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[[Dapagliflozina]] é indicado como adjuvante à dieta e exercícios para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=16958882016&pIdAnexo=3437052 Bula do medicamento] Acesso em: 01/08/2016 </ref>
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[[Dapagliflozina]] é um medicamento que bloqueia o cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2), uma proteína responsável pela reabsorção da glicose (açúcar) no rim, levando à eliminação do excesso de glicose na urina, melhorando o controle do diabetes mellitus tipo 2  <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=96912014&pIdAnexo=1929667] Bula do medicamento</ref>.
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==Informações sobre o medicamento==
  
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É indicada junto à dieta e à prática de exercícios para melhorar o controle glicêmico (controle dos níveis de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Também está indicado quando a terapia existente (com metformina, tiazolidinedionas, sulfonilureias ou insulina) juntamente com dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=96912014&pIdAnexo=1929667] Bula do medicamento</ref>.
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'''O medicamento [[dapagliflozina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
  
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A Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) e a AstraZeneca (NYSE: AZN) anunciaram resultados de um estudo clínico investigacional, de longo prazo(104 semanas), Fase 3, que mostrou que dapagliflozina, combinado com metformina, oferece reduções sustentáveis nos níveis de glicose sanguínea (níveis de hemoglobina glicada ou HbA1c) desde a Semana 52 até a Semana 104 do estudo, em pacientes adultos com DM2, se comparado com glipizida (um tratamento comum com sulfonilureia) combinada com metformina. Os sinais, sintomas e outros relatos que sugeriram infecções genitais ou do trato urinário foram mais comuns entre os pacientes recebendo dapagliflozina e metformina <ref> [http://www.anad.org.br/images/upload/Revista/23Revistas_URL.pdf] Composto Investigacional de Dapagliflozina Adicionado à Metformina Oferece Reduções Sustentáveis nos Níveis de Glicose Sanguínea em Adultos com DM2 em Dois Anos de Estudo. Diabetes Clinica - Revista Multidisciplinar do Diabetes, Obesidade e das Patologias Associadas</ref>.
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.  
  
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Também foram realizados dois estudos randomizados, duplo-cego, de três braços estudos de 24 semanas em pacientes virgens de tratamento para comparar dapagliflozina e metformina, dapagliflozina sozinho e metformina.  Em ambos os ensaios, a terapia de combinação levou a reduções significativamente maiores de HbA1c e redução de peso,  em comparação com monoterapia. Dapagliflozina 10mg não foi inferior à metformina na redução da HbA1c. Eventos sugestivos de infecção genital foram mais evidentes em pacientes que utilizavam monoterapia com dapagliflozina <ref> [http://www.epistemonikos.org/pt/documents/bf1cbbcd9d8335a81a3556d4635ef9e6196168b3]  Henry, R. R et al. Dapagliflozina, metformina XR, ou ambos: farmacoterapia inicial para o diabetes 2, um ensaio clínico randomizado tipo </ref>.
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
  
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:
  
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'''Alertas Sanitários'''
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*[[Glibenclamida]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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*[[Gliclazida]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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O Foods en Drugs Administration(FDA) emitiu dois alertas sanitários para a classe do inibidores da enzima SGLT2 ( [[Dapagliflozina]], [[Canagliflozina]] e [[Empagliflozina]]. O primeiro alerta de Maio/2015 relata o risco aumentado de desenvolvimento de cetoacidose, uma séria condição que eleva a quantidade de corpos cetônicos no sangue, provocando sintomas como náuseas, vômitos, dores abdominais, cansaço e falta de ar,<ref> Alerta Sanitário FDA Cetoacidose http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm475463.htm </ref>.
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*[[Insulina Humana NPH]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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Em Setembro do mesmo ano foi divulgado novo alerta, agora sobre o aumento no risco de fraturas ósseas causadas pela possível diminuição da densidade óssea e recomenda aos profissionais de saúde considerem os fatores que aumentam o risco de fraturas. <ref> Alerta Sanitário FDA Risco de Fraturas Ósseas http://www.fda.gov/safety/medwatch/safetyinformation/safetyalertsforhumanmedicalproducts/ucm461876.htm </ref>
 
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Insulina Humana Regular]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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O fármaco [[dapagliflozina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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*[[Metformina, cloridrato|Metformina]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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Alternativamente, as Unidades Locais de Saúde (postos de saúde) disponibilizam os antidiabéticos orais [[glibenclamida]] 5 mg, [[gliclazida]] 30mg (Lib. Prolongada) e 80mg e [[Metformina, cloridrato|metformina]] 500 e 850 mg, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento pelos que são ofertados pelo SUS, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.  
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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Edição das 21h26min de 13 de outubro de 2016

Classe terapêutica

Antidiabético

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - A10BX09

Nomes comerciais

Forxiga

Indicações

Dapagliflozina é indicado como adjuvante à dieta e exercícios para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. [1]


Informações sobre o medicamento

O medicamento dapagliflozina não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do Decreto nº 8.065/2013, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:

  • Gliclazida – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Metformina – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento pelos que são ofertados pelo SUS, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.

Referências

  1. ↑ Bula do medicamento Acesso em: 01/08/2016
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