|
|
(30 revisões intermediárias por 4 usuários não estão sendo mostradas) |
Linha 1: |
Linha 1: |
− | ==Classe terapêutica==
| + | #REDIRECIONAMENTO[[Alfapeginterferona ou interferon peguilado]] |
− | | |
− | Imunoestimulante <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03 Grupo ATC] Acesso em: 06/12/2017</ref>
| |
− | | |
− | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L03AB11 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03AB11 Código ATC] Acesso em: 06/12/2017</ref>
| |
− | | |
− | Imunomodulador
| |
− | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=23004 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso em: 06/12/2017</ref>
| |
− | | |
− | ==Nomes comerciais==
| |
− | | |
− | Pegintron ®, Pegasys ®
| |
− | | |
− | ==Indicações==
| |
− | | |
− | A [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] é um medicamento indicado para o tratamento de hepatite C crônica e da hepatite B crônica. Considera-se como tratamento ideal a combinação de [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] e [[ribavirina]]. Essa combinação é indicada para pacientes que ainda não utilizaram esses medicamentos, que recaíram e que não obtiveram resposta em tratamento anterior para hepatite C crônica que tenham transaminases normais ou elevadas sem descompensação hepática, incluindo aqueles com evidência histológica de cirrose, e que sejam positivos para HCV-RNA. Essa combinação também é indicada para o tratamento de pacientes com hepatite C crônica que estejam coinfectados com HIV clinicamente estáveis. Os pacientes devem ter 18 anos, ou mais, e não devem apresentar alterações muito graves no fígado, que possam prejudicar a sua saúde <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=24042382017&pIdAnexo=10344091 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 06/12/2017</ref>.
| |
− | | |
− | == Padronização no SUS ==
| |
− | | |
− | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]
| |
− | | |
− | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.
| |
− | | |
− | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
| |
− | | |
− | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2017/prt0033_04_09_2017.html Portaria MS/SCTIE nº 33, de 31 de agosto de 2017] - [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/outubro/19/pcdt_hcv_13_10_2017.pdf – Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hepatite C e Coinfecções]
| |
− | | |
− | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2016/prt0043_07_12_2016.html Portaria MS/SCTIE nº 43, de 07 de dezembro de 2016] – [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/dezembro/14/pcdt-hepatite-b-web-pdf-25828--1-.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hepatite B e Coinfecções]
| |
− | | |
− | ==Informações sobre o medicamento==
| |
− | | |
− | O medicamento '''Alfapeginterferona ou interferon peguilado''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Hepatite aguda C - CID10 B17.1, Hepatite viral crônica C - CID10 B18.2, Hepatite viral crônica B com agente delta - CID10 B18.0 e Hepatite crônica viral B com agente delta - CID10 B18.1'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 2B 80mcg, 2B 100mcg, 2B 120mcg (frasco-ampola) e a alfapeginterferona 2A 180mcg (seringa preenchida),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
| |
− | | |
− | | |
− | O medicamento '''Alfapeginterferona ou interferon peguilado 2B, nas apresentações de 80mcg, 100mcg, 120mcg (frasco-ampola)''', apesar de constar na lista de medicamentos fornecidos via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica na página da Secretaria do Estado da Saúde do Estado de Santa Catarina, encontra-se com fornecimento suspenso. Isso porque, atualmente, a SES/SC não possui demanda representativa para o referido medicamento..
| |
− | | |
− | | |
− | Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
| |
− | | |
− | | |
− | '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
| |
− | | |
− | | |
− | '''* Considerações'''
| |
− | | |
− | O tratamento da Hepatite B com [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] ou [[entecavir]] '''''durante a gestação está contraindicado, devido aos efeitos teratogênicos da [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] e à ausência de estudos que garantam a segurança e a eficácia do [[entecavir]] para o binômio materno-fetal'''''. Recomenda-se o exame de gravidez para mulheres em idade fértil antes de iniciar o tratamento. Além disso, deve-se orientá-las quanto ao uso de método contraceptivo eficaz nos casos em que o tratamento seja realizado com [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] ou [[entecavir]] <ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/dezembro/14/pcdt-hepatite-b-web-pdf-25828--1-.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas - Hepatite Viral Crônica B e Coinfecções] Acesso em 19/12/2017</ref>.
| |
− | | |
− | '''''O tratamento da Hepatite C durante a gestação está contraindicado''''', em vista dos efeitos teratogênicos da [[ribavirina]] e da [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] e da ausência de estudos que garantam a segurança no uso dos novos medicamentos, os agentes antivirais de ação direta (DAA): [[daclatasvir]] , [[simeprevir]], [[sofosbuvir]], e a associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]]. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento contra hepatite C e durante os seis meses seguintes ao seu término. Caso se opte pelo tratamento da hepatite C, após a resolução da gestação, a mulher deverá ser referenciada para consulta com especialista. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamento <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Recomendacao/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIV.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para Prevenção da Transmissão Vertical de HIV, Sífilis E Hepatites Virais] Acesso em 19/12/2017</ref>.
| |
− | | |
− | ==Referências==
| |
− | <references/>
| |
− | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
| |