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'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
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'''''É importante destacar que devido a complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
  
== Grupo Principal ==
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Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02BX03 World Health Organization – WHO. ATC/DDD index 2017] Acesso em: 16/05/2017.</ref>
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Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L&showdescription=yes]</ref>
  
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) L02BX03.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02BX03 World Health Organization – WHO. ATC/DDD index 2017] Acesso em: 16/05/2017.</ref>
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L02BX03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02BX03]</ref>
  
== Nomes Comerciais ==
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==Nome comercial==
  
Zytiga
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Zytiga®
  
== Como este medicamento funciona? ==
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==Como este medicamento funciona?==
  
O medicamento [[Abiraterona, acetato de]] inibe seletivamente uma enzima necessária para a produção de androgênios (hormônios sexuais) pelos testículos, glândulas suprarrenais e tumores da próstata. Assim, a abiraterona diminui consideravelmente os níveis destes hormônios, os quais levam à progressão da doença.<ref>[Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Bulário Eletrônico. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11208582015&pIdAnexo=3019824]. Acesso em: 16/05/2017.</ref>
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O medicamento [[abiraterona, acetado de]] inibe seletivamente uma enzima necessária para a produção de androgênios (hormônios sexuais) pelos testículos, glândulas suprarrenais e tumores da próstata. Assim, o medicamento diminui consideravelmente os níveis destes hormônios, os quais levam à progressão da doença.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10318422017&pIdAnexo=7000026 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 13/07/2017.</ref>
  
== Tem aprovação na Anvisa? Se sim, quais as indicações da bula brasileira? ==
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==Quais indicações da bula brasileira?==
  
'''Sim, a abiraterona possui registro na Anvisa'''. <ref> [Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Registro de produtos. Disponível em: http://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351322511201196/?substancia=25316]. Acesso em: 16/05/2017. </ref>
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Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento [[abiraterona, acetado de]] está indicado para:
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- tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração que são assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica;
  
Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento [[abiraterona, acetato de]] está indicado em combinação com prednisona ou prednisolona para: tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração que são assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica; para pacientes com câncer de próstata avançado metastático resistente à castração e que receberam quimioterapia prévia com docetaxel. <ref>[Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Bulário Eletrônico. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11208582015&pIdAnexo=3019824]. Acesso em: 16/05/2017 </ref>
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- para pacientes com câncer de próstata avançado metastático resistente à castração e que receberam quimioterapia prévia com docetaxel.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10318422017&pIdAnexo=7000027 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 22/05/2017.</ref>
  
== O SUS disponibiliza este medicamento? ==
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==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
  
"Segundo o anexo da [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/13/MINUTA-de-Portaria-SAS-DDT-Prostata-03-05-2016.pdf Portaria 498 de 11 de maio de 2016], que aprova as [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2015/DDT_Adenocarcinomadeprostata_CP.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata], o medicamento [[abiraterona, acetato de]] a partir dos estudos publicados, deve ser submetido à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade.
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O medicamento  [[abiraterona, acetado de]] não é apresentado como uma das opções terapêuticas citadas na [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/13/MINUTA-de-Portaria-SAS-DDT-Prostata-03-05-2016.pdf Portaria 498 de 11 de maio de 2016], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata, relatando a necessidade de ser submetidos à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade.
 
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Em outubro de 2015, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou as  
Em outubro de 2015, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou as [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2015/DDT_Adenocarcinomadeprostata_CP.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata], como um relatório de recomendação. Este relatório avaliou dados da literatura relacionados ao medicamento acetato de abiraterona e recomendou que serão necessários estudos mais consistentes que justifiquem a recomendação do uso da abiraterona, e que portanto deverá ser submetida para nova análise pela CONITEC em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade, como reforçado na [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/13/MINUTA-de-Portaria-SAS-DDT-Prostata-03-05-2016.pdf Portaria 498 de 11 de maio de 2016].
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[http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2015/DDT_Adenocarcinomadeprostata_CP.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata], como um relatório de recomendação. Este relatório avaliou dados da literatura relacionados ao medicamento [[abiraterona, acetado de]] e recomendou que serão necessários estudos mais consistentes que justifiquem a recomendação do uso do medicamento, e que portanto deverá ser submetida para nova análise pela CONITEC em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade, como reforçado na [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/13/MINUTA-de-Portaria-SAS-DDT-Prostata-03-05-2016.pdf Portaria 498 de 11 de maio de 2016].
 
 
'''Desta forma, a padronização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição de tratamento oncológico'''.
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
  
 
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As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

Edição das 18h08min de 13 de julho de 2017

É importante destacar que devido a complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.

Grupo Principal

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <ref>[1]</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L02BX03 <ref>[2]</ref>

Nome comercial

Zytiga®

Como este medicamento funciona?

O medicamento abiraterona, acetado de inibe seletivamente uma enzima necessária para a produção de androgênios (hormônios sexuais) pelos testículos, glândulas suprarrenais e tumores da próstata. Assim, o medicamento diminui consideravelmente os níveis destes hormônios, os quais levam à progressão da doença.<ref>Bula do medicamento do paciente Acesso em: 13/07/2017.</ref>

Quais indicações da bula brasileira?

Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento abiraterona, acetado de está indicado para:

- tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração que são assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica;

- para pacientes com câncer de próstata avançado metastático resistente à castração e que receberam quimioterapia prévia com docetaxel.<ref>Bula do medicamento do profissional Acesso em: 22/05/2017.</ref>

O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?

O medicamento abiraterona, acetado de não é apresentado como uma das opções terapêuticas citadas na Portaria nº 498 de 11 de maio de 2016, que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata, relatando a necessidade de ser submetidos à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade. Em outubro de 2015, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata, como um relatório de recomendação. Este relatório avaliou dados da literatura relacionados ao medicamento abiraterona, acetado de e recomendou que serão necessários estudos mais consistentes que justifiquem a recomendação do uso do medicamento, e que portanto deverá ser submetida para nova análise pela CONITEC em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade, como reforçado na Portaria nº 498 de 11 de maio de 2016.

Referências

<references/>

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.