Mudanças entre as edições de "Everolimo"

De ceos
Ir para: navegação, pesquisa
m (Substituição de texto - "[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013] " por "[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria GM/MS nº 1.554 de 30 de julho de 2013]")
Linha 1: Linha 1:
 
==Classe terapêutica==
 
==Classe terapêutica==
  
Antineoplásico<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE10&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 20/09/2017</ref>, Imunossupressor<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AA18&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 20/09/2017</ref>
+
Antineoplásico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE10&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 05/12/2017</ref>
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – L01XE10 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE10 Código ATC] Acesso em: 20/09/2017</ref>(Oncológico) / L04AA18<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AA18 Código ATC] Acesso em: 20/09/2017</ref> (Imunossupressor)
+
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – L01XE10 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE10 Código ATC] Acesso em: 05/12/2017</ref>
 +
 
 +
Antineoplásico
 +
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351571868200804/?substancia=20023 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso em: 05/12/2017</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
Linha 23: Linha 26:
 
- Pacientes com astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA, um tumor cerebral específico) associado a complexo de esclerose tuberosa (TSC).<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=207302017&pIdAnexo=4524146 Bula do medicamento Afinitorᵀᴹ] Acesso em: 20/09/2017 </ref>
 
- Pacientes com astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA, um tumor cerebral específico) associado a complexo de esclerose tuberosa (TSC).<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=207302017&pIdAnexo=4524146 Bula do medicamento Afinitorᵀᴹ] Acesso em: 20/09/2017 </ref>
  
O medicamento [[everolimo]] também é utilizado para ajudar na prevenção da rejeição de rim, coração ou fígado transplantados. Deve ser utilizado com outros medicamentos imunossupressores, como a ciclosporina para microemulsão para transplante de rim e de coração, ou tacrolimo para transplante de fígado, e corticosteroides.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10802932013&pIdAnexo=1913496 Bula do medicamento Certican®] Acesso em: 20/09/2017 </ref>
+
O medicamento [[everolimo]] também é utilizado para ajudar na prevenção da rejeição de rim, coração ou fígado transplantados. Deve ser utilizado com outros medicamentos imunossupressores, como a ciclosporina para microemulsão para transplante de rim e de coração, ou tacrolimo para transplante de fígado, e corticosteroides <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=207302017&pIdAnexo=4524141 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 12/12/2017</ref>.
 +
 
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
Linha 33: Linha 37:
 
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]
 
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0712_13_08_2014.html Portaria n° 712, de 13 de agosto de 2014] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Renal
+
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0712_13_08_2014.html Portaria n° 712, de 13 de agosto de 2014] - [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2014/dezembro/15/Imunossupress--o-no-Transplante-Renal.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes da Imunossupressão no Transplante Renal]
  
[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/junho/28/Portaria-PCDT-Imunossupressao-pos-transplante-hepatico_22_06_2017.pdf Portaria Conjunta n° 5, de 22 de junho de 2017] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos.
+
[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/junho/28/Portaria-PCDT-Imunossupressao-pos-transplante-hepatico_22_06_2017.pdf Portaria Conjunta n° 5, de 22 de junho de 2017] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/julho/13/MINUTA-de-Portaria_PCDT-Imunossupressao-pos-transplante-hepatico_12_06_2017.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos]
  
 
==Informações sobre o medicamento==
 
==Informações sobre o medicamento==
  
O medicamento [[everolimo]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''Imunossupressão no Transplante Renal - CID10 Z94.0 e T86.1''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]],''' nas apresentações de 0,5mg, 0,75mg e 1mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT de cada doença.
+
O medicamento [[everolimo]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''Imunossupressão no Transplante Renal - CID10 Z94.0 e T86.1''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]],''' nas apresentações de 0,5 mg, 0,75 mg e 1 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT de cada doença.
  
  
Linha 53: Linha 57:
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
<references/>
 
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 16h07min de 18 de dezembro de 2017

Classe terapêutica

Antineoplásico <ref>Grupo ATC Acesso em: 05/12/2017</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – L01XE10 <ref>Código ATC Acesso em: 05/12/2017</ref>

Antineoplásico <ref>Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso em: 05/12/2017</ref>

Nomes comerciais

Afinitor ᵀᴹ, Certican ®, Osys ®

Indicações

O medicamento everolimo é indicado para o tratamento de:

- Mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado, receptor hormonal positivo, em combinação com um inibidor da aromatase, após terapia endócrina prévia.

- Pacientes com tumores neuroendócrinos avançados (NET) localizados no estômago e intestino, pulmão ou pâncreas.

- Pacientes com câncer avançado do(s) rim(ns) (Carcinoma avançado de Células Renais (CCR)) cuja doença tenha progredido durante ou após o tratamento com VEGFR – TKI, quimioterápicos ou imunoterápicos.

- Pacientes com angiomiolipoma renal associado a complexo de esclerose tuberosa (TSC) não necessitando de cirurgia imediata (em pacientes acima de 18 anos).

- Pacientes com astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA, um tumor cerebral específico) associado a complexo de esclerose tuberosa (TSC).<ref>Bula do medicamento Afinitorᵀᴹ Acesso em: 20/09/2017 </ref>

O medicamento everolimo também é utilizado para ajudar na prevenção da rejeição de rim, coração ou fígado transplantados. Deve ser utilizado com outros medicamentos imunossupressores, como a ciclosporina para microemulsão para transplante de rim e de coração, ou tacrolimo para transplante de fígado, e corticosteroides <ref>Bula do medicamento do paciente Acesso em: 12/12/2017</ref>.


Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017

Portaria GM/MS nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Portaria n° 712, de 13 de agosto de 2014 - Protocolo Clínico e Diretrizes da Imunossupressão no Transplante Renal

Portaria Conjunta n° 5, de 22 de junho de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos

Informações sobre o medicamento

O medicamento everolimo está padronizado pelo Ministério da Saúde para Imunossupressão no Transplante Renal - CID10 Z94.0 e T86.1 Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), nas apresentações de 0,5 mg, 0,75 mg e 1 mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT de cada doença.


Conforme informação repassada pela Gerência Técnica da Diretoria da Assistência Farmacêutica – GETEC/DIAF, em 18/08/2017, já está disponível o cadastro de pacientes no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), em Santa Catarina, para Imunossupressão no Transplante Hepático em adultos que necessitem do medicamento everolimo nas apresentações de 0,5mg, 0,75mg e 1mg (comprimido), para os CID10 Z94.4 e T86.4. A programação dos medicamentos ao Ministério da Saúde está vinculada ao cadastro dos pacientes e avaliação conforme os critérios do Protocolo Clínico Diretrizes Terapêuticas em Imunossupressão pós Transplante Hepático do Ministério da Saúde - Portaria SAS/SCTIE MS nº 5 de 22/06/2017. A dispensação dos medicamentos somente ocorrerá mediante estoque disponibilizado pelo Ministério da Saúde.


Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.


CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Referências

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.