Mudanças entre as edições de "Ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir"

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==Classe terapêutica==
 
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Inibidor de NS5A (ombitasvir), inibidor da protease NS3/4A (veruprevir) e potencializador farmacocinético (ritonavir)
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AX66
  
 
==Nomes comerciais==
 
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Viekira Pak
 
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A associação dos medicamentos [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]] é destinada ao tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C genótipo 1, incluindo pacientes com cirrose compensada. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=24139042016&pIdAnexo=3969419 Bula do medicamento] Acesso em: 26/09/2016 </ref>
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==Informações sobre o medicamento==
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'''O medicamento [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref>
  
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A associação dos princípios ativos '''ombitasvir''', paritaprevir (chamado de '''veruprevir''' no Brasil), '''ritonavir e dasabuvir''' é destinada ao tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV) genótipo 1, incluindo pacientes com cirrose (doença hepática na qual há substituição do tecido normal por tecido fibroso) compensada<ref> [http://www.abbvie.com.br/content/dam/abbviecorp/br/docs/BU_02_VIEKIRA_VP_ANVISA.pdf Bula do medicamento Viekira pak]</ref>.
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*[[Alfapeguinterferona 2a]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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Esse medicamento combina três agentes antivirais de ação direta contra o vírus da hepatite C (HCV) com diferentes mecanismos de ação e perfis de resistência não sobreponentes para atingir o vírus em múltiplas etapas de seu ciclo de vida<ref> [http://www.abbvie.com.br/content/dam/abbviecorp/br/docs/BU_02_VIEKIRA_VP_ANVISA.pdf Bula do medicamento Viekira pak]</ref>.
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*[[Alfapeguinterferona 2b]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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Atua através da diminuição da quantidade do vírus da hepatite C e é composto por dois tipos de comprimidos revestidos, fornecidos separadamente. Um dos comprimidos contém um inibidor de NS5A (ombitasvir), um inibidor da protease NS3/4A (veruprevir) e um potencializador farmacocinético (ritonavir). O ritonavir não é ativo contra o HCV. O outro comprimido contém dasabuvir, um inibidor não nucleosídico da polimerase NS5B<ref> [http://www.abbvie.com.br/content/dam/abbviecorp/br/docs/BU_02_VIEKIRA_VP_ANVISA.pdf Bula do medicamento Viekira pak]</ref>.
 
  
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Possui registro na ANVISA, tendo sido aprovado na forma farmacêutica comprimido revestido, sendo constituído por  comprimidos revestidos de ombitasvir (12,5mg), veruprevir (75mg) e ritonavir (50mg) associados e comprimidos revestidos de dasabuvir, na concentração de 250mg<ref>http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/novo+medicamento+para+tratamento+da+hepatite+c+e+aprovado+pela+anvisa+1 Novo medicamento para tratamento da hepatite C é aprovado pela Anvisa</ref>.
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*[[Daclatasvir]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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Os membros da CONITEC presentes na 39ª reunião do plenário realizada no dia 02 de setembro de 2015 decidiram, por unanimidade, pela '''não incorporação da associação dos princípios ativos ombitasvir, veruprevir, ritonavir e dasabuvir para o tratamento de hepatite C crônica causada pelo genótipo 1 no SUS.''' A partir das evidências que foram apresentadas mostrou-se que o medicamento está indicado para um número mais restrito de condições clínicas relacionadas à hepatite C, porque, por exemplo, não se indica para indivíduos com cirrose descompensada ou para pacientes falhos de inibidores de protease, entre outras condições, para as quais os medicamentos já incorporados ao SUS garantem a cobertura e são bastante eficazes. Além disso, para monoinfectados pelo subtipo 1a com cirrose e nulos de terapia prévia com interferon peguilado e ribavirina é necessário estender o tempo de tratamento para 24 semanas. O tratamento envolve um número maior de comprimidos, não possibilita a retirada de ribavirina em todos os casos e tem posologia mais desfavorável do que aqueles já incorporados ao SUS<ref>[http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2015/Relatorio_veruprevir_ritonavir_ombitasvir_dasabuvir_hepatite_C_CP.pdf Veruprevir, ritonavir, ombitasvir e dasabuvir para o tratamento de hepatite C crônica causada por infecção pelo genótipo 1 do HCV]</ref>.
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*[[Ribavirina]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Simeprevir]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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A associação dos princípios ativos [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente.
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*[[Sofosbuvir]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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Alternativamente, para pacientes com hepatite C, os medicamentos [[boceprevir]] 200mg, [[telaprevir]] 375mg, [[alfaepoetina]] 10.000UI, [[alfainterferona]] 2b 3.000.000UI, [[alfapeginterfona]] 80mcg, 100mcg, 120mcg e 180mcg, [[filgrastim]] 300mcg e [[ribavirina]] 250mg estão padronizados pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013 eAnexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013, para o tratamento da Hepatite C (CID10 B18.2), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
 
  
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Alem destes, os medicamentos [[sofosbuvir]], [[simeprevir]] e [[daclatasvir]] também estão padronizados pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento da da Hepatite C (CID10 B18.2).
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.
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É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.  
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references>
 
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Edição das 11h31min de 24 de novembro de 2016

Classe terapêutica

Inibidor de NS5A (ombitasvir), inibidor da protease NS3/4A (veruprevir) e potencializador farmacocinético (ritonavir)

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - J05AX66

Nomes comerciais

Viekira Pak

Indicações

A associação dos medicamentos ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir é destinada ao tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C genótipo 1, incluindo pacientes com cirrose compensada. <ref>Bula do medicamento Acesso em: 26/09/2016 </ref>

Informações sobre o medicamento

O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do Decreto nº 8.065/2013, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)</ref>

  • Daclatasvir – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Ribavirina – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Simeprevir – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Sofosbuvir – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento


Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto n. 7.508/2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.

Referências

<references>

Disponível em "https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php?title=Ombitasvir_%2B_veruprevir_%2B_ritonavir_e_dasabuvir&oldid=13530"