Mudanças entre as edições de "Ciproterona, acetato de"

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'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
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==Classe terapêutica==
  
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==Grupo principal==
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Antiandrogênico
  
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Aparelho geniturinário e hormônios sexuais.
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Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - G03HA01
  
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – G03HA01<ref>World Health Organization – WHO. ATC/DDD index 2017. Disponível em: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03HA01. Acesso em: 22/05/2017.</ref>
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==Nomes comerciais==
  
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==Como este medicamento funciona?==
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Androcur, Ciprostat, Prostman
  
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O medicamento [[ciproterona, acetato de]] é uma preparação hormonal que bloqueia o efeito dos andrógenos, que são hormônios sexuais produzido principalmente em homens, mas também, em menor quantidade, em mulheres.
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==Indicações==
  
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Em pacientes do sexo feminino, a ciproterona influencia favoravelmente condições andrógeno dependentes como problemas de crescimento excessivo de pelo no hirsutismo, perda de cabelo no couro cabeludo (alopecia androgênica) e aumento da atividade da glândula sebácea em acne e seborreia.
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O medicamento [[ciproterona]] possui as seguintes indicações:
  
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Em pacientes do sexo masculino, reduz a concentração de testosterona (andrógenos) no sangue, o que resulta na redução do impulso em desvios sexuais.
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- No homem: redução do impulso em desvios sexuais, tratamento antiandrogênico em carcinoma de próstata inoperável.
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Sabe-se também que andrógenos estimulam o crescimento do câncer de próstata e, nestes pacientes, a ciproterona pode inibir este efeito.<ref>Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Bulário Eletrônico. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5538262014&pIdAnexo=2118737. Acesso em: 22/05/2017 </ref>
 
  
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==Tem aprovação na Anvisa? Se sim, quais as indicações da bula brasileira?==
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- Na mulher: manifestações graves de androgenização, por exemplo, hirsutismo grave patológico, queda pronunciada de cabelo androgênio-dependente resultando até em calvície (alopecia androgênica grave), frequentemente ocorrendo concomitante a formas graves de acne e/ou seborreia.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5538262014&pIdAnexo=2118738 Bula do medicamento] Acesso em: 02/09/2016 </ref>
  
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'''Sim, a ciproterona, acetato de possui registro na Anvisa'''.<ref>[Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Registro de produtos. Disponível em: http://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=65. Acesso em: 22/05/2017.</ref>
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==Informações sobre o medicamento na ONCOLOGIA==
  
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Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento [[ciproterona, acetato de]] está indicado para:
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Salvo algumas poucas exceções, o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários do SUS. O câncer de próstata é uma dessas exceções. A [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0498_11_05_2016.html Portaria n° 498 de 11 de maio de 2016] Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata.
  
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- '''pacientes do sexo masculino''', para reduzir o impulso em desvios sexuais, e tratamento antiandrogênico em carcinoma de próstata inoperável;
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== Padronização no SUS no CEAF ==
  
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- '''pacientes do sexo feminino''', manifestações graves de androgenização, por exemplo, hirsutismo grave patológico, queda pronunciada de cabelo androgênio-dependente resultando até em calvície (alopecia androgênica grave), frequentemente ocorrendo concomitante a formas graves de acne e/ou seborreia.<ref>4. Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Bulário Eletrônico. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5538262014&pIdAnexo=2118738. Acesso em: 22/05/2017.</ref>
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[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/janeiro/13/Rename-2014.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2014]
  
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==O SUS disponibiliza este medicamento na Oncologia?==
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]
  
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O medicamento  [[ciproterona, acetato de]] é uma das opções terapêuticas citadas na [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/13/MINUTA-de-Portaria-SAS-DDT-Prostata-03-05-2016.pdf Portaria nº 498 de 11 de Maio de 2016], que aprova as [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2015/DDT_Adenocarcinomadeprostata_CP.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata], entretanto, '''a padronização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição de tratamento oncológico'''.
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[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]
  
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==O SUS disponibiliza este medicamento para casos diferentes da Oncologia?==
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt1321_25_11_2013.html Portaria nº 1.321, de 25 de novembro de 2013] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo.
  
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Sim, o medicamento [[ciproterona, acetato de]] está padronizado pelo Ministério da Saúde e disponível pela SES/SC para pacientes com '''Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo/Acne - CID10 E28.0, E28.2 e L68.0'''<ref>Brasil. Ministério da Saúde. Portaria nº1.321 de 25 de novembro de 2013. Aprova o Protocolo Clínico e Dire-trizes Terapêuticas da Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo. Novembro/2015. Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt1321_25_11_2013.html. Acesso em 22/05/2017</ref> e '''Hiperplasia Adrenal Congênita - CID10 E25.0'''<ref>Brasil. Ministério da Saúde. Portaria nº16 de 15 de janeiro de 2010. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hiperplasia adrenal congênita. Janeiro/2010. Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2010/prt0016_15_01_2010.html. Acesso em 22/05/2017.</ref> na apresentação de 50 mg (comprimido), via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). Para ter acesso ao medicamento pela via administrativa, é necessário o preenchimento dos critérios de inclusão do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) referente a doença.
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2010/prt0016_15_01_2010.html Portaria nº 16, de 15 de janeiro de 2010] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Hiperplasia Adrenal Congênita
  
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É importante destacar que cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa a partir do CEAF, e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
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==Informações sobre o medicamento==
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O medicamento [[ciproterona]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo/Acne - CID10 E28.0, E28.2 e L68.0 e portadores de Hiperplasia Adrenal Congênita - CID10 E25.0.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 50mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
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Consultar como o paciente pode ter acesso ao [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e quais os documentos necessários.
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'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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Edição das 13h40min de 24 de maio de 2017

Classe terapêutica

Antiandrogênico

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - G03HA01

Nomes comerciais

Androcur, Ciprostat, Prostman

Indicações

O medicamento ciproterona possui as seguintes indicações:

- No homem: redução do impulso em desvios sexuais, tratamento antiandrogênico em carcinoma de próstata inoperável.

- Na mulher: manifestações graves de androgenização, por exemplo, hirsutismo grave patológico, queda pronunciada de cabelo androgênio-dependente resultando até em calvície (alopecia androgênica grave), frequentemente ocorrendo concomitante a formas graves de acne e/ou seborreia.[1]

Informações sobre o medicamento na ONCOLOGIA

Salvo algumas poucas exceções, o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários do SUS. O câncer de próstata é uma dessas exceções. A Portaria n° 498 de 11 de maio de 2016 Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata.

Padronização no SUS no CEAF

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2014

Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Portaria nº 1.321, de 25 de novembro de 2013 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo.

Portaria nº 16, de 15 de janeiro de 2010 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Hiperplasia Adrenal Congênita

Informações sobre o medicamento

O medicamento ciproterona está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo/Acne - CID10 E28.0, E28.2 e L68.0 e portadores de Hiperplasia Adrenal Congênita - CID10 E25.0. Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 50mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.


Consultar como o paciente pode ter acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) e quais os documentos necessários.


CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Referências

  1. ↑ Bula do medicamento Acesso em: 02/09/2016
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