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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AF08
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'''O medicamento Adefovir  não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional'''<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/337001?substancia=477&situacaoRegistro=C Classe Terapêutica do medicamento Hepsera ® - Registro ANVISA cancelado/caduco] </ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AF08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AF08 Código ATC] </ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
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Hepsera
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O medicamento [[adefovir]] é indicado para o tratamento de hepatite B crônica em pacientes com 12 anos de idade ou mais <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/021449s024lbl.pdf Bula do medicamento Hepsera ® - FDA]</ref>.
  
==Indicações==
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==Informações sobre o medicamento==
  
O medicamento [[adefovir]] é indicado para o tratamento de hepatite B crônica em adultos com evidências de replicação viral do HBV. Reduções da replicação viral e melhora da função hepática também foram demonstradas em estudos de suporte feitos com número limitado de pacientes com hepatite B crônica que apresentavam evidências genotípicas de resistência à [[lamivudina]], incluindo-se pacientes com doença hepática compensada ou descompensada e ainda pacientes coinfectados com o HIV. <ref>[http://www.farmadelivery.com.br/media/upload/pdf/BULAS/GSK/hepsera-comprimidos.pdf Bula do medicamento] Acesso em: 23/11/2016 </ref>
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O medicamento '''adefovir não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
== Informações sobre o medicamento==
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
Com a atualização do PCDT de Hepatite B e coinfecções, por meio da [http://www.brasilsus.com.br/images/portarias/dezembro2016/dia09/portaria43.pdf Portaria nº 43, de 07 de dezembro de 2016], ocorreram algumas modificações, sendo uma delas a '''exclusão do medicamento''' [[adefovir]].
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) ''' <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20230524_Relatrio_PCDTHepatiteB.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hepatite B e Coinfecções] </ref>:
  
Conforme a atualização do PCDT de Hepatite B e coinfecções e Nota técnica 01/2017 DIAF/SUV/SES/SC, os pacientes em uso de [[adefovir]] deverão migrar para [[entecavir]] ou [[tenofovir]].
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*[[Alfapeguinterferona ou interferon peguilado]]
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*[[Entecavir]]
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*[[Imunoglobulina anti-hepatite B]]
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*[[Lamivudina]]
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*[[Tenofovir]]
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*[[Tenofovir Alafenamida]]
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 20h02min de 4 de novembro de 2024

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento Adefovir não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antivirais de uso sistêmico [2] - J05AF08 [3]

Nomes comerciais

Hepsera ®

Indicações

O medicamento adefovir é indicado para o tratamento de hepatite B crônica em pacientes com 12 anos de idade ou mais [4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento adefovir não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [5][6]:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Classe Terapêutica do medicamento Hepsera ® - Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. Grupo ATC
  3. Código ATC
  4. Bula do medicamento Hepsera ® - FDA
  5. RENAME 2022
  6. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hepatite B e Coinfecções
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.