Mudanças entre as edições de "Ledipasvir + Sofosbuvir"

Edição das 16h03min de 24 de novembro de 2016

Classe terapêutica

Antiviral

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - J05AX65

Nomes comerciais

Harvoni (sem registro no Brasil)

Indicações

A associação dos fármacos Ledipasvir + Sofosbuvir não possui registro na Anvisa.

A associação dos fármacos Ledipasvir + Sofosbuvir é indicada, na União Europeia, para o tratamento da hepatite C crônica (HCC) em adultos ^[1].

Informações sobre o medicamento

O medicamento Ledipasvir + Sofosbuvir não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do Decreto nº 8.065/2013, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:^[2]

• Alfapeginterferona ou interferon peguilado – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

• Alfainterferona 2b – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

• Daclatasvir – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

• Ribavirina – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

• Simeprevir – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

• Sofosbuvir – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto n. 7.508/2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.

Referências

1. ↑ Resumo das Características do Medicamento Acesso em: 24/11/2016
2. ↑ Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)