Mudanças entre as edições de "Ciproterona, acetato de"

Edição das 19h03min de 24 de maio de 2017

Grupo Principal

Aparelho geniturinário e hormônios sexuais.

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - G03HA01

Nomes comerciais

Androcur, Prostman

Como este medicamento funciona?

O medicamento ciproterona é uma preparação hormonal que bloqueia o efeito dos andrógenos, que são hormônios sexuais produzido principalmente em homens, mas também, em menor quantidade, em mulheres.

Em pacientes do sexo feminino, a ciproterona influencia favoravelmente condições andrógeno dependentes como problemas de crescimento excessivo de pelo no hirsutismo, perda de cabelo no couro cabeludo (alopecia androgênica) e aumento da atividade da glândula sebácea em acne e seborreia.

Em pacientes do sexo masculino, reduz a concentração de testosterona (andrógenos) no sangue, o que resulta na redução do impulso em desvios sexuais. Sabe-se também que andrógenos estimulam o crescimento do câncer de próstata e, nestes pacientes, a ciproterona pode inibir este efeito.^[1]

Quais indicações da bula brasileira?

Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento acetato de ciproterona está indicado para:

- pacientes do sexo masculino, para reduzir o impulso em desvios sexuais, e tratamento antiandrogênico em carcinoma de próstata inoperável;

- pacientes do sexo feminino, manifestações graves de androgenização, por exemplo, hirsutismo grave patológico, queda pronunciada de cabelo androgênio-dependente resultando até em calvície (alopecia androgênica grave), frequentemente ocorrendo concomitante a formas graves de acne e/ou seborreia.^[2]

O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?

O medicamento ciproterona, acetato de é uma das opções terapêuticas citadas na Portaria nº 498 de 11 de Maio de 2016, entretanto, a padronização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição de tratamento oncológico.

Como é a padronização deste medicamento no SUS, via CEAF?

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2014

Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Portaria nº 1.321, de 25 de novembro de 2013 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo.

Portaria nº 16, de 15 de janeiro de 2010 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Hiperplasia Adrenal Congênita

Informações sobre o medicamento

O medicamento ciproterona, acetato de está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo/Acne - CID10 E28.0, E28.2 e L68.0 e portadores de Hiperplasia Adrenal Congênita - CID10 E25.0. Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 50mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Consultar como o paciente pode ter acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) e quais os documentos necessários.

CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Referências

1. ↑ Bula medicamento do paciente Acesso em: 22/05/2017.
2. ↑ Bula medicamento do profissional Acesso em: 22/05/2017.