inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite ulcerativa;
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*Diarreia aguda inespecífica, sem caráter infeccioso;
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*Nas ileostomias e colostomias com excessiva perda de água e eletrólitos.
  
'''O medicamento [[Loperamida, cloridrato de|loperamida]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''.
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== Informações sobre o medicamento==
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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O medicamento '''loperamida não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
''Conexão SES/PGE''
 

Edição atual tal como às 16h49min de 14 de janeiro de 2025

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 [1].

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidiarreicos simples, sem ação antimicrobiana [2]

Classe terapêutica: antidiarreicos adsorventes e antifiséticos [3]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antidiarreicos, agentes anti-inflamatórios/anti-infecciosos intestinais [4] - A07DA03 [5]

Nomes comerciais

Diasec ®, Imosec ®, Intestin ®, Kaosec ®, Magnostase ®

Indicações

O medicamento cloridrato de loperamida é indicado para o tratamento sintomático de [6]:

  • Diarreias crônicas espoliativas, associadas a doenças inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite ulcerativa;
  • Diarreia aguda inespecífica, sem caráter infeccioso;
  • Nas ileostomias e colostomias com excessiva perda de água e eletrólitos.

Informações sobre o medicamento

O medicamento loperamida não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências

  1. Portaria n.344, de 12 de maio de 1998
  2. Classe Terapêutica do medicamento Intestin ® - Registro ANVISA
  3. Classe Terapêutica do medicamento Imosec ® - Registro ANVISA
  4. Grupo ATC
  5. Código ATC
  6. Bula do medicamento Imosec ® - Bula do Profissional
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.