Mudanças entre as edições de "Abiraterona, acetato de"
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| − | + | O medicamento [[Abiraterona]] inibe seletivamente uma enzima necessária para a produção de androgênios (hormônios sexuais) pelos testículos, glândulas suprarrenais e tumores da próstata. Assim, a abiraterona diminui consideravelmente os níveis destes hormônios, os quais levam à progressão da doença <ref>[Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Bulário Eletrônico. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11208582015&pIdAnexo=3019824]. Acesso em: 16/05/2017.</ref> | |
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| − | + | '''Sim, a [[abiraterona]] possui registro na Anvisa''' <ref> [Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Registro de produtos. Disponível em: http://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351322511201196/?substancia=25316]. Acesso em: 16/05/2017. </ref> | |
| − | + | Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento [[abiraterona]] está indicado em combinação com prednisona ou prednisolona para: tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração que são assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica; para pacientes com câncer de próstata avançado metastático resistente à castração e que receberam quimioterapia prévia com docetaxel <ref>[Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Bulário Eletrônico. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11208582015&pIdAnexo=3019824]. Acesso em: 16/05/2017 </ref> | |
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| − | + | '''Não, o SUS não disponibiliza este medicamento'''. | |
| − | + | Salvo algumas poucas exceções, o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários do SUS. O câncer de próstata é uma dessas exceções porque possui portaria específica. Porém, conforme Anexo da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0498_11_05_2016.html Portaria n° 498 de 11 de maio de 2016], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata, o medicamento abiraterona não consta como opção terapêutica para tratamento do câncer de próstata, relatando a necessidade de ser submetidos à análise pela Conitec, em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade. | |
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| + | Em outubro de 2015, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) publicou as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata, como um relatório de recomendação. Este relatório avaliou dados da literatura relacionados ao medicamento acetato de abiraterona e recomendou que serão necessários estudos mais consistentes que justifiquem a recomendação do uso da abiraterona, e que portanto, deverá ser submetida para nova análise pela Conitec em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade <ref>[Brasil. Ministério da Saúde. Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC. Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata. Outubro/2015. Disponível em: http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2015/DDT_Adenocarcinomadeprostata_CP.pdf]. Acesso em 16/05/2017 </ref>, como reforçado na [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0498_11_05_2016.html Portaria n° 498 de 11 de maio de 2016]. | ||
==Referências== | ==Referências== | ||
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Edição das 17h45min de 17 de maio de 2017
É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.
Índice
Grupo Principal
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <ref>[World Health Organization – WHO. ATC/DDD index 2017. Disponível em: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02BX03]. Acesso em: 16/05/2017. </ref>
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – L02BX031.
Nomes Comerciais
Zytiga
Como este medicamento funciona?
O medicamento Abiraterona inibe seletivamente uma enzima necessária para a produção de androgênios (hormônios sexuais) pelos testículos, glândulas suprarrenais e tumores da próstata. Assim, a abiraterona diminui consideravelmente os níveis destes hormônios, os quais levam à progressão da doença <ref>[Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Bulário Eletrônico. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11208582015&pIdAnexo=3019824]. Acesso em: 16/05/2017.</ref>
Tem aprovação na Anvisa? Se sim, quais as indicações da bula brasileira?
Sim, a abiraterona possui registro na Anvisa <ref> [Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Registro de produtos. Disponível em: http://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351322511201196/?substancia=25316]. Acesso em: 16/05/2017. </ref>
Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento abiraterona está indicado em combinação com prednisona ou prednisolona para: tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração que são assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica; para pacientes com câncer de próstata avançado metastático resistente à castração e que receberam quimioterapia prévia com docetaxel <ref>[Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Bulário Eletrônico. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11208582015&pIdAnexo=3019824]. Acesso em: 16/05/2017 </ref>
O SUS disponibiliza este medicamento?
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento.
Salvo algumas poucas exceções, o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários do SUS. O câncer de próstata é uma dessas exceções porque possui portaria específica. Porém, conforme Anexo da Portaria n° 498 de 11 de maio de 2016, que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata, o medicamento abiraterona não consta como opção terapêutica para tratamento do câncer de próstata, relatando a necessidade de ser submetidos à análise pela Conitec, em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade.
Em outubro de 2015, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) publicou as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata, como um relatório de recomendação. Este relatório avaliou dados da literatura relacionados ao medicamento acetato de abiraterona e recomendou que serão necessários estudos mais consistentes que justifiquem a recomendação do uso da abiraterona, e que portanto, deverá ser submetida para nova análise pela Conitec em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade <ref>[Brasil. Ministério da Saúde. Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC. Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata. Outubro/2015. Disponível em: http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2015/DDT_Adenocarcinomadeprostata_CP.pdf]. Acesso em 16/05/2017 </ref>, como reforçado na Portaria n° 498 de 11 de maio de 2016.
Referências
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