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'''Classe terapêutica:''' antilipêmicos | fitoterápico simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351438776200643/?substancia=23537&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Monaless ® - Registro ANVISA] Acesso em 26/10/2023</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
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Monaless
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Monaless ®
  
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[[Oryza sativa fermentado por Monascus purpureus]] reduz a produção de colesterol total, LDL-colesterol e triglicérides, diminuindo sua concentração no sangue  <ref>[http://www.marjan.com.br/files/pdf/monaless.pdf Bula do medicamento] Acesso em: 28/11/2016 </ref>
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O medicamento '''''Oryza sativa'' L. fermentado por ''Monascus purpureus''''' é indicado como adjunto à dieta para o tratamento de pacientes com hiperlipoproteinemia com níveis moderados de colesterol total (200-240 mg/dL). Deve ser usado associadamente a uma dieta restrita em gorduras saturadas e colesterol quando a resposta à dieta e outras medidas não farmacológicas de forma isolada se mostrarem inadequadas. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101550238 Bula do medicamento Monaless ® - Bula do Profissional] Acesso em 26/10/2023</ref>
  
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==Informações sobre o medicamento==
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== Informações sobre o medicamento==
  
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'''O medicamento [[Oryza sativa fermentado por Monascus purpureus]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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O medicamento '''''Oryza sativa'' não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
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==Referências==
  
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
 
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref>
 
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*[[Atorvastatina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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*[[Bezafibrato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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*[[Ciprofibrato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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*[[Etofibrato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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*[[Fenofibrato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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*[[Fluvastatina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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*[[Genfibrozila]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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*[[Lovastatina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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*[[Pravastatina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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*[[Sinvastatina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
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É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.
 
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==Referências==
 
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 15h34min de 23 de agosto de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antilipêmicos | fitoterápico simples [1]

Nomes comerciais

Monaless ®

Indicações

O medicamento Oryza sativa L. fermentado por Monascus purpureus é indicado como adjunto à dieta para o tratamento de pacientes com hiperlipoproteinemia com níveis moderados de colesterol total (200-240 mg/dL). Deve ser usado associadamente a uma dieta restrita em gorduras saturadas e colesterol quando a resposta à dieta e outras medidas não farmacológicas de forma isolada se mostrarem inadequadas. [2]

Informações sobre o medicamento

O medicamento Oryza sativa não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Monaless ® - Registro ANVISA Acesso em 26/10/2023
  2. ↑ Bula do medicamento Monaless ® - Bula do Profissional Acesso em 26/10/2023
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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