Mudanças entre as edições de "Abatacepte"

Edição das 13h47min de 19 de novembro de 2015

NOMES COMERCIAIS

ORENCIA

REGISTRO NA ANVISA

SIM

CLASSE TERAPÊUTICA

Inibe a ativação dos linfócitos T

INDICAÇÃO

Abatacepte é um medicamento usado para tratar adultos com artrite reumatoide (AR) moderada a grave. Ajuda a reduzir a dor, pressão e inchaço e inibir o dano das articulações<ref> Bula do medicamento</ref>.

A artrite reumatóide (AR) é uma doença que pode causar dor e inflamação das articulações, além de destruição irreversível das mesmas<ref> Bula do medicamento</ref>.

Esse medicamento também é indicado para tratar os sinais e sintomas em crianças e adolescentes a partir de 6 anos de idade com artrite idiopática juvenil / artrite reumatoide juvenil (AIJ/ARJ) poliarticular moderada a grave, que tenham tido uma resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras de doença (DMARDs) como metotrexato (MTX) ou antagonistas do fator de necrose tumoral (TNF). Na AR e na AIJ/ARJ, abatacepte pode reduzir a dor e a inflamação articular. No entanto, pode tornar o sistema imunológico menos capaz de combater infecções, tornando o organismo mais propenso a adquirir infecções ou piorar qualquer infecção pré-existente <ref>Bula do medicamento</ref>.

MECANISMO DE AÇÃO

O abatacepte modula seletivamente um sinal fundamental de coestimulação, necessário para a ativação completa dos linfócitos T que expressam o CD28. A ativação completa dos linfócitos T requer dois sinais fornecidos pelas células que apresentam antígeno: reconhecimento de um antígeno específico por um receptor da célula T (sinal 1) e um segundo, o sinal de coestimulação. Uma das vias principais de coestimulação envolve a ligação das moléculas CD80 e CD86 na superfície das células que apresentam antígeno ao receptor CD28 nos linfócitos T (sinal 2). O abatacepte inibe seletivamente esta via de coestimulação ao ligar-se especificamente à CD80 e à CD86. Os estudos indicam que as respostas dos linfócitos T naive são mais afetadas pelo abatacepte do que as respostas dos linfócitos T memória<ref>[1]</ref>.

PADRONIZAÇÃO NO SUS

- RENAME 2014 / CEAF (Componente Especializado de Assistência Farmacêutica)

O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) é uma estratégia de acesso a medicamentos no âmbito do Sistema Único de Saúde, caracterizado pela busca da garantia da integralidade do tratamento medicamentoso para todas as doenças contempladas no CEAF, em nível ambulatorial, cujas linhas de cuidado estão definidas em Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) publicados pelo Ministério da Saúde. É regulamentado pela Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013 e Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013.

O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.

APRESENTAÇÃO PADRONIZADA

• abatacepte 250mg (frasco-ampola)

DISPONIBILIZADO PARA

Portadores de ARTRITE REUMATÓIDE (CID 10 M050, M053, M058, M060, M068, M080), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.

OUTRAS PATOLOGIAS E ALTERNATIVAS DISPONÍVEIS NO SUS

O medicamento Abatacepte NÃO ESTÁ PADRONIZADO para as doenças abaixo citadas:

Artrite Psoriática:

Alternativamente, para o tratamento da artrite psoriática (CID 10 M07.0, M07.3), a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, os medicamentos infliximabe 100mg (ampola), adalimumabe 40mg (ampola), etanercepte 25mg e 50mg (ampola), metotrexato 2,5mg (comprimido) e 25mg/ml (frasco-ampola), ciclosporina 25mg, 50mg, 100mg (cápsulas) e 100mg/ml com 50ml (solução oral), leflunomide 20mg (comprimido) e sulfassalazina 500mg (comprimido) (M07.0, M07.3, M07.4, M07.5, M07.6).

Espondilite Anquilosante:

Alternativamente, para o tratamento da espondilite anquilosante (CID10 M45), a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos infliximabe 100 mg (ampola), adalimumabe 40mg (ampola), etanercepte 25mg e 50mg (ampola), metotrexato 2,5mg (comprimido) e 25mg/ml (frasco-ampola) e sulfassalazina 500mg (comprimido) (CID10 M45, M460, M461, M468, M488).

Referências

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Referências

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