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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 17/04/2024.</ref>.
  
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Antidepressivo (inibidor seletivo da recaptação da serotonina)
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
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<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
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'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500001032192/?substancia=18738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Aropax ® - Registro ANVISA] Acesso em 17/04/2024.</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Psicoanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 17/04/2024.</ref> - N06AB05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AB05 Código ATC] Acesso em 17/04/2024.</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
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Roxetin, Pondera, Moratus, Zyparox, Paxtrat, Paxil, Depaxan, Cebrilin, Aropax, Benepax, Paroxiliv, Deeplin, Praxetina
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''Comprimidos de liberação imediata:'' Aropax ®, Cebrilin ®, Dexapan ®, Moratus ®, Parox ®, Paxtrat ®, Pondera ®, Roxetin ®, Sincro ®, Zyparox ®
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''Comprimidos de liberação modificada:'' Paxil ® CR, Pondera ® XR, Roxetin ® XR, Sincro ® XR
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O medicamento '''paroxetina''' é indicado para adultos no tratamento depressivo maior (TDM) e transtornos de ansiedade como:
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O medicamento '''paroxetina''' não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18 anos. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070073 Bula do medicamento Aropax ® - Bula do Profissional] Acesso em 17/04/2024.</ref>
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== Informações sobre o medicamento==
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O medicamento '''paroxetina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 17/04/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 17/04/2024.</ref>
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*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
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*[[Carbonato de lítio]]
  
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==Principais informações==
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*[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]]
  
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[[Paroxetina]] é indicado para o tratamento da depressão, incluindo as formas graves e as acompanhadas por ansiedade. Também é indicado para o tratamento dos sintomas do Transtorno Obsessivo Compulsivo, Transtorno de Ansiedade Social (fobia social), para o tratamento dos sintomas da Doença do Pânico com ou sem agorafobia, no transtorno de ansiedade generalizada (T.A.G.), no tratamento de estresse pós traumático (T.E.P.T.) e no transtorno disfórico pré-menstrual (T.D.P.M.) <ref> [http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[25606-1-0].PDF Bula do Medicamento] </ref> .
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*[[Clonazepam]]
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]]
  
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O fármaco [[paroxetina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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*[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]]  
  
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Alternativamente, o SUS disponibiliza os medicamentos: [[carbonato de lítio]] (estabilizador de humor), [[valproato de sódio]] ou [[ácido valpróico]] e [[carbamazepina]] (anticonvulsivantes), [[amitriptilina]], [[Clomipramina, cloridrato|clomipramina]], [[nortriptilina]] e [[Fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] (antidepressivos); [[haloperidol]], [[biperideno]] e [[Clorpromazina, cloridrato|clorpromazina]] (antipsicótico), [[clonazepam]] e [[diazepam]] (ansiolíticos), que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
  
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 16h31min de 23 de agosto de 2024

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998[1].

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicoanalépticos [3] - N06AB05 [4]

Nomes comerciais

Comprimidos de liberação imediata: Aropax ®, Cebrilin ®, Dexapan ®, Moratus ®, Parox ®, Paxtrat ®, Pondera ®, Roxetin ®, Sincro ®, Zyparox ®

Comprimidos de liberação modificada: Paxil ® CR, Pondera ® XR, Roxetin ® XR, Sincro ® XR

Indicações

O medicamento paroxetina é indicado para adultos no tratamento depressivo maior (TDM) e transtornos de ansiedade como:

− tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC); do transtorno do pânico com ou sem agorafobia; e do transtorno de ansiedade generalizada;

− tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social; e

− tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.

O medicamento paroxetina não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18 anos. [5]

Informações sobre o medicamento

O medicamento paroxetina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): [6][7]

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 17/04/2024.
  2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Aropax ® - Registro ANVISA Acesso em 17/04/2024.
  3. ↑ Grupo ATC Acesso em 17/04/2024.
  4. ↑ Código ATC Acesso em 17/04/2024.
  5. ↑ Bula do medicamento Aropax ® - Bula do Profissional Acesso em 17/04/2024.
  6. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 17/04/2024.
  7. ↑ RENAME 2022 Acesso em 17/04/2024.
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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